O ar fresco e seguro para as pessoas é um fator básico que determina o bem-estar e a saúde gerais. Em complexos industriais e de armazéns, a qualidade da aeração também não pode ser tratada superficialmente: permite manter o regime de temperatura e umidade necessário para equipamentos ou mercadorias, remove fumos cáusticos e poeira das instalações. Portanto, as autoridades reguladoras fiscalizam rigorosamente que durante a construção, utilização dos edifícios para qualquer finalidade, sejam observados os requisitos básicos dos sistemas de ventilação, bem como as disposições específicas para a instalação.
Os complexos de troca de ar são geralmente subdivididos em confortáveis e tecnológicos. O primeiro deve atender ao componente sanitário e higiênico dos requisitos. Estes últimos, adicionalmente, são verificados de acordo com as condições determinadas pela tecnologia da instalação industrial.
Para elementos de ventilação individuais, posições específicas são formadas. Princípios básicos:
- para sistemas de exaustão - mantendo um nível aceitável de concentração de substâncias nocivas no ar que entra nas instalações e removendo massas contaminadas;
- para fontes locais de ventilação de abastecimento - captura eficaz com a remoção subsequente de perigos industriais (gás, vapores corrosivos, etc.) e perigos domésticos.
Classificação de requisitos
As normas que definem os indicadores e regras de "referência" para a organização do intercâmbio aéreo são desenvolvidas a nível nacional. Em geral, eles podem ser divididos em GOSTs gerais, que regulam disposições para ventilação, e SNiPs, que controlam partes individuais do componente sanitário. Para as indústrias, instalações com maior risco de incêndio (armazéns com combustíveis e lubrificantes, tintas) ou com condições específicas de detenção (farmácias, hospitais, fábricas de produtos químicos), estão a ser elaboradas instruções distintas.
Os requisitos para sistemas de ventilação são formados dependendo de suas características. A função básica de qualquer instalação é criar um ambiente de ar que satisfaça todos os padrões e resolva os problemas:
- remoção de massas de resíduos com impurezas prejudiciais e excesso de calor;
- implementação do influxo de fresco, correspondente ao SNiP.
Requisitos para a instalação de ventilação e indicadores para sua operação posterior podem ser classificados em áreas separadas:
- sanitários e higiênicos - garantindo o conforto das pessoas na sala e zelando pela segurança de sua saúde;
- operacional - observância da simplicidade e facilidade de manutenção, disponibilidade para reparo, minimizando a necessidade do mesmo;
- arquitetura, instalação - segurança contra incêndio, vibração e isolamento acústico de equipamentos e elementos estruturais, minimização de tempo e esforço para instalação e comissionamento;
- Econômico - reduzir (na medida do possível e justificado do ponto de vista do bom senso) os custos de instalação dos sistemas e sua utilização.
Requisitos básicos para o sistema de ventilação e ar condicionado
Universidade Médica "Reaviz"
resumo
"Requisitos básicos para o sistema de ventilação e ar condicionado"
Concluído por: Norboeva S.G., aluno do grupo 633
Faculdade de Fármacia
Verificado:
Samara 2020
Introdução
A ventilação em instalações industriais é um meio extremamente importante e eficaz para proteger a saúde dos trabalhadores e prevenir doenças.
Em instalações industriais, muitos processos tecnológicos são acompanhados pela liberação de calor, umidade, substâncias nocivas na forma de vapores, gases e poeira.Junto com isso, o ar das instalações é constantemente poluído pelo dióxido de carbono exalado por uma pessoa, produtos da decomposição do suor, glândulas sebáceas, substâncias orgânicas contidas em roupas e sapatos, bem como produtos químicos liberados de materiais poliméricos. Para manter os parâmetros especificados do ambiente de ar na sala, é necessário fornecer ar fresco e remover o ar contaminado.
O ar das empresas químico-farmacêuticas e instalações de produção de farmácias pode ser poluído durante a fabricação e dispensação de medicamentos, durante a análise química de medicamentos preparados. Por exemplo, ao pendurar, dosar, derramar, encher, fazer análise química de medicamentos no auxiliar, encher, na sala do farmacêutico-analista, o ar fica poluído com poeira, vapores e gases de substâncias medicinais. Em uma sala de lavagem, destilação e esterilização, o ar pode conter calor e umidade excessivos. A permanência prolongada de grande número de pessoas na área de vendas provoca alterações nas propriedades físicas e na composição química do ar (temperatura, umidade, teor de dióxido de carbono, número de microrganismos, etc.).
