Свежият, безопасен за хората въздух е основен фактор, който определя цялостното благосъстояние и здраве. В индустриалните и складови комплекси качеството на аерацията също не може да се третира повърхностно: позволява ви да поддържате режима на температура и влажност, необходими за оборудването или стоките, премахва едките изпарения и прах от помещенията. Следователно регулаторните органи строго следят, че по време на строителството, използването на сгради за всякакви цели, се спазват основните изисквания за вентилационните системи, както и специфичните разпоредби за съоръжението.
Въздухообменните комплекси обикновено се подразделят на удобни и технологични. Първите трябва да отговарят на санитарно-хигиенния компонент на изискванията. Последните, освен това, се проверяват в съответствие с условията, определени от технологията на промишленото съоръжение.
За отделни вентилационни елементи се оформят специфични позиции. Основни принципи:
- за изпускателни системи - поддържане на приемливо ниво на концентрация на вредни вещества във въздуха, който влиза в помещенията и отстраняване на замърсени маси;
- за местни източници на захранваща вентилация - ефективно улавяне с последващо отстраняване на промишлени опасности (газ, корозивни пари и др.) и битови опасности.
Класификация на изискванията
Нормите, които определят „референтните“ показатели и правилата за организиране на въздушния обмен, са разработени на национално ниво. Като цяло те могат да бъдат разделени на общи GOST, регулиращи разпоредбите за вентилация и SNiP, които контролират отделни части на санитарния компонент. За индустриите, съоръженията с повишен риск от пожари (складове с горива и смазки, бои) или със специфични условия на задържане (аптеки, болници, химически заводи) се разработват отделни инструкции.
Изискванията към вентилационните системи се формират в зависимост от техните характеристики. Основната функция на всяка инсталация е да създаде въздушна среда, която да отговаря на всички стандарти и да решава проблеми:
- отстраняване на отпадъчните маси с вредни примеси и излишната топлина;
- изпълнение на притока на прясно, съответстващо на SNiP.
Изискванията за инсталиране на вентилация и индикатори за по-нататъшната му работа могат да бъдат класифицирани в отделни области:
- санитарно-хигиенни - осигуряване на комфорта на хората в помещението и наблюдение на безопасността за тяхното здраве;
- експлоатационни - съобразяване с простотата и лекотата на поддръжка, наличност за ремонт, свеждане до минимум на необходимостта от нея;
- архитектурна, инсталационна - пожарна безопасност, вибрационна и звукоизолация на оборудване и конструктивни елементи, минимизиране на времето и усилията за монтаж и въвеждане в експлоатация;
- икономически - намаляване (доколкото е възможно и оправдано от гледна точка на здравия разум) на разходите за инсталиране на системи и тяхното използване.
Основни изисквания към вентилационната и климатичната система
Медицински университет "Реавиз"
абстрактно
„Основни изисквания към вентилационната и климатичната система“
Изпълнено от: Норбоева С. Г., студентка от група 633
Фармацевтичен факултет
Проверено:
Самара 2020
Въведение
Вентилацията в производствените помещения е изключително важно и ефективно средство за защита на здравето на работниците и предотвратяване на заболявания.
В производствените помещения много технологични процеси са придружени от отделянето на топлина, влага, вредни вещества под формата на пари, газове и прах.Заедно с това въздухът на помещенията е постоянно замърсен от издишан от човек въглероден диоксид, продукти от разлагането на потта, мастните жлези, органичните вещества, съдържащи се в дрехите и обувките, както и химикалите, отделяни от полимерни материали. За да се поддържат зададените параметри на въздушната среда в помещението, е необходимо да се подаде чист въздух и да се отстрани замърсеният въздух.
Въздухът на химико-фармацевтичните предприятия и аптечните производствени съоръжения може да бъде замърсен по време на производството и дозирането на лекарства, по време на химическия анализ на готови лекарства. Например, при окачване, дозиране, наливане, пълнене, химически анализ на лекарства в асистента, пълнене, в стаята на фармацевта-анализатор, въздухът е замърсен с прах, пари и газове от лекарствени вещества. В помещение за измиване, дестилация и стерилизация въздухът може да съдържа прекомерна топлина и влага. Продължителният престой на голям брой хора в зоната на продажби причинява промени във физическите свойства и химичния състав на въздуха (температура, влажност, съдържание на въглероден диоксид, брой микроорганизми и др.).
