Exigences de classification et de performance pour les systèmes de ventilation et de climatisation

Un air frais et sûr pour les personnes est un facteur fondamental qui détermine le bien-être et la santé en général. Dans les complexes industriels et d'entrepôts, la qualité de l'aération ne peut pas non plus être traitée superficiellement: elle permet de maintenir le régime de température et d'humidité nécessaire aux équipements ou aux biens, élimine les fumées caustiques et les poussières des locaux. Par conséquent, les autorités de régulation surveillent strictement que pendant la construction, l'utilisation des bâtiments à quelque fin que ce soit, les exigences de base pour les systèmes de ventilation, ainsi que les dispositions spécifiques pour l'installation, sont respectées.

Les complexes d'échange d'air sont généralement subdivisés en confortables et technologiques. Le premier doit être conforme au volet sanitaire et hygiénique des exigences. Ces derniers, en outre, sont contrôlés selon les conditions déterminées par la technologie de l'installation industrielle.

Pour les éléments de ventilation individuels, des positions spécifiques sont formées. Principes de base:

• pour les systèmes d'échappement - maintenir un niveau acceptable de concentration de substances nocives dans l'air qui pénètre dans les locaux et éliminer les masses contaminées;
• pour les sources locales de ventilation d'alimentation - captage efficace avec élimination ultérieure des dangers industriels (gaz, vapeurs corrosives, etc.) et des dangers domestiques.

Classification des exigences

Les normes qui définissent les indicateurs «de référence» et les règles d'organisation des échanges d'air sont élaborées au niveau national. En général, ils peuvent être divisés en GOST généraux, dispositions de régulation pour la ventilation et SNiP, qui contrôlent des parties individuelles du composant sanitaire. Pour les industries, les installations à risque accru d'incendie (entrepôts avec carburants et lubrifiants, peinture) ou avec des conditions de détention spécifiques (pharmacies, hôpitaux, usines chimiques), des instructions séparées sont en cours d'élaboration.

Les exigences pour les systèmes de ventilation sont formées en fonction de leurs caractéristiques. La fonction de base de toute installation est de créer un environnement aérien qui satisferait à toutes les normes et résoudrait les problèmes:

• élimination des masses de déchets avec des impuretés nocives et un excès de chaleur;
• mise en œuvre de l'afflux de frais, correspondant à SNiP.

Les exigences relatives à l'installation de la ventilation et des indicateurs pour son fonctionnement ultérieur peuvent être classées dans des zones distinctes:

• sanitaire et hygiénique - assurer le confort des personnes dans la pièce et surveiller la sécurité pour leur santé;
• opérationnel - respect de la simplicité et de la facilité d'entretien, disponibilité pour la réparation, en minimisant le besoin;
• architecture, installation - sécurité incendie, isolation contre les vibrations et le bruit des équipements et des éléments de structure, minimisation du temps et des efforts pour l'installation et la mise en service;
• économique - réduire (dans la mesure du possible et justifié du point de vue du bon sens) le coût de l'installation des systèmes et de leur utilisation.

Exigences de base pour le système de ventilation et de climatisation

Université de médecine "Reaviz"

abstrait

"Exigences de base pour le système de ventilation et de climatisation"

Complété par: Norboeva S.G., élève du groupe 633

Faculté de pharmacie

Vérifié:

Samara 2020

introduction

La ventilation dans les locaux industriels est un moyen extrêmement important et efficace de protéger la santé des travailleurs et de prévenir les maladies.

Dans les locaux industriels, de nombreux processus technologiques s'accompagnent de dégagements de chaleur, d'humidité, de substances nocives sous forme de vapeurs, de gaz et de poussières.Parallèlement à cela, l'air des locaux est constamment pollué par le dioxyde de carbone expiré par une personne, les produits de décomposition de la sueur, les glandes sébacées, les substances organiques contenues dans les vêtements et les chaussures, ainsi que les produits chimiques libérés par les matériaux polymères. Pour maintenir les paramètres spécifiés de l'air ambiant dans la pièce, il est nécessaire de fournir de l'air frais et d'éliminer l'air contaminé.

L'air des entreprises chimico-pharmaceutiques et des installations de production en pharmacie peut être pollué lors de la fabrication et de la distribution des médicaments, lors de l'analyse chimique des médicaments préparés. Par exemple, lors de la suspension, du dosage, du versement, du remplissage, de l'analyse chimique des médicaments dans l'assistant, du remplissage, dans la salle du pharmacien-analyste, l'air est pollué par de la poussière, des vapeurs et des gaz de substances médicinales. Dans une salle de lavage, de distillation et de stérilisation, l'air peut contenir une chaleur et une humidité excessives. Le séjour prolongé d'un grand nombre de personnes dans la zone de vente entraîne des modifications des propriétés physiques et de la composition chimique de l'air (température, humidité, teneur en dioxyde de carbone, nombre de micro-organismes, etc.).