A manutenção dos parâmetros do ambiente de ar nas instalações de produção que atendem aos requisitos de higiene é realizada por vários sistemas de ventilação, cujo projeto leva em consideração a quantidade de emissões perigosas.
Sistemas de ventilação
A ventilação industrial ocupa um lugar importante no complexo de medidas preventivas para a melhoria do ar ambiente nas instalações industriais, visando a melhoria das condições de trabalho dos trabalhadores. Seu objetivo direto é combater o excesso de calor e umidade, bem como gases, vapores e poeira.
Pela forma como o ar se move, eles se distinguem sistemas de ventilação natural, mecânico e misto.
O indutor do movimento do ar durante a ventilação natural é a pressão do vento nas paredes do edifício. (pressão do vento),
garantindo o movimento do ar através da sala em uma direção horizontal, e a diferença de temperatura entre a sala e a parte externa
(cabeça térmica),
causando movimento vertical das correntes de ar de convecção e remoção do ar aquecido e poluído através de aberturas na parte superior da sala.
Ventilação natural
pode ser aplicado no formulário
através da ventilação,
realizada devido à pressão do vento, e na forma de ventilação controlada -
aeração.
A ventilação direta é normalmente utilizada em instalações industriais com grande número de trabalhadores e na ausência de emissões nocivas (poeiras, vapores e gases tóxicos) no ar. A aeração é usada apenas em salas com excesso de calor (as chamadas lojas quentes) com uma liberação de calor de mais de 23 W / m3. Durante a aeração, o ar externo entra na sala através das aberturas das janelas e travessas, e o ar poluído, que leva embora o excesso de calor, umidade e poeira industrial, é removido da oficina através das aberturas superiores ou dispositivos especiais. A ventilação de exaustão natural local é organizada na forma de poços de exaustão (tubos) localizados acima dos locais onde os vapores e gases quentes são emitidos (fornos de aquecimento, forjas de forja) e trazidos para o telhado do edifício. Para aumentar a eficiência da extração natural, defletores de vários designs são instalados dentro dos poços de exaustão.
Dispositivos especiais (ventiladores, ejetores) servem como estímulo para a movimentação do ar durante a ventilação mecânica.
Ventilação mecânica
É subdividido pela direção do fluxo de ar na entrada e na exaustão. Eles podem ser na forma de ventilação geral (geral) e local (local).A ventilação geral é projetada para criar condições meteorológicas ideais e aceitáveis em toda a sala. Geralmente é usado se os locais de trabalho estiverem uniformemente distribuídos por toda a sala e as emissões nocivas forem diretamente para o ar da área de trabalho. O ar que entra deve ser distribuído uniformemente por todo o volume da sala.
Entradas de ventilação geral,
como regra, o ar é fornecido à área inferior (de trabalho) da sala. O fornecimento de ar para a zona superior é possível em dois casos: na presença de fontes permanentes de poeira na sala (para evitar o aumento de poeira assentada) e vapor de água que pode condensar no fornecimento de ar frio, portanto o ar é fornecido aquecido a 30-35 C para a zona superior da sala.
Fornecimento de ventilação local
(em combinação com aeração ou fornecimento mecânico e ventilação de exaustão) é usado, como regra, em hot shops na forma de
"Chuveiro de ar",
fornecer ar frio (18 C) diretamente para a pessoa que trabalha,
"Oásis de ar",
que é um local de descanso dos trabalhadores, envolto por uma película de água, dentro da qual é fornecido ar fresco, bem como na forma
"Cortina de calor de ar"
(o fluxo de ar quente não é superior a 50-70 C nas portas externas das instalações industriais e nos portões externos). A velocidade de liberação do ar das fendas ou aberturas de ar e cortinas térmicas de ar não deve ser superior a 8 m / s nas portas externas e 25 m / s no portão.
Ventilação de exaustão
é projetado para remover o ar contaminado com emissões nocivas da sala, por exemplo, de uma farmácia de lavagem, um quarto de um analista químico.
Ventilação de exaustão geral
remove o ar poluído da área superior das instalações industriais.