Поддържането на параметрите на въздушната среда в производствените съоръжения, отговарящи на хигиенните изисквания, се извършва от различни вентилационни системи, чийто дизайн отчита количеството на опасните емисии.
Вентилационни системи
Индустриалната вентилация заема важно място в комплекса от превантивни мерки за подобряване на въздушната среда в производствените помещения, насочени към подобряване на условията на труд на работниците. Неговата пряка цел е да се бори с излишната топлина и влага, както и с газове, пари и прах.
По начина, по който въздухът се движи, те се отличават естествени, механични и смесени вентилационни системи.
Индукторът на движение на въздуха по време на естествена вентилация е налягането на вятъра върху стените на сградата. (налягане на вятъра),
осигуряване на движението на въздуха през помещението в хоризонтална посока и температурната разлика между помещението и отвън
(термична глава),
причиняващи вертикално движение на конвекционни въздушни потоци и отстраняване на нагрят, замърсен въздух през отвори в горната част на помещението.
Естествена вентилация
може да се приложи във формата
чрез вентилация,
извършва се от налягане на вятъра и под формата на контролирана вентилация -
аерация.
Чрез вентилация обикновено се използва в промишлени помещения с голям брой работници и при липса на вредни емисии (токсичен прах, пари и газове) във въздуха. Аерацията се използва само в помещения с излишна топлина (т.нар. Горещи магазини) с отделяне на топлина над 23 W / m3. По време на аерацията външният въздух навлиза в помещението през отворени отвори за прозорци и фрамузи, а замърсеният въздух, който отвежда излишната топлина, влага, индустриален прах, се отстранява от цеха през горните отвори или специални устройства. Местната естествена изпускателна вентилация е организирана под формата на изпускателни шахти (тръби), разположени над местата, където се отделят горещи пари и газове (отоплителни пещи, ковашки ковачници) и се извеждат на покрива на сградата. За да се увеличи ефективността на естественото извличане, вътре в изпускателните шахти са монтирани дефлектори с различни конструкции.
Специални устройства (вентилатори, ежектори) служат като стимул за движение на въздуха по време на механична вентилация.
Механична вентилация
Той се подразделя на посоката на въздушния поток на захранване и изпускане. Те могат да бъдат под формата на обща (обща) и локална (локална) вентилация.Общата вентилация е предназначена за създаване на оптимални и приемливи метеорологични условия в цялата стая. Обикновено се използва, ако работните места са равномерно разпределени в стаята и опасните емисии отиват директно във въздуха на работната зона. Входящият въздух трябва да се разпределя равномерно по целия обем на помещението.
Входове за обща вентилация,
като правило въздухът се подава в долната (работната) зона на помещението. Подаването на въздух в горната зона е възможно в два случая: при наличие на постоянни източници на прах в помещението (за да се избегне покачването на утаения прах) и водни пари, които могат да кондензират в хладния захранващ въздух, поради което въздухът се подава отопляем до 30-35 С до горната зона на помещението.
Местна захранваща вентилация
(в комбинация с аерация или механична захранваща и изпускателна вентилация) се използва, като правило, в горещи магазини под формата на
"Въздушен душ",
подаване на хладен (18 C) въздух директно към работещия,
"Въздушен оазис",
което е място за почивка на работници, затворено с воден филм, вътре в който се подава хладен въздух, а също и във формата
"Въздушна топлинна завеса"
(потокът на топъл въздух не е по-висок от 50-70 C във външните врати на производствените помещения и при външните порти). Скоростта на изпускане на въздух от прорези или отвори на въздушни и въздушно-термични завеси трябва да бъде не повече от 8 m / s при външните врати и 25 m / s при портата.
Изпускателна вентилация
е предназначен за отстраняване на въздуха, замърсен с вредни емисии от помещението, например от перална аптека, стая на химик-анализатор.
Обща изпускателна вентилация
премахва замърсения въздух от горната зона на производствените съоръжения.