Le maintien des paramètres de l'environnement aérien dans les installations de production qui répondent aux exigences d'hygiène est assuré par divers systèmes de ventilation, dont la conception prend en compte la quantité d'émissions dangereuses.

Systèmes de ventilation

La ventilation industrielle occupe une place importante dans l'ensemble des mesures préventives pour l'amélioration de l'air ambiant dans les locaux industriels, visant à améliorer les conditions de travail des travailleurs. Son objectif direct est de combattre l'excès de chaleur et d'humidité, ainsi que les gaz, vapeurs et poussières.

Par la façon dont l'air se déplace, ils se distinguent systèmes de ventilation naturels, mécaniques et mixtes.

L'inducteur du mouvement de l'air lors de la ventilation naturelle est la pression du vent sur les murs du bâtiment. (pression du vent),

assurer le mouvement de l'air à travers la pièce dans une direction horizontale, et la différence de température entre la pièce et l'extérieur
(tête thermique),
provoquant le mouvement vertical des courants d'air de convection et l'élimination de l'air chauffé et pollué par les ouvertures dans la partie supérieure de la pièce.

Ventilation naturelle

peut être appliqué sous la forme
par ventilation,
effectuée par la pression du vent, et sous forme de ventilation contrôlée -
aération.
La ventilation par ventilation est généralement utilisée dans les locaux industriels avec un grand nombre de travailleurs et en l'absence d'émissions nocives (poussières, vapeurs et gaz toxiques) dans l'air. L'aération n'est utilisée que dans les pièces avec un excès de chaleur (dits «hot shops») avec un dégagement de chaleur de plus de 23 W / m3. Lors de l'aération, l'air extérieur pénètre dans la pièce par les ouvertures de fenêtres et les impostes ouvertes, et l'air pollué, qui évacue l'excès de chaleur, l'humidité et la poussière industrielle, est évacué de l'atelier par les ouvertures supérieures ou des dispositifs spéciaux. La ventilation locale par extraction naturelle est organisée sous la forme de puits d'échappement (tuyaux) situés au-dessus des endroits où les vapeurs et gaz chauds sont émis (fours de chauffage, forges de forge) et amenés sur le toit du bâtiment. Pour augmenter l'efficacité de l'extraction naturelle, des déflecteurs de différentes conceptions sont installés à l'intérieur des arbres d'échappement.

Des dispositifs spéciaux (ventilateurs, éjecteurs) servent de stimulus pour le mouvement de l'air pendant la ventilation mécanique.

Ventilation mécanique

Il est subdivisé par la direction du flux d'air entre l'alimentation et l'évacuation. Ils peuvent prendre la forme d'une ventilation générale (générale) et locale (locale).La ventilation générale est conçue pour créer des conditions météorologiques optimales et acceptables dans toute la pièce. Il est généralement utilisé si les lieux de travail sont répartis uniformément dans toute la pièce et que les émissions dangereuses se propagent directement dans l'air de la zone de travail. L'air entrant doit être réparti uniformément dans tout le volume de la pièce.

Entrées de ventilation générale,

en règle générale, l'air est fourni à la zone inférieure (de travail) de la pièce. L'alimentation en air de la zone supérieure est possible dans deux cas: en présence de sources permanentes de poussière dans la pièce (pour éviter la montée des poussières déposées) et de vapeur d'eau qui peut se condenser dans l'air frais d'alimentation, donc l'air est fourni chauffé à 30-35 C à la zone supérieure de la pièce.
Ventilation locale
(en combinaison avec l'aération ou la ventilation mécanique d'alimentation et d'extraction) est généralement utilisé dans les ateliers chauds sous la forme de
"Air douche",
fournir de l'air frais (18 C) directement à la personne qui travaille,
"Oasis aérienne",
qui est un lieu de repos pour les travailleurs, entouré d'un film d'eau, à l'intérieur duquel de l'air frais est fourni, ainsi que sous la forme
"Rideau thermique à air"
(le flux d'air chaud ne dépasse pas 50-70 C dans les portes extérieures des locaux industriels et aux portes extérieures). La vitesse de sortie de l'air par les fentes ou ouvertures des rideaux d'air et d'air thermique ne doit pas dépasser 8 m / s aux portes extérieures et 25 m / s au portail.