Ventilação de exaustão local
é utilizado diretamente em locais onde são geradas substâncias nocivas durante uma série de operações (pesagem, dosagem, carregamento, etc.), para evitar que se espalhem pela sala. A ventilação de exaustão local é a maneira mais eficaz de combater o excesso de calor e umidade, gases, vapores e poeira. Como a concentração de emissões nocivas no local de formação é maior, o consumo de ar para sua remoção é muito menor do que com a ventilação geral.
As unidades de sucção locais devem atender aos seguintes requisitos: alta estanqueidade, facilidade de manutenção, resistência a meios agressivos, baixo consumo de ar, alta eficiência de retenção de substâncias nocivas. Projetos de sucção local podem ser completamente fechado, meio aberto
ou
abrir.
Os sistemas de sucção fechados são mais eficazes. Eles capturam substâncias nocivas tão completamente quanto possível com um volume mínimo de ar de exaustão. Isso inclui caixas, câmaras, equipamentos empoeirados hermeticamente ou hermeticamente fechados. Em alguns casos, a vedação de abrigos é impossível por razões tecnológicas. Nestes casos, é usada a sucção de cobertura parcial.
(puxe o drobe)
ou aberto: coifas, painéis de exaustão, sucção a bordo e outros dispositivos.
Armários de exaustão
cobrem quase completamente a fonte de secreções prejudiciais. Apenas as aberturas de trabalho através das quais o ar da sala entra no gabinete permanecem descobertas.
Exaustores
usado para reter secreções prejudiciais que sobem. Os guarda-chuvas são instalados sobre o acúmulo de fontes de calor e umidade e outras fontes de perigos não tóxicos liberados junto com o calor.
Painéis de sucção
são usados para remover emissões nocivas no caso em que a zona de emissões nocivas é relativamente grande e é impossível organizar um abrigo mais completo.
Sucção a bordo
instalado ao longo do perímetro de banhos abertos contendo soluções técnicas, de cuja superfície são emitidos vapores e gases nocivos. O princípio de operação dessas unidades de sucção é que o ar fornecido captura vapores e gases prejudiciais e os transporta para o duto de exaustão.
Características do sistema de ventilação em farmácias
Nas farmácias, os sistemas de ventilação e ar condicionado são considerados eficazes se mantiverem as condições microclimáticas nas instalações de acordo com os requisitos das normas sanitárias e removerem as substâncias nocivas do ar da área de trabalho para níveis de MPC.
Em salas com calor excessivo, é mais eficaz manter as temperaturas de ar ideais e permitidas como um todo devido à troca geral natural (aeração) ou ventilação mecânica usando um fluxo de ar local na forma de pulverização de ar para locais de trabalho individuais. Para lojas quentes, a aeração é o método de ventilação mais barato e confiável.
Para garantir um equilíbrio térmico normal do corpo em ambientes com excesso de umidade, a ventilação deve ajudar a remover o excesso de umidade e evitar a formação de condensação de vapor d'água no ar e nas superfícies internas das cercas. Para isso, os mais racionais são dispositivos de exaustão local herméticos na forma de unidades de sucção. Se for impossível utilizá-los, utiliza-se a alimentação de troca geral e a ventilação de exaustão com o suprimento de ar seco aquecido para as zonas de trabalho e superiores e a extração de ar quente úmido da zona superior da sala.
Para remover vapores e gases prejudiciais, a ventilação de exaustão local com a organização de fornecer ar para a zona superior da sala é mais eficaz. Caso seja impossível utilizá-lo, utiliza-se ventilação geral de troca, que, quando é fornecido ar limpo à área de trabalho (a uma altura de 1,2-1,5 m do chão), ajuda a diluir as substâncias nocivas que entram na sala para o concentração máxima permitida. Nestes casos, é recomendável extrair o ar poluído das zonas mais próximas aos locais de emissões perigosas e, em caso de excesso de calor - da zona superior, mesmo com a liberação de gases e vapores pesados.
Para controle de poeira, o único método de despoeiramento eficaz é a ventilação de exaustão local, que remove a poeira da fonte de sua formação. Nos casos em que se forma aerossol de condensação ou se o trabalho é realizado fora de locais fixos, é necessário usar ventilação de troca geral, destinada a diluir o aerossol.