Локална изпускателна вентилация
се използва директно на места, където се образуват вредни вещества по време на редица операции (претегляне, дозиране, зареждане и т.н.), за да се предотврати тяхното разпространение в помещението. Локалната отработена вентилация е най-ефективният начин за борба с излишната топлина и влага, газове, пари и прах. Тъй като концентрацията на вредни емисии на мястото на образуване е по-висока, разходът на въздух за тяхното отстраняване е много по-нисък, отколкото при общата вентилация.
Местните смукателни устройства трябва да отговарят на следните изисквания: висока плътност, лекота на поддръжка, устойчивост на агресивни среди, ниска консумация на въздух, висока ефективност на улавяне на вредни вещества. Местните смукателни конструкции могат да бъдат напълно затворен, полуотворен
или
отворен.
Затворените смукателни системи са най-ефективни. Те улавят вредните вещества възможно най-пълно с минимален обем отработен въздух. Те включват корпуси, камери, херметично или плътно затварящи прашно оборудване. В някои случаи запечатването на приютите е невъзможно по технологични причини. В тези случаи се използва частично засмукване на капака.
(издърпайте дробето)
или отворени: аспиратори, изпускателни панели, бордови смукатели и други устройства.
Димни шкафове
почти напълно покриват източника на вредни секрети. Остават непокрити само работните отвори, през които въздухът от помещението влиза в шкафа.
Изпускателни качулки
използва се за улавяне на вредни секрети, които се издигат нагоре. Чадърите се инсталират над натрупването на източници на топлина и влага и други източници на нетоксични опасности, отделяни заедно с топлината.
Всмукателни панели
се използват за премахване на вредни емисии в случаите, когато зоната на вредните емисии е относително голяма и е невъзможно да се организира по-цялостен подслон.
Всмукване на борда
инсталирани по периметъра на открити бани, съдържащи технически решения, от повърхността на които се отделят вредни пари и газове. Принципът на работа на тези смукателни агрегати е, че захранващият въздух улавя вредни пари, газове и ги пренася в изпускателния канал.
Характеристики на вентилационната система в аптеките
В аптеките вентилационните и климатичните системи се считат за ефективни, ако поддържат микроклиматични условия в помещенията в съответствие с изискванията на санитарните разпоредби и премахват вредните вещества от въздуха на работната зона до нива на MPC.
В помещения с прекомерна топлина е най-ефективно да се поддържат оптимални и допустими температури на въздуха като цяло поради обща естествена обмяна (аерация) или механична вентилация, като се използва локален въздушен поток под формата на пръскане на въздух за отделни работни места. За горещите магазини аерацията е най-евтиният и надежден метод за вентилация.
За да се осигури нормален топлинен баланс на тялото в помещения с излишна влага, вентилацията трябва да спомогне за отстраняването на излишната влага и да предотврати образуването на конденз на водни пари във въздуха и по вътрешните повърхности на оградите. За това херметичните локални изпускателни устройства под формата на смукателни единици са най-рационални. Ако е невъзможно да се използват, се използва общообменна захранваща и изпускателна вентилация с подаване на нагрят сух въздух в работната и горната зона и извеждане на влажен топъл въздух от горната зона на помещението.
За да се отстранят вредните пари и газове, местната изпускателна вентилация с организиране на подаване на въздух в горната зона на помещението е най-ефективна. Ако е невъзможно да се използва, се използва обменна вентилация, която при подаване на чист въздух в работната зона (на височина 1,2-1,5 м от пода) помага за разреждането на вредните вещества, влизащи в помещението, до максимално допустима концентрация. В тези случаи се препоръчва извличане на замърсен въздух от зоните, най-близки до местата на опасни емисии, а при излишък на топлина - от горната зона, дори при отделяне на тежки газове и пари.
За контрол на праха единственият ефективен метод за обезпрашаване е локалната изпускателна вентилация, която премахва праха от източника на образуването му. В случаите, когато се образува кондензационен аерозол или се извършва работа не на неподвижни работни места, е необходимо да се използва обменна захранваща вентилация, предназначена за разреждане на аерозола.