Ventilation par extraction

est conçu pour éliminer l'air contaminé par des émissions nocives de la pièce, par exemple d'une pharmacie de lavage, d'une salle de chimiste-analyste.

Ventilation générale par aspiration

élimine l'air pollué de la partie supérieure des locaux industriels.
Ventilation par aspiration locale
est utilisé directement dans les lieux où des substances nocives sont générées lors de plusieurs opérations (pesage, dosage, chargement, etc.), pour éviter leur propagation dans la pièce. La ventilation locale par aspiration est le moyen le plus efficace de lutter contre l'excès de chaleur et d'humidité, les gaz, les vapeurs et la poussière. La concentration des émissions nocives sur le lieu de formation étant plus élevée, la consommation d'air pour leur élimination est bien inférieure à celle d'une ventilation générale.

Les unités d'aspiration locales doivent répondre aux exigences suivantes: haute étanchéité, facilité d'entretien, résistance aux fluides agressifs, faible consommation d'air, haute efficacité de piégeage des substances nocives. Les conceptions d'aspiration locales peuvent être complètement fermé, semi-ouvert

ou
ouvert.
Les systèmes d'aspiration fermés sont les plus efficaces. Ils capturent les substances nocives aussi complètement que possible avec un volume minimum d'air évacué. Celles-ci comprennent des boîtiers, des chambres, des équipements poussiéreux hermétiquement ou hermétiquement fermés. Dans certains cas, le scellement des abris est impossible pour des raisons technologiques. Dans ces cas, une aspiration partielle du couvercle est utilisée.
(sortez le drobe)
ou ouvert: hottes, panneaux d'échappement, aspiration embarquée et autres dispositifs.
Sorbonnes
couvrent presque complètement la source des sécrétions nocives. Seules les ouvertures de travail, par lesquelles l'air de la pièce pénètre dans l'armoire, restent découvertes.
Hottes d'extraction
utilisé pour piéger les sécrétions nocives qui s'élèvent. Les parapluies sont installés au-dessus de l'accumulation de sources de chaleur et d'humidité et d'autres sources de dangers non toxiques libérés avec la chaleur.
Panneaux d'aspiration
sont utilisés pour supprimer les émissions nocives dans le cas où la zone d'émissions nocives est relativement grande et qu'il est impossible d'organiser un abri plus complet.
Aspiration à bord
installés le long du périmètre de bains ouverts contenant des solutions techniques, à partir de la surface desquels des vapeurs et des gaz nocifs sont émis. Le principe de fonctionnement de ces unités d'aspiration est que l'air d'alimentation capte les vapeurs et les gaz nocifs et les transporte dans le conduit d'échappement.

Caractéristiques du système de ventilation dans les pharmacies

Dans les pharmacies, les systèmes de ventilation et de climatisation sont considérés comme efficaces s'ils maintiennent des conditions microclimatiques dans les locaux conformément aux exigences de la réglementation sanitaire et éliminent les substances nocives de l'air de la zone de travail aux niveaux de MPC.

Dans les pièces à chaleur excessive, il est plus efficace de maintenir des températures de l'air optimales et admissibles dans son ensemble en raison d'un échange général naturel (aération) ou d'une ventilation mécanique utilisant un flux d'air local sous forme de pulvérisation d'air pour les postes de travail individuels. Pour les magasins chauds, l'aération est la méthode de ventilation la moins chère et la plus fiable.

Pour assurer un équilibre thermique normal du corps dans les pièces avec un excès d'humidité, la ventilation doit aider à éliminer l'excès d'humidité et empêcher la formation de condensation de vapeur d'eau dans l'air et sur les surfaces intérieures des clôtures. Pour cela, les plus rationnels sont les dispositifs d'échappement locaux hermétiques sous forme d'unités d'aspiration. En cas d'impossibilité de les utiliser, on utilise une alimentation d'échange générale et une ventilation par aspiration avec l'apport d'air sec chauffé aux zones de travail et supérieure et l'extraction d'air chaud humide de la zone supérieure de la pièce.

Pour éliminer les vapeurs et les gaz nocifs, une ventilation par aspiration locale avec l'organisation de l'alimentation en air de la zone supérieure de la pièce est la plus efficace. S'il est impossible de l'utiliser, une ventilation générale d'échange est utilisée, ce qui, lorsque de l'air pur est fourni à la zone de travail (à une hauteur de 1,2-1,5 m du sol), aide à diluer les substances nocives entrant dans la pièce vers le concentration maximale admissible. Dans ces cas, il est recommandé d'extraire l'air pollué des zones les plus proches des lieux d'émissions dangereuses, et en cas d'excès de chaleur - de la zone supérieure, même avec le dégagement de gaz et de vapeurs lourds.