A taxa de sucção do ar poluído depende da dispersão dos contaminantes e do grau de sua toxicidade (classe de perigo). Recomenda-se remover poeira grossa a uma velocidade de pelo menos 4 m / s, poeira fina - 2 m / s. Para remover vapores e gases altamente tóxicos, recomenda-se manter uma velocidade de sucção de pelo menos 1,5 m / s, para vapores pouco tóxicos - 0,7 m / s. Os dutos de extração de poeira não devem ter cantos vivos nos locais onde mudam de direção e não devem ser combinados com dutos de ar que removem o vapor d'água ou substâncias tóxicas, a fim de evitar o acúmulo de depósitos de poeira e entupimento dos dutos.
A proporção da quantidade total de suprimento e exaustão de ar (equilíbrio de ar)
O equilíbrio do ar é considerado equilibrado,
se a quantidade de ar que entra na sala for igual à quantidade de ar que é removida da sala pela ventilação de exaustão durante esse tempo. Se a quantidade de ar fornecida à sala de forma organizada for maior que a quantidade de ar retirado, cria-se um aumento de pressão na sala; neste caso, equilíbrio de ar
positivo.
Normalmente, um equilíbrio de ar positivo é usado em salas onde o ar contaminado de salas vizinhas (salas "limpas": unidade asséptica de farmácias) ou ar frio de fora é indesejável.Devido ao excesso de pressão de ar na unidade asséptica, o movimento dos fluxos de ar será direcionado desta unidade para as salas adjacentes. Se mais ar for removido da sala devido à ventilação de exaustão do que o fornecido pela ventilação fornecida, o equilíbrio do ar
negativo
(instalações com emissões nocivas).
Além disso, na unidade asséptica, é recomendado, usando equipamento especial, criar fluxos laminares horizontais ou verticais de ar limpo em toda a sala ou em áreas locais separadas para proteger as áreas ou operações mais críticas (câmaras limpas). As câmaras ou mesas limpas com fluxo de ar laminar devem ter superfícies de trabalho e uma cobertura feita de material macio e durável. A velocidade do fluxo laminar está entre 0,3-0,6 m / s com monitoramento regular da esterilidade do ar pelo menos uma vez por mês.
Ar condicionado.
Ar condicionado é entendido como a criação e manutenção automática em salas fechadas da constância de indicadores do ambiente do ar como temperatura, umidade, pressão, composição gasosa e iônica, odor e velocidade do ar. Um dispositivo que executa o processamento de ar necessário (limpeza, aquecimento ou resfriamento, etc.) é chamado de unidade de ar condicionado ou ar condicionado. Com a ajuda de aparelhos de ar condicionado nas instalações, é proporcionado o microclima necessário para criar as condições de conforto e o andamento normal dos processos tecnológicos.
Características do sistema de preparação de ar de ventilação na indústria farmacêutica
Em conexão com a introdução de regras de GMP (Boas Práticas de Fabricação) em muitas empresas da indústria farmacêutica, um dos principais problemas é a preparação das chamadas áreas de produção limpa (NPP), ou "zonas limpas", em que as mais críticas operações tecnológicas de obtenção de medicamentos.
As salas limpas são o principal consumidor e fazem parte do sistema de preparação do ar. As principais fontes possíveis de poluição do ar: pessoal, equipamentos, processo tecnológico, partículas lançadas no ar, formando um aerossol a partir de partículas sólidas suspensas no ar, ou névoa de partículas líquidas. Um sistema de filtragem de ar atmosférico de vários estágios é projetado para remover partículas que formam aerossóis ou névoas.
Um dos principais documentos que descreve o método de filtração do ar em vários estágios é o "Esquema típico de preparação do ar para ventilação" desenvolvido pelo Centro de Pesquisas Científicas do Estado com a participação da GiproNIIMedprom, modernizado levando em consideração as novas exigências de 2002.
O sistema de purificação do ar no esquema proposto consiste em vários filtros: um filtro grosso, um filtro fino e filtros finais altamente eficientes. Depois de passar pelo filtro grosso, o ar entra no condicionador de ar central, onde é aquecido, resfriado e reaquecido sequencialmente em várias seções, entra no umidificador de vapor e pelo ventilador no filtro fino, em seguida - no alto filtro de eficiência. Em seguida, o ar entra nas salas limpas de várias zonas A, B, C, D, que estão sujeitas aos requisitos correspondentes para o conteúdo de partículas mecânicas com um tamanho de 0,5 mícron e o conteúdo de microrganismos (Tabela 46). Essa variante do esquema típico também proporciona um retorno diferenciado do ar recirculado, o que reduz o custo do preparo do ar. O sistema funciona com dois condicionadores de ar.