Скоростта на засмукване на замърсения въздух зависи от дисперсията на замърсителите и степента на тяхната токсичност (клас на опасност). Препоръчва се отстраняване на едър прах със скорост най-малко 4 m / s, фин прах - 2 m / s. За отстраняване на силно токсични пари и газове се препоръчва да се поддържа скорост на засмукване най-малко 1,5 m / s, за ниско токсични пари - 0,7 m / s. Каналите за прахоулавяне не трябва да имат остри ъгли на места, където те променят посоката си и не трябва да се комбинират с въздуховоди, които отстраняват водни пари или токсични вещества, за да се избегне натрупването на прахови отлагания и запушване на каналите.
Съотношението на общото количество захранващ и отработен въздух (въздушен баланс)
Взема се предвид въздушният баланс балансиран,
ако количеството въздух, постъпващо в помещението, е равно на количеството въздух, което се отстранява от стаята от изпускателната вентилация през това време. Ако количеството въздух, доставено в помещението организирано, е по-голямо от количеството въздух, отстранено, в стаята се създава повишено налягане; в този случай въздушен баланс
положителен.
Обикновено положителен въздушен баланс се използва в помещения, където замърсен въздух от съседни стаи („чисти“ стаи: асептична единица на аптеките) или студен въздух отвън е нежелан.Поради излишното въздушно налягане в асептичната единица движението на въздушните потоци ще бъде насочено от тази единица към съседните помещения. Ако поради изпускателната вентилация от помещението се отстрани повече въздух, отколкото се подава от захранващата вентилация, въздушният баланс
отрицателен
(помещения с вредни емисии).
Също така в асептичната единица се препоръчва, използвайки специално оборудване, да се създадат хоризонтални или вертикални ламинарни потоци чист въздух в цялата стая или в отделни локални зони, за да се защитят най-критичните зони или операции (чисти камери). Чистите камери или маси с ламинарен въздушен поток трябва да имат работни повърхности и качулка от гладък, издръжлив материал. Скоростта на ламинарния поток е в рамките на 0,3-0,6 m / s с редовен мониторинг на стерилността на въздуха поне веднъж месечно.
Климатик.
Под климатизация се разбира създаването и автоматичното поддържане в затворени помещения на постоянството на такива показатели на въздушната среда като температура, влажност, налягане, газови и йонни състав, миризма и скорост на въздуха. Устройство, което извършва необходимата обработка на въздуха (почистване, отопление или охлаждане и т.н.), се нарича климатична единица или климатик. С помощта на климатици в помещенията се осигурява необходимия микроклимат за създаване на условия за комфорт и нормално протичане на технологичните процеси.
Характеристики на системата за подготовка на вентилационния въздух във фармацевтичната индустрия
Във връзка с въвеждането на правила за добра производствена практика (GMP) в много предприятия на фармацевтичната индустрия, един от основните въпроси е подготовката на така наречените чисти производствени зони (АЕЦ) или „чисти зони“, в които най-критичните се извършват технологични операции за получаване на лекарствени продукти.
Чистите помещения са основният потребител и част от системата за подготовка на въздуха. Основните възможни източници на замърсяване на въздуха: персонал, оборудване, технологичен процес, частици, изпуснати във въздуха, образуващи аерозол от твърди частици, суспендирани във въздуха, или мъгла от течни. Многостепенната система за филтриране на атмосферния въздух е предназначена за отстраняване на частици, които образуват аерозоли или мъгли.
Един от основните документи, описващи метода на многостепенна филтрация на въздуха, е „Типичната схема за подготовка на вентилационния въздух“, разработена от Държавния научно-изследователски център с участието на GiproNIIMedprom, модернизирана с отчитане на новите изисквания през 2002 г.
Системата за пречистване на въздуха в предложената схема се състои от няколко филтъра: груб филтър, фин филтър, високоефективни крайни филтри. След като премине през грубия филтър, въздухът влиза в централния климатик, където последователно се нагрява, охлажда и претопля в различни секции, след това влиза в парния овлажнител и през вентилатора във финия филтър, след това - във високо- филтър за ефективност. След това въздухът навлиза в чистите помещения на различни зони A, B, C, D, които са предмет на съответните изисквания за съдържанието на механични частици с размер 0,5 микрона и съдържанието на микроорганизми (Таблица 46). Този вариант на типичната схема осигурява и диференцирано връщане на рециркулирания въздух, което намалява разходите за подготовка на въздуха. Системата работи с два климатика.