Pour le contrôle de la poussière, la seule méthode de dépoussiérage efficace est la ventilation par aspiration locale, qui élimine la poussière de la source de sa formation. Dans les cas où un aérosol de condensation se forme ou que le travail n'est pas effectué sur des lieux de travail fixes, il est nécessaire d'utiliser une ventilation d'alimentation par échange général, conçue pour diluer l'aérosol.

Le taux d'aspiration de l'air contaminé dépend de la dispersion des polluants et du degré de leur toxicité (classe de danger). Il est recommandé d'éliminer les grosses poussières à une vitesse d'au moins 4 m / s, les poussières fines - 2 m / s. Pour éliminer les vapeurs et les gaz hautement toxiques, il est recommandé de maintenir une vitesse d'aspiration d'au moins 1,5 m / s, pour les vapeurs peu toxiques - 0,7 m / s. Les conduits d'extraction de poussière ne doivent pas avoir de coins pointus aux endroits où ils changent de direction et ne doivent pas être combinés avec des conduits d'air qui éliminent la vapeur d'eau ou les substances toxiques, afin d'éviter l'accumulation de dépôts de poussière et le blocage des conduits.

Le rapport de la quantité totale d'air soufflé et évacué (équilibre d'air)

L'équilibre de l'air est considéré équilibré,

si la quantité d'air entrant dans la pièce est égale à la quantité d'air qui est évacuée de la pièce par la ventilation aspirante pendant ce temps. Si la quantité d'air fournie à la pièce de manière organisée est supérieure à la quantité d'air évacuée, une pression accrue est créée dans la pièce; dans ce cas, équilibre de l'air
positif.
Habituellement, un bilan d'air positif est utilisé dans les pièces où l'air contaminé des pièces voisines (salles «propres»: unité aseptique des pharmacies) ou l'air froid de l'extérieur n'est pas souhaitable.En raison de la surpression d'air dans l'unité aseptique, le mouvement des flux d'air sera dirigé de cette unité vers les pièces adjacentes. Si plus d'air est retiré de la pièce en raison de la ventilation d'extraction que celui fourni par la ventilation d'alimentation, le bilan d'air
négatif
(locaux à émissions nocives).

En outre, dans l'unité aseptique, il est recommandé, à l'aide d'un équipement spécial, de créer des flux laminaires horizontaux ou verticaux d'air propre dans toute la pièce ou dans des zones locales séparées pour protéger les zones ou opérations les plus critiques (chambres propres). Les chambres propres ou les tables à flux d'air laminaire doivent avoir des surfaces de travail et une hotte en matériau lisse et durable. La vitesse d'écoulement laminaire est comprise entre 0,3 et 0,6 m / s avec une surveillance régulière de la stérilité de l'air au moins une fois par mois.

Climatisation.

La climatisation est comprise comme la création et le maintien automatique dans des pièces fermées de la constance des indicateurs de l'environnement de l'air tels que la température, l'humidité, la pression, la composition gazeuse et ionique, l'odeur et la vitesse de l'air. Un appareil qui effectue le traitement de l'air requis (nettoyage, chauffage ou refroidissement, etc.) est appelé unité de climatisation ou climatiseur. À l'aide de climatiseurs dans les locaux, le microclimat nécessaire est fourni pour créer des conditions de confort et le déroulement normal des processus technologiques.

Caractéristiques du système de préparation de l'air de ventilation dans l'industrie pharmaceutique

Dans le cadre de l'introduction des règles GMP (Good Manufacturing Practice) dans de nombreuses entreprises de l'industrie pharmaceutique, l'un des principaux problèmes est la préparation des zones dites de production propre (NPP), ou «zones propres», dans lesquelles les plus critiques des opérations technologiques d'obtention de médicaments ont lieu.

Les salles blanches sont le principal consommateur et font partie du système de préparation de l'air. Les principales sources possibles de pollution de l'air: personnel, équipement, processus technologique, particules rejetées dans l'air, formant un aérosol à partir de particules solides en suspension dans l'air, ou brouillard à partir de particules liquides. Un système de filtration de l'air atmosphérique à plusieurs étages est conçu pour éliminer les particules qui forment des aérosols ou des brouillards.