Tabela 46.
Parâmetros tecnológicos de ventilação do ar em instalações industriais limpas
Parâmetros tecnológicos | Padrões |
Temperatura | 20? 2? C |
Umidade relativa (sujeito a requisitos tecnológicos) | 45?5% de acordo com os regulamentos tecnológicos |
O conteúdo de microrganismos com um tamanho de 0,5 mícrons: Zona A, B Zona C Zona D | 3520 pcs / m3 ar 352.000 pcs / m3 ar 3.520.000 pcs / m3 ar |
Conteúdo de microrganismos: Zona A Zona B Zona C Zona D | não mais que 1 peça / m3 ar 10 peças / m3 ar 100 peças / m3 ar 200-500 peças / m3 ar |
Requisitos para sistemas de ar condicionado e ventilação
Os requisitos para sistemas de ventilação e ar condicionado dependem das tarefas para as quais esses sistemas são instalados. No entanto, existem princípios gerais a serem considerados ao projetar sistemas.
Requisitos sanitários e higiênicos
O conforto do ar das pessoas em uma sala depende de vários parâmetros que podem ser controlados por sistemas de ventilação e ar condicionado. O microclima é caracterizado por:
• Temperatura do ar
• Humidade relativa
• Velocidade do ar (mobilidade).
Para vários tipos de instalações (residenciais, públicas, industriais) existem normas e regras (SNiPs, normas sanitárias) que estabelecem os parâmetros de ar ideais e admissíveis.
Parâmetros ideais (recomendados)
- são as condições mais favoráveis para o melhor bem-estar humano (área de ar condicionado confortável), condições para o fluxo do processo tecnológico, preservação de valores culturais (área de ar condicionado tecnológico). Se uma pessoa está em uma sala com parâmetros de ar ideais, ela sente conforto térmico e tem alta eficiência.
Parâmetros válidos (obrigatórios)
microclima são definidos para aqueles casos em que os parâmetros ótimos por algum motivo não são observados (por razões técnicas ou econômicas). Se uma pessoa estiver em uma sala com parâmetros microclima aceitáveis, ela pode sentir um desconforto temporário e diminuir o desempenho.
Além disso, os padrões sanitários regulam:
• Pureza do ar (a poluição do ar da área de trabalho não deve exceder o MPC)
• Nível máximo de ruído permitido
• Consumo mínimo de ar fresco por pessoa.
Para uma série de processos tecnológicos, é necessário manter com precisão certos parâmetros do ar (temperatura, umidade, purificação). O sistema de ar condicionado e ventilação deve estar em conformidade com a sua implementação.
Se a quantidade e a qualidade dos produtos na produção dependem da precisão do modo de tecnologia, e não da produtividade dos funcionários, então em tal sala é necessário manter os parâmetros de ar que são ideais para o processo de produção. Se a produtividade for determinada principalmente pelas pessoas que trabalham em ambientes fechados, o foco deve ser o conforto da equipe.
O ar fresco (possivelmente purificado) deve ser fornecido à sala - natural ou mecanicamente. O ar contaminado deve ser removido da sala. Em instalações industriais, isso é feito por exaustão local ou geral, e em instalações residenciais, em regra, por exaustão natural.
Requisitos arquitetônicos e de instalação.
Além dos requisitos sanitários, ao escolher e projetar um sistema de ventilação e ar condicionado, é imperativo levar em consideração os requisitos arquitetônicos e de construção e instalação.
• Requisitos para o design do sistema.
o Em alguns casos, é impossível colocar blocos externos na fachada do edifício.
o Os elementos internos devem ser combinados com o interior
o Se houver tetos falsos, os dutos podem ser escondidos atrás deles ... etc.
• Os equipamentos do sistema devem ocupar uma área mínima, não ter muito peso e dimensões. Isso é especialmente importante ao renovar edifícios existentes.
• Facilidade de instalação, tempo mínimo e mão de obra para comissionamento.
