Cerințe de clasificare și performanță pentru sistemele de ventilație și aer condiționat

Aerul proaspăt și sigur pentru oameni este un factor de bază care determină bunăstarea și sănătatea generală. În complexele industriale și de depozite, nici calitatea aerării nu poate fi tratată superficial: vă permite să