L'un des principaux documents décrivant la méthode de filtration de l'air en plusieurs étapes est le «Schéma typique de préparation de l'air de ventilation» développé par le Centre national de recherche scientifique avec la participation de GiproNIIMedprom, modernisé en tenant compte des nouvelles exigences en 2002.

Le système de purification de l'air dans le schéma proposé se compose de plusieurs filtres: un filtre grossier, un filtre fin et des filtres finaux très efficaces. Après avoir traversé le filtre grossier, l'air pénètre dans le climatiseur central, où il est séquentiellement chauffé, refroidi et réchauffé dans diverses sections, puis il entre dans l'humidificateur à vapeur et à travers le ventilateur dans le filtre fin, après cela - dans le haut- filtre d'efficacité. Ensuite, l'air pénètre dans les salles blanches des différentes zones A, B, C, D, qui sont soumises aux exigences correspondantes pour la teneur en particules mécaniques d'une taille de 0,5 microns et la teneur en micro-organismes (tableau 46). Cette variante du schéma typique permet également un retour différencié de l'air recirculé, ce qui réduit le coût de la préparation de l'air. Le système fonctionne avec deux climatiseurs.

Tableau 46.

Paramètres technologiques de l'air de ventilation dans les salles blanches

Exigences relatives aux systèmes de climatisation et de ventilation

Les exigences relatives aux systèmes de ventilation et de climatisation dépendent des tâches pour lesquelles ces systèmes sont installés. Cependant, il existe des principes généraux à prendre en compte lors de la conception de systèmes.

Exigences sanitaires et hygiéniques

Le confort de l'air des personnes dans une pièce dépend de plusieurs paramètres qui peuvent être contrôlés par des systèmes de ventilation et de climatisation. Le microclimat est caractérisé par:

• Température de l'air

• Humidité relative

• Vitesse de l'air (mobilité).

Pour différents types de locaux (résidentiel, public, industriel), il existe des normes et des règles (SNiP, normes sanitaires) qui établissent les paramètres d'air optimaux et admissibles.

Paramètres optimaux (recommandés)

- ce sont les conditions les plus favorables pour le meilleur bien-être humain (zone de climatisation confortable), les conditions d'écoulement du processus technologique, la préservation des valeurs culturelles (zone de climatisation technologique). Si une personne se trouve dans une pièce avec des paramètres d'air optimaux, elle ressent un confort thermique et un rendement élevé.

Paramètres valides (obligatoires)

le microclimat est défini pour les cas où les paramètres optimaux pour une raison quelconque ne sont pas respectés (pour des raisons techniques ou économiques). Si une personne se trouve dans une pièce avec des paramètres de microclimat acceptables, elle peut ressentir un inconfort temporaire et une diminution des performances.

De plus, les normes sanitaires réglementent:

• Pureté de l'air (la pollution de l'air de la zone de travail ne doit pas dépasser le MPC)

• Niveau sonore maximal autorisé

• Consommation minimum d'air frais par personne.

Pour un certain nombre de procédés technologiques, il est nécessaire de maintenir précisément certains paramètres de l'air (température, humidité, purification). Le système de climatisation et de ventilation doit faire face à leur mise en œuvre.

Si la quantité et la qualité des produits en production dépendent de la précision du mode technologique et non de la productivité des employés, dans une telle pièce, il est nécessaire de maintenir les paramètres d'air optimaux pour le processus de production. Si la productivité est déterminée principalement par les personnes travaillant à l'intérieur, l'accent doit être mis sur le confort du personnel.

De l'air frais (éventuellement purifié) doit être fourni à la pièce - naturellement ou mécaniquement. L'air contaminé doit être évacué de la pièce. Dans les locaux industriels, cela se fait par une hotte d'aspiration locale ou générale, et dans les locaux résidentiels, en règle générale, en raison de l'évacuation naturelle.

Exigences d'architecture et d'installation.

Outre les exigences sanitaires, lors du choix et de la conception d'un système de ventilation et de climatisation, il est impératif de prendre en compte les exigences architecturales, de construction et d'installation.

• Exigences pour la conception du système.

o Dans certains cas, il est impossible de placer des blocs extérieurs sur la façade du bâtiment.

o Les éléments intérieurs doivent être assortis à l'intérieur

o S'il y a de faux plafonds, les conduits peuvent être cachés derrière eux ... etc.

• L'équipement du système doit occuper une surface minimale, ne pas avoir trop de poids et de dimensions. Ceci est particulièrement important lors de la rénovation de bâtiments existants.

• Facilité d'installation, temps et main-d'œuvre minimaux pour la mise en service.