• Segurança contra incêndio - proteção adicional deve ser fornecida para instalações com risco de incêndio e explosão (válvulas retardadoras de fogo, esquemas de comunicação especiais). Caso contrário, a fumaça e o fogo podem se espalhar pelos dutos de ventilação e causar enormes danos a edifícios e pessoas.
• Isolamento de vibração e som de equipamentos de ventilação e condicionadores de ar. Os requisitos sanitários e higiênicos estabelecem o nível de ruído máximo permitido para diferentes tipos de instalações.
• Em muitos casos, o sistema de ventilação e ar condicionado deve ser comissionado em etapas e em salas separadas. Isso deve ser previsto em seu projeto. Requisitos operacionais
O cumprimento destes requisitos deve facilitar a operação do sistema após o início de sua operação:
• Garantir a manutenção suficientemente precisa dos parâmetros do ar (especialmente importante no ar condicionado de precisão para manter os parâmetros tecnológicos)
• A necessidade mínima de reparo e manutenção, sua simplicidade e conveniência
• Equipamentos que requerem manutenção devem ser instalados em um número mínimo de salas técnicas.
• Baixa inércia do sistema. A mudança do modo de refrigeração para o modo de aquecimento e vice-versa deve ser feita o mais rápido possível.
• Quando um dos condicionadores de ar para, o outro deve continuar funcionando, proporcionando pelo menos 50% da troca de ar necessária (intertravamento dos sistemas).
Requisitos econômicos
Ao projetar um sistema de ventilação e ar condicionado, você precisa minimizar seu custo. É necessário levar em consideração não apenas o custo dos dispositivos e comunicações, mas também os custos adicionais de manutenção do sistema.
Seleção do esquema de ventilação.
A escolha do esquema de ventilação depende dos seguintes fatores:
• finalidade da construção
• número de andares
• tipo de instalações
• emissão de substâncias nocivas nas instalações.
Para a maioria dos quartos, a taxa de troca de ar é definida pelo SNiP correspondente, bem como pelas normas departamentais (VSN). Se a taxa padrão de troca de ar não tiver sido estabelecida para a sala em questão, o volume de ventilação do ar é determinado por cálculo.
Em muitos casos, a ventilação natural é suficiente. A ventilação com indução artificial (usando ventiladores) é fornecida nos seguintes casos:
1. Se as condições meteorológicas permitidas e a pureza do ar não forem garantidas por ventilação natural
2. Se a sala não tiver ventilação natural (por exemplo, sem janelas)
3. Para instalações públicas administrativas e industriais em regiões com uma temperatura de projeto do período mais frio de cinco dias -40 ° C e abaixo.
As condições dos alojamentos na estação quente não são padronizadas de forma alguma, e em prédios públicos e de escritórios não são padronizadas fora do horário de trabalho.
Durante o período de frio do ano, em instalações públicas e administrativas, recreativas e industriais, é possível levar a temperatura fora do horário de trabalho abaixo do normal (mas não inferior a 5 graus), se no início das obras for seja possível restaurar a temperatura normal.
Requisitos
GMP.
4.3. Aquecimento. Ventilação. Acondicionamento.
4.3.1. O aquecimento, a ventilação e o ar condicionado em edifícios industriais devem ser projetados de acordo com os códigos e regulamentos de construção aplicáveis, os requisitos da Instrução para projetos de construção de empresas da indústria médica e este documento.
4.3.2. As instalações de fabricação devem ter um sistema de abastecimento e ventilação de exaustão eficiente com equipamentos de controle de fluxo de ar e instrumentos para medição de temperatura, umidade, eficiência de filtração e queda de pressão nos filtros.
O desempenho dos sistemas de ventilação e ar condicionado de abastecimento deve ser determinado com base nas condições para garantir os parâmetros de ar exigidos na área de trabalho, levando em consideração o esquema de organização de troca de ar adotado e a classe de limpeza da sala.
Dispositivos de admissão de ar para fornecimento de ventilação devem ser colocados em locais com a máxima pureza de ar, levando em consideração a direção dos ventos predominantes.
A purificação do ar fornecido às instalações das classes de limpeza B e C deve ser de pelo menos três estágios.
A purificação do ar de alimentação fornecido às instalações da classe de limpeza D pode ser em duas fases.
Os sistemas de preparação do ar de ventilação devem garantir a sua limpeza nas divisões "limpas" de acordo com a tabela e manter uma queda de pressão positiva em relação às divisões circundantes de classe de limpeza inferior. As salas vizinhas de diferentes classes de limpeza devem ter uma queda de pressão, como regra, 10-15 Pa.