Таблица 46.
Технологични параметри на вентилационния въздух в чисти помещения
Технологични параметри | Стандарти |
Температура | 20? 2? С |
Относителна влажност (в зависимост от технологичните изисквания) | 45?5% съгласно технологичните регламенти |
Съдържанието на микроорганизми с размер 0,5 микрона: Зона A, B Зона C Зона D | 3520 бр / м3 въздух 352 000 бр / м3 въздух 3,520 000 бр / м3 въздух |
Съдържание на микроорганизми: Зона A Зона B Зона C Зона D | не повече от 1 брой / м3 въздух 10 броя / м3 въздух 100 броя / м3 въздух 200-500 парчета / м3 въздух |
Изисквания за климатични и вентилационни системи
Изискванията към системите за вентилация и климатизация зависят от задачите, за които са инсталирани тези системи. Има обаче общи принципи, които трябва да се вземат предвид при проектирането на системи.
Санитарни и хигиенни изисквания
Въздушният комфорт на хората в една стая зависи от няколко параметъра, които могат да се контролират от вентилационни и климатични системи. Микроклиматът се характеризира с:
• Температура на въздуха
• Относителна влажност
• Въздушна скорост (мобилност).
За различни видове помещения (жилищни, обществени, промишлени) има стандарти и правила (SNiPs, санитарни стандарти), които установяват оптималните и допустими параметри на въздуха.
Оптимални (препоръчителни) параметри
- това са най-благоприятните условия за най-добро благосъстояние на човека (зона на комфортна климатизация), условия за протичане на технологичния процес, запазване на културните ценности (зона на технологичната климатизация). Ако човек се намира в стая с оптимални въздушни параметри, той изпитва топлинен комфорт и има висока ефективност.
Валидни (задължителни) параметри
микроклимат се задава за онези случаи, когато оптималните параметри по някаква причина не се спазват (по технически или икономически причини). Ако човек се намира в стая с приемливи параметри на микроклимата, той може да почувства временен дискомфорт и намалена работоспособност.
Освен това санитарните стандарти регламентират:
• Чистота на въздуха (замърсяването във въздуха на работната зона не трябва да надвишава ГДК)
• Максимално допустимо ниво на шума
• Минимална консумация на чист въздух на човек.
За редица технологични процеси е необходимо точно да се поддържат определени параметри на въздуха (температура, влажност, пречистване). Системата за климатизация и вентилация трябва да се справи с тяхното изпълнение.
Ако количеството и качеството на продукцията в производството зависи от точността на технологичния режим, а не от производителността на служителите, тогава в такова помещение е необходимо да се поддържат параметрите на въздуха, които са оптимални за производствения процес. Ако производителността се определя предимно от хората, работещи на закрито, тогава акцентът трябва да бъде върху комфорта на персонала.
В помещението трябва да се подава чист въздух (евентуално пречистен) - естествено или механично. Замърсеният въздух трябва да се отстрани от стаята. В промишлените помещения това се извършва чрез локален или общ аспиратор, а в жилищни помещения, като правило, поради естествените отработени газове.
Архитектурни и инсталационни изисквания.
В допълнение към санитарните изисквания при избора и проектирането на вентилационна и климатична система е задължително да се вземат предвид архитектурните и строително-монтажните изисквания.
• Изисквания за проектиране на системата.
o В някои случаи е невъзможно поставянето на външни блокове върху фасадата на сградата.
o Интериорните елементи трябва да бъдат съобразени с интериора
o Ако има фалшиви тавани, тогава каналите могат да бъдат скрити зад тях ... и т.н.
• Оборудването на системата трябва да заема минимална площ, да няма прекалено голямо тегло и размери. Това е особено важно при обновяване на съществуващи сгради.
• Лесна инсталация, минимално време и труд за въвеждане в експлоатация.