• Sécurité incendie - une protection supplémentaire devrait être fournie pour les locaux présentant des risques d'incendie et d'explosion (vannes ignifuges, systèmes de communication spéciaux). Sinon, la fumée et le feu peuvent se propager à travers les conduits de ventilation et causer d'énormes dégâts aux bâtiments et aux personnes.

• Isolation vibratoire et phonique des équipements de ventilation et des climatiseurs. Les exigences sanitaires et hygiéniques établissent le niveau sonore maximal autorisé pour différents types de locaux.

• Dans de nombreux cas, le système de ventilation et de climatisation doit être mis en service par étapes et dans des pièces séparées. Cela devrait être prévu dans sa conception. Exigences opérationnelles

Le respect de ces exigences devrait faciliter le fonctionnement du système après le début de son exploitation:

• Assurer un maintien suffisamment précis des paramètres de l'air (particulièrement important dans la climatisation de précision pour maintenir les paramètres technologiques)

• Le besoin minimum de réparation et d'entretien, leur simplicité et leur commodité

• Les équipements nécessitant une maintenance doivent être installés dans un nombre minimum de locaux techniques.

• Faible inertie du système. Le passage du mode refroidissement au mode chauffage et vice versa doit être effectué le plus rapidement possible.

• Lorsque l'un des climatiseurs s'arrête, l'autre doit continuer à fonctionner, assurant au moins 50% de l'échange d'air requis (verrouillage des systèmes).

Besoins économiques

Lors de la conception d'un système de ventilation et de climatisation, vous devez minimiser son coût. Il est nécessaire de prendre en compte non seulement le coût des appareils et des communications, mais également les coûts supplémentaires de maintenance du système.

Sélection du schéma de ventilation.

Le choix du schéma de ventilation dépend des facteurs suivants:

• objet du bâtiment

• nombre d'étages

• type de locaux

• émission de substances nocives dans les locaux.

Pour la plupart des chambres, le taux de renouvellement de l'air est fixé par le SNiP correspondant, ainsi que par les normes départementales (VSN). Si le taux standard d'échange d'air n'a pas été établi pour la pièce en question, le volume de ventilation de l'air est déterminé par calcul.

Dans de nombreux cas, la ventilation naturelle est suffisante. La ventilation avec induction artificielle (à l'aide de ventilateurs) est prévue dans les cas suivants:

1. Si les conditions météorologiques autorisées et la pureté de l'air ne sont pas assurées par une ventilation naturelle

2. Si la pièce n'a pas de ventilation naturelle (par exemple, sans fenêtres)

3. Pour les locaux administratifs et industriels publics dans les régions dont la température de calcul est la période de cinq jours la plus froide -40 ° C et moins.

Les conditions de logement pendant la saison chaude ne sont pas du tout normalisées, et dans les bâtiments publics et les bureaux, elles ne sont pas normalisées en dehors des heures de travail.

Pendant la période froide de l'année, dans les locaux publics et administratifs, d'agrément et industriels, il est possible de porter la température pendant les heures non travaillées en dessous de la température normalisée (mais pas inférieure à 5 degrés), si au début des travaux être possible de restaurer la température normale.

Conditions
GMP.
4.3. Chauffage. Ventilation. Conditionnement.

4.3.1. Le chauffage, la ventilation et la climatisation dans les bâtiments industriels doivent être conçus conformément aux codes et réglementations du bâtiment en vigueur, aux exigences de l'Instruction pour la conception des bâtiments des entreprises de l'industrie médicale et au présent document.

4.3.2. Les installations de fabrication doivent disposer d'un système efficace de ventilation d'alimentation et d'évacuation avec un équipement de contrôle du débit d'air et des instruments pour mesurer la température, l'humidité, l'efficacité de la filtration et la perte de charge à travers les filtres.

Les performances des systèmes de ventilation d'alimentation et de climatisation devraient être déterminées sur la base des conditions permettant de garantir les paramètres d'air requis dans la zone de travail, en tenant compte du schéma d'organisation des échangeurs d'air adopté et de la classe de propreté de la pièce.

Les dispositifs d'admission d'air pour la ventilation d'alimentation doivent être situés dans des endroits avec une pureté d'air maximale, en tenant compte de la direction des vents dominants.

L'épuration de l'air d'alimentation fourni aux locaux des classes de propreté B et C doit être au moins en trois étapes.

La purification de l'air d'alimentation fourni aux locaux de la classe de propreté D peut être en deux étapes.

Les systèmes de préparation de l'air de ventilation doivent assurer sa propreté dans les pièces «propres» conformément au tableau et maintenir une perte de charge positive par rapport aux pièces environnantes d'une classe de propreté inférieure. Les pièces voisines de différentes classes de propreté devraient avoir une chute de pression, en règle générale, de 10 à 15 Pa.

Les surfaces internes et externes des chambres filtrantes et des conduits d'air des unités de ventilation des pièces «propres» doivent être revêtues d'un revêtement permettant de les traiter avec une solution désinfectante.

Les performances des filtres à air doivent être régulièrement évaluées à l'aide d'un contrôle des poussières et d'un test DOP (test d'étanchéité et de fuite). Le remplacement ou l'étanchéité de l'équipement de filtrage doit être effectué strictement selon les indications des instruments conformément aux exigences réglementaires. Les temps de remplacement doivent être déterminés lorsque la résistance au débit d'air est doublée par rapport à la valeur standard d'origine, ce qui indique une diminution des performances du filtre ou la possibilité de dommages. Les systèmes d'alimentation en air dans les locaux de production d'antibiotiques à base de pénicilline doivent être complètement isolés des systèmes d'air pour la production d'autres médicaments.

4.3.3. La capacité des systèmes de ventilation par extraction doit être de 80 à 90% de la capacité des systèmes de ventilation d’alimentation pour assurer la pression d’air requise dans les pièces «propres».

L'air d'échappement doit être nettoyé à travers des filtres fins pour protéger l'environnement contre d'éventuelles émissions nocives des locaux industriels.

4.3.4. Dans la production de médicaments stériles, en fonction des besoins de production, il est possible de créer des flux laminaires horizontaux ou verticaux à l'aide d'un équipement spécial dans toute la pièce ou dans des zones locales séparées pour protéger les zones ou les opérations les plus critiques.

Dans une zone «propre» ou dans une pièce «propre» à flux laminaire vertical, les filtres de ventilation d'alimentation doivent être situés dans le plafond et les ouvertures de ventilation d'extraction dans le sol ou le bas des murs. Dans une pièce «propre» ou dans une zone «propre» à flux laminaire horizontal, les filtres d'alimentation et les ouvertures de ventilation par extraction doivent être situés sur toute la surface des murs opposés.

4.3.5. Les caméras «propres» doivent répondre aux exigences suivantes:

- les panneaux de guidage du flux, la hotte et les surfaces de travail doivent être en matériau lisse et durable;

- les préfiltres doivent être jetables ou fabriqués dans un matériau qui leur permet d'être soigneusement nettoyés et réutilisés; - la filtration finale doit être effectuée à travers des filtres fins pré-testés et installés hermétiquement;

- la vitesse de l'écoulement laminaire doit être comprise entre 0,45 m / s + 20%. - Le fonctionnement des unités à flux laminaire d'air stérile doit être surveillé en permanence conformément aux instructions pertinentes et au calendrier d'inspection.

4.3.6. Si nécessaire, les installations de production devraient être équipées d'un système de climatisation d'alimentation, qui devrait: - assurer un degré approprié de purification de l'air des particules mécaniques et des micro-organismes;

- ajuster automatiquement les paramètres climatiques (température et humidité relative) pour créer les conditions les plus favorables pour le processus technologique et le personnel de service;

- avoir une stabilité aérodynamique élevée pour maintenir une répartition optimale de la pression et d'autres paramètres de l'air dans le bâtiment et ses pièces individuelles;

- pour exclure l'apparition d'électricité statique et l'accumulation de poussière associée;

- être caractérisé par un faible niveau de bruit pendant le fonctionnement;

- être construit avec des matériaux et des revêtements anticorrosion résistants aux désinfectants et à la poussière.

4.3.7. Chaque bâtiment doit avoir un système d'alimentation en air comprimé et, si nécessaire, en azote ou autre gaz inerte, ainsi qu'un système technologique pour leur distribution dans toutes les pièces, le cas échéant.

L'air fourni par les compresseurs sans huile doit être exempt d'impuretés ou de vapeurs d'huile.

Pour éviter la condensation de la vapeur d'eau dans les canalisations, l'air comprimé et l'azote doivent être déshydratés.

Conclusion

L'industrie du climat progresse rapidement et chaque année, mois, jour, le nombre de personnes dans le monde qui utilisent activement des climatiseurs et des systèmes de ventilation progressifs augmente. Une personne s'efforce toujours de créer des conditions confortables autour de soi: une chaise confortable, un bon éclairage, un microclimat favorable.