As superfícies internas e externas das câmaras filtrantes e dutos de ar das unidades de ventilação de salas "limpas" devem ter um revestimento que permita o seu tratamento com uma solução desinfetante.
O desempenho dos filtros de ar deve ser avaliado regularmente usando um controle de poeira e um teste DOP (teste de estanqueidade e vazamento). A substituição ou vedação do equipamento de filtragem deve ser realizada estritamente de acordo com as indicações dos instrumentos de acordo com os requisitos regulamentares. Os tempos de substituição devem ser determinados quando a resistência ao fluxo de ar é duplicada em comparação com o valor padrão original, o que indica uma diminuição no desempenho do filtro ou a possibilidade de danos. Os sistemas de fornecimento de ar nas instalações para a produção de antibióticos penicilina devem ser totalmente isolados dos sistemas de ar para a produção de outros medicamentos.
4.3.3. A capacidade dos sistemas de ventilação de exaustão deve ser de 80-90% da capacidade dos sistemas de ventilação de alimentação para garantir a pressão de ar necessária nas salas "limpas".
O ar de exaustão deve ser limpo por meio de filtros finos para proteger o meio ambiente de possíveis emissões prejudiciais de instalações industriais.
4.3.4. Na produção de medicamentos estéreis, dependendo das necessidades de produção, é possível criar fluxos laminares horizontais ou verticais usando equipamentos especiais em toda a sala ou em áreas locais separadas para proteger as áreas ou operações mais críticas.
Em uma área “limpa” ou em uma sala “limpa” com fluxo laminar vertical, os filtros de ventilação de alimentação devem estar localizados no teto e as aberturas de ventilação de exaustão no chão ou fundo das paredes. Em uma sala "limpa" ou em uma área "limpa" com fluxo laminar horizontal, os filtros de alimentação e as aberturas de ventilação de exaustão devem estar localizados em toda a superfície das paredes opostas.
4.3.5. As câmeras "limpas" devem atender aos seguintes requisitos:
- os painéis guias de fluxo, a cobertura e as superfícies de trabalho devem ser de material liso e durável;
- os pré-filtros devem ser descartáveis ou feitos de material que permita sua limpeza completa e reutilização; - a filtração final deve ser realizada através de filtros finos pré-testados e instalados hermeticamente;
- a velocidade do fluxo laminar deve estar na faixa de 0,45 m / s + 20%. - A operação de unidades de fluxo laminar de ar estéril deve ser constantemente monitorada de acordo com as instruções relevantes e cronograma de inspeção.
4.3.6. Se necessário, as instalações de produção devem ser equipadas com um sistema de alimentação de ar condicionado, que deve: - garantir um grau apropriado de purificação do ar de partículas mecânicas e microorganismos;
- ajustar automaticamente os parâmetros climáticos (temperatura e umidade relativa) para criar as condições mais favoráveis para o processo tecnológico e pessoal de serviço;
- ter alta estabilidade aerodinâmica para manter a distribuição ideal da pressão e outros parâmetros do ar no edifício e em seus cômodos individuais;
- para excluir a ocorrência de eletricidade estática e acúmulo de poeira associada;
- ser caracterizado por um baixo nível de ruído durante a operação;
- ser construída com materiais e revestimentos anticorrosivos que sejam resistentes a desinfetantes e que não gerem poeira.
4.3.7. Cada edifício deve possuir um sistema de alimentação de ar comprimido e, se necessário, nitrogênio ou outro gás inerte, bem como um sistema tecnológico de distribuição por todas as salas, quando necessário.
O ar fornecido pelos compressores isentos de óleo deve estar livre de impurezas ou vapores de óleo.
Para evitar a condensação de vapor de água nas tubulações, o ar comprimido e o nitrogênio devem ser desidratados.
Conclusão
A indústria do clima está avançando rapidamente e, a cada ano, mês, dia, o número de pessoas no mundo que usam ativamente ares-condicionados e sistemas de ventilação progressiva está crescendo. Uma pessoa sempre se esforça para criar condições confortáveis ao seu redor: uma cadeira confortável, boa iluminação, um microclima favorável.