• Пожарна безопасност - трябва да се осигури допълнителна защита за помещения с опасност от пожар и експлозия (противопожарни клапани, специални комуникационни схеми). В противен случай димът и огънят могат да се разпространят през вентилационните канали и да причинят огромни щети на сгради и хора.
• Вибро и звукоизолация на вентилационно оборудване и климатици. Санитарните и хигиенните изисквания установяват максимално допустимото ниво на шум за различните видове помещения.
• В много случаи системата за вентилация и климатизация трябва да бъде пусната на етапи и в отделни помещения. Това трябва да бъде предвидено в неговия дизайн. Оперативни изисквания
Изпълнението на тези изисквания трябва да улесни работата на системата след началото на нейната експлоатация:
• Осигуряване на достатъчно точно поддържане на параметрите на въздуха (особено важно при прецизната климатизация за поддържане на технологичните параметри)
• Минималната нужда от ремонт и поддръжка, тяхната простота и удобство
• Оборудването, което изисква поддръжка, трябва да бъде инсталирано в минимален брой технически помещения.
• Ниска инерция на системата. Преминаването от режим на охлаждане към режим на отопление и обратно трябва да стане възможно най-бързо.
• Когато единият климатик спре, другият трябва да продължи да работи, осигурявайки поне 50% от необходимия въздушен обмен (блокиране на системите).
Икономически изисквания
Когато проектирате система за вентилация и климатизация, трябва да сведете до минимум нейните разходи. Необходимо е да се вземат предвид не само разходите за устройства и комуникации, но и допълнителните разходи за поддържане на системата.
Избор на вентилационна схема.
Изборът на схема за вентилация зависи от следните фактори:
• предназначение на сградата
• брой етажи
• тип помещения
• излъчване на вредни вещества в помещенията.
За повечето стаи обменният курс на въздуха се определя от съответния SNiP, както и от ведомствените норми (VSN). Ако стандартната скорост на обмен на въздух не е установена за въпросното помещение, вентилационният обем на въздуха се определя чрез изчисление.
В много случаи естествената вентилация е достатъчна. Вентилацията с изкуствена индукция (с помощта на вентилатори) се осигурява в следните случаи:
1. Ако допустимите метеорологични условия и чистотата на въздуха не се осигуряват чрез естествена вентилация
2. Ако в стаята няма естествена вентилация (например без прозорци)
3. За публични административни и индустриални помещения в региони с проектна температура от най-студения петдневен период -40 ° С и по-ниска.
Условията за жилищни помещения през топлия сезон изобщо не са стандартизирани, а в обществени и офис сгради не са стандартизирани извън работното време.
През студения период на годината в обществени и административни, битови и индустриални помещения е възможно температурата в неработно време да се измери под нормализираната (но не по-ниска от 5 градуса), ако до началото на работата тя ще да бъде възможно да се възстанови нормалната температура.
Изисквания
GMP.
4.3. Отопление. Вентилация. Кондициониране.
4.3.1. Отоплението, вентилацията и климатизацията в промишлените сгради трябва да бъдат проектирани в съответствие с приложимите строителни норми и разпоредби, изискванията на Инструкцията за проектиране на сгради на предприятия от медицинската индустрия и този документ.
4.3.2. Производствените съоръжения трябва да имат ефективна система за захранване и изпускане с вентилационно оборудване и инструменти за измерване на температура, влажност, ефективност на филтриране и спад на налягането във филтрите.
Ефективността на захранващите вентилационни и климатични системи трябва да се определя въз основа на условията за осигуряване на необходимите параметри на въздуха в работната зона, като се вземе предвид приетата схема за организация на обмен на въздух и класът на чистота на помещението.
Устройствата за всмукване на въздух за захранваща вентилация трябва да бъдат разположени на места с максимална чистота на въздуха, като се вземат предвид посоките на преобладаващите ветрове.
Пречистването на подавания въздух, подаван в помещенията от класове чистота B и C, трябва да бъде поне тристепенен.
Пречистването на подавания въздух в помещенията от клас D на чистота може да бъде двустепенен.
Системите за подготовка на вентилационния въздух трябва да осигуряват неговата чистота в "чисти" помещения в съответствие с таблицата и да поддържат положителен спад на налягането спрямо околните помещения от по-нисък клас на чистота. Съседните помещения от различни класове чистота трябва да имат спад на налягането, като правило, 10-15 Pa.
Вътрешните и външните повърхности на филтърните камери и въздуховодите на вентилационните блокове на "чисти" помещения трябва да имат покритие, което им позволява да бъдат третирани с дезинфектант.
Ефективността на въздушните филтри трябва да се оценява редовно, като се използва контрол на праха и DOP тест (тест за херметичност и течове). Смяната или запечатването на филтриращото оборудване трябва да се извършва стриктно в съответствие с указанията на уредите в съответствие с регулаторните изисквания. Времената за подмяна трябва да се определят, когато съпротивлението на въздушния поток се удвои в сравнение с първоначалната стандартна стойност, което показва намаляване на производителността на филтъра или възможност за повреда. Системите за подаване на въздух в помещенията за производство на пеницилинови антибиотици трябва да бъдат напълно изолирани от въздушните системи за производство на други лекарства.
4.3.3. Капацитетът на изпускателните вентилационни системи трябва да бъде 80-90% от капацитета на захранващите вентилационни системи, за да се осигури необходимото въздушно налягане в "чистите" помещения.
Отработеният въздух трябва да се почиства чрез фини филтри, за да се предпази околната среда от възможни вредни емисии от промишлени помещения.
4.3.4. При производството на стерилни лекарства, в зависимост от производствените нужди, е възможно да се създадат хоризонтални или вертикални ламинарни потоци с помощта на специално оборудване в цялото помещение или в отделни локални зони за защита на най-критичните зони или операции.
В „чиста“ зона или в „чиста“ стая с вертикален ламинарен поток, захранващите вентилационни филтри трябва да бъдат разположени в тавана и отворите за изпускателна вентилация в пода или дъното на стените. В "чиста" стая или в "чиста" зона с хоризонтален ламинарен поток захранващите филтри и отворите за изпускателна вентилация трябва да бъдат разположени по цялата повърхност на противоположните стени.
4.3.5. "Чистите" камери трябва да отговарят на следните изисквания:
- панелите за насочване на потока, аспираторът и работните повърхности трябва да бъдат изработени от гладък и издръжлив материал;
- предварителните филтри трябва да бъдат за еднократна употреба или направени от материал, който им позволява да бъдат добре почистени и използвани отново; - окончателното филтриране трябва да се извърши чрез предварително тествани и херметично монтирани фини филтри;
- скоростта на ламинарния поток трябва да бъде в диапазона от 0,45 m / s + 20%. - Работата на стерилните въздушни ламинарни потоци трябва да се наблюдава непрекъснато в съответствие със съответните инструкции и график за проверка.
4.3.6. Ако е необходимо, производствените съоръжения трябва да бъдат оборудвани със захранваща климатична система, която трябва: - да осигурява подходяща степен на пречистване на въздуха от механични частици и микроорганизми;
- автоматично регулира климатичните параметри (температура и относителна влажност), за да създаде най-благоприятните условия за технологичния процес и обслужващия персонал;
- имат висока аеродинамична стабилност за поддържане на оптимално разпределение на налягането и други параметри на въздуха в сградата и отделните й помещения;
- да се изключи появата на статично електричество и свързаното с него натрупване на прах;
- да се характеризира с ниско ниво на шум по време на работа;
- да бъдат конструирани с използване на материали и антикорозионни покрития, които са устойчиви на дезинфектанти и не прашат.
4.3.7. Всяка сграда трябва да има система за подаване на сгъстен въздух и, ако е необходимо, азот или друг инертен газ, както и технологична система за разпределението им във всички помещения, където е необходимо.
Въздухът, подаван от безмаслените компресори, трябва да е без примеси или маслени пари.
За да се предотврати кондензацията на водна пара в тръбопроводите, сгъстеният въздух и азотът трябва да бъдат дехидратирани.
Заключение
Климатичната индустрия бързо се движи напред и всяка година, месец, ден, броят на хората в света, които активно използват климатици и прогресивни вентилационни системи, нараства. Човек винаги се стреми да създаде комфортни условия около себе си: удобен стол, добро осветление, благоприятен микроклимат.
Списък на литературата
SanPiN 4079-86 "Санитарни правила за предприятия за производство на лекарства"
2. Изисквания за GMP. 4.3. Отопление. Вентилация. Кондициониране.
Темата е огромна
Правила за потребителите
Не се допуска персонал и частни потребители на вентилационни системи:
- нарушават целостта на комплекса, изпускателния отвор и свързващите елементи;
- свържете газови уреди към системата;
- изключете или премахнете противопожарните и вентилационни устройства, предвидени в проекта;
- затворени отвори, вентилационни решетки, изпускателни канали;
- изгорете сами натрупаните депозити и т.н.
Изискванията към вентилационната система на производствените помещения са формулирани, като се вземе предвид разработването на процедура за персонала. Работниците, които поддържат производствени съоръжения, трябва да действат в съответствие с инструкциите и да гарантират:
- спазване на условията за почистване на клапани и клони;
- изключване на ремонтираните части на системата от останалите;
- необходимата честота, с която се проверява ефективността на вентилационните системи и тяхното предотвратяване;
- изключване на вентилацията в случай на пожароизвестия;
- контрол върху изправността на вентилаторите - не трябва да има деформации или прекъсвания на лопатките, колелата трябва да бъдат балансирани и да се следи плавното им протичане, заземяващите устройства да се проверяват редовно.
Ключови точки на изискванията
Сред всички ограничения санитарното направление е особено важно, както и изискванията за пожарна безопасност на вентилационните системи. Неспазването им може да доведе до изключително тъжни последици, а спазването на установените параметри се следи стриктно.
Санитарните и хигиенните изисквания за вентилационните системи са изложени от съответните органи, а инспекционният контрол:
- обемът на входящите маси надвишава изтеглените с 10-15%;
- въздухът се подава към пунктовете с най-малко замърсяване и се отстранява предимно от местата с най-голямо замърсяване;
- не е настъпило прегряване или хипотермия на хората в помещенията;
- нивото на шума, вибрациите не е било повече от допустимото;
- показателите за микроклимат (влажност, скорост на движение на въздушните маси, температура) бяха на нивото на нормите.
Изискванията за вентилация за складове, промишлено производство и домакински съоръжения отчитат условията, при които се поддържа нивото на съответствие с пожарната безопасност. За целта клапаните се обслужват, системата се почиства от прах, мръсотия, натрупани отлагания, които могат да се възпламенят и се проверяват крепежните елементи. За да се предотврати лавинообразно разпространение на огън, вентилационната система трябва да бъде правилно инсталирана и експлоатирана.
Санитарни и хигиенни изисквания
В допълнение към изискването за поддържане на оптимални параметри на въздуха в работната зона, като температура, влажност, чистота, запрашеност, скорост на въздуха, определени за всеки тип помещение поотделно, е важно да се подчертаят следните изисквания:
- В помещението трябва да се подава свеж въздух; за това може да се инсталира система за рециркулация.
- Отработеният въздух (съдържащ CO2, други вредни газове, прах и други примеси) трябва да бъде напълно отстранен чрез естествена изпускателна система, локално засмукване или изсмукване.
- Помещението не трябва да се доставя с необработен въздух отвън или от други помещения.
- Избягвайте течение или зони с рязко въздушно охлаждане.
В жилищни сгради с изпускателна вентилация с естествени импулси се добавят следните изисквания:
- Ако стаите имат прозорци, тогава вентилацията се извършва през отвори и други устройства.
- Изпускателната вентилация на целия апартамент може да бъде организирана чрез изпускателни устройства в кухните и баните. Ако апартаментът има 4 или повече дневни и няма проходна или ъглова вентилация, естествената изпускателна вентилация трябва да се извършва директно от помещенията, които не са в съседство със стаите, в които е предвидена качулката.
- Не трябва да се комбинират въздуховоди от кухни, бани, тоалетни с вентилационни канали от котелни помещения, гаражи и помещения, обърнати към различни фасади на сградата.
- Затворените стълбища се проветряват благодарение на отварящи се прозорци и отвори, ако няма прозорци, вентилацията се осигурява чрез изпускателни канали и шахти.