Liste de références

SanPiN 4079-86 "Règles sanitaires pour les entreprises de production de médicaments"

2. Exigences GMP. 4.3. Chauffage. Ventilation. Conditionnement.

Le sujet est immense

Règles pour les utilisateurs

Le personnel et les utilisateurs privés des systèmes de ventilation ne sont pas autorisés:

• violer l'intégrité du complexe, de la sortie d'air et des éléments de connexion;
• connecter les appareils à gaz au système;
• débrancher ou retirer les dispositifs ignifuges et de ventilation fournis par le projet;
• fermer les ouvertures, les grilles de ventilation, les conduits d'évacuation;
• brûlez vous-même les dépôts accumulés, etc.

Les exigences relatives au système de ventilation des locaux industriels sont formulées en tenant compte de l'élaboration d'une procédure pour le personnel. Les travailleurs qui entretiennent des installations de production doivent agir conformément aux instructions et s'assurer:

• respect des conditions de nettoyage des vannes et des branches;
• déconnecter les parties réparées du système du reste;
• la fréquence requise avec laquelle l'efficacité des systèmes de ventilation est vérifiée et leur prévention;
• arrêt de la ventilation en cas de notifications d'incendie;
• contrôle de la santé des ventilateurs - il ne doit y avoir aucune déformation ou rupture des pales, les roues doivent être équilibrées et leur bon fonctionnement doit être surveillé, les dispositifs de mise à la terre doivent être vérifiés régulièrement.

Points clés des exigences

Parmi toutes les restrictions, la direction sanitaire est particulièrement importante, ainsi que les exigences de sécurité incendie pour les systèmes de ventilation. Le non-respect de celles-ci peut entraîner des conséquences extrêmement tristes et le respect des paramètres établis est strictement surveillé.

Les exigences sanitaires et hygiéniques pour les systèmes de ventilation sont présentées par les autorités compétentes, et les contrôles d'inspection qui:

• le volume des masses entrantes dépassait de 10 à 15% les masses tirées;
• l'air était fourni aux points les moins pollués, et était d'abord évacué des endroits les plus pollués;
• la surchauffe ou l'hypothermie des personnes dans les locaux ne s'est pas produite;
• le niveau de bruit, les vibrations n'étaient pas plus que permis;
• les indicateurs de microclimat (humidité, vitesse de l'air, température) étaient au niveau des normes.

Les exigences de ventilation des entrepôts, de la production industrielle et des installations domestiques tiennent compte des conditions dans lesquelles le niveau de conformité à la sécurité incendie est maintenu. Pour ce faire, les vannes sont entretenues, le système est nettoyé de la poussière, de la saleté, des dépôts accumulés qui peuvent s'enflammer et les fixations sont vérifiées. Pour éviter que le système de ventilation ne provoque une propagation d'incendie de type avalanche, il doit être correctement installé et utilisé.

Exigences sanitaires et hygiéniques

En plus de l'exigence de maintenir des paramètres d'air optimaux dans la zone de travail, tels que la température, l'humidité, la propreté, la poussière, la vitesse de l'air, déterminés séparément pour chaque type de pièce, il est important de souligner les exigences suivantes:

• De l'air frais doit être fourni dans la pièce; pour cela, un système de recirculation peut être installé.
• L'air d'échappement (contenant du CO2, d'autres gaz nocifs, de la poussière et d'autres impuretés) doit être complètement éliminé par un système d'échappement naturel, une aspiration ou une extraction locale.
• La pièce ne doit pas être alimentée en air non traité provenant de l'extérieur ou d'autres pièces.
• Évitez les courants d'air ou les zones à fort refroidissement par air.

Dans les bâtiments résidentiels avec ventilation par extraction à impulsions naturelles, ces exigences sont ajoutées:

• Si les pièces ont des fenêtres, la ventilation est effectuée par des évents et d'autres appareils.
• La ventilation par aspiration de tout l'appartement peut être organisée au moyen de dispositifs d'extraction dans les cuisines et les salles de bains. Si l'appartement dispose de 4 pièces ou plus et qu'il n'y a pas de ventilation traversante ou d'angle, la ventilation naturelle par aspiration doit être effectuée directement à partir des pièces qui ne sont pas adjacentes aux pièces dans lesquelles la hotte est installée.
• Les conduits d'air des cuisines, salles de bains, toilettes avec conduits de ventilation des chaufferies, garages et pièces donnant sur différentes façades du bâtiment ne doivent pas être combinés.
• Les escaliers fermés sont ventilés grâce à l'ouverture des fenêtres et des évents, s'il n'y a pas de fenêtres, la ventilation est assurée par des conduits d'évacuation et des gaines.