Lista de referências
SanPiN 4079-86 "Normas Sanitárias para Empresas de Produção de Medicamentos"
2. Requisitos de GMP. 4.3. Aquecimento. Ventilação. Acondicionamento.
O assunto é imenso
Regras para usuários
Pessoal e usuários privados de sistemas de ventilação não são permitidos:
- violar a integridade do complexo, saída de ar e elementos de conexão;
- conectar aparelhos a gás ao sistema;
- desconectar ou remover os dispositivos de retardamento de fogo e ventilação fornecidos pelo projeto;
- fechar aberturas, grades de ventilação, dutos de exaustão;
- queime você mesmo os depósitos acumulados, e assim por diante.
Os requisitos para o sistema de ventilação de instalações industriais são formulados levando em consideração o desenvolvimento de um procedimento para o pessoal. Os trabalhadores que mantêm instalações de produção devem agir de acordo com as instruções e garantir:
- observância dos termos de limpeza de válvulas e ramais;
- desconectar as partes reparadas do sistema do resto;
- a frequência necessária com que é verificada a eficácia dos sistemas de ventilação e a sua prevenção;
- desligamento da ventilação em caso de notificações de incêndio;
- controle da saúde dos ventiladores - não deve haver deflexões ou quebras nas pás, as rodas devem estar balanceadas e seu bom funcionamento deve ser monitorado, os dispositivos de aterramento devem ser verificados regularmente.
Pontos-chave de requisitos
Entre todas as restrições, a direção sanitária é especialmente importante, assim como os requisitos de segurança contra incêndio para sistemas de ventilação. O descumprimento deles pode levar a consequências extremamente tristes, e o cumprimento dos parâmetros estabelecidos é rigorosamente monitorado.
Requisitos sanitários e higiênicos para sistemas de ventilação são apresentados pelas autoridades competentes, e os controles de inspeção que:
- o volume das massas de influxo excedeu as retiradas em 10-15%;
- o ar foi fornecido aos pontos com menos poluição, e foi removido primeiro dos locais com maior poluição;
- não ocorreu superaquecimento ou hipotermia de pessoas nas dependências;
- o nível de ruído, a vibração não era mais do que o permitido;
- os indicadores de microclima (umidade, velocidade do ar, temperatura) estavam no nível das normas.
Os requisitos de ventilação para armazéns, produção industrial e instalações domésticas levam em consideração as condições em que o nível de conformidade com a segurança contra incêndios é mantido. Para fazer isso, as válvulas passam por manutenção, o sistema é limpo de poeira, sujeira, depósitos acumulados que podem inflamar e os fechos são verificados. Para evitar que o sistema de ventilação cause uma propagação de fogo semelhante a uma avalanche, ele deve ser instalado e operado adequadamente.
Requisitos sanitários e higiênicos
Além do requisito de manter parâmetros ótimos de ar na área de trabalho, como temperatura, umidade, limpeza, poeira, velocidade do ar, determinados para cada tipo de sala separadamente, é importante enfatizar os seguintes requisitos:
- Deve ser fornecido ar fresco ao ambiente, para isso pode ser instalado um sistema de recirculação.
- O ar de exaustão (contendo CO2, outros gases nocivos, poeira e outras impurezas) deve ser completamente removido por um sistema de exaustão natural, sucção ou extração local.
- A divisão não deve receber ar não tratado do exterior ou de outras divisões.
- Evite correntes de ar ou áreas com resfriamento de ar cortante.
Em edifícios residenciais com ventilação de exaustão com impulsos naturais, estes requisitos são adicionados:
- Se as salas tiverem janelas, a ventilação é realizada por meio de aberturas e outros dispositivos.
- A ventilação de exaustão de todo o apartamento pode ser organizada por meio de exaustores nas cozinhas e banheiros. Se o apartamento tiver 4 ou mais salas de estar e não houver ventilação de canto ou de passagem, a ventilação natural exaustora deve ser realizada diretamente nos cômodos que não sejam adjacentes aos cômodos onde o exaustor é fornecido.
- Não devem ser combinados dutos de ar de cozinhas, banheiros, banheiros com dutos de ventilação de salas de caldeiras, garagens e quartos voltados para diferentes fachadas do edifício.
- As escadas fechadas são ventiladas graças à abertura de janelas e respiros, se não houver janelas, a ventilação é fornecida através de dutos de exaustão e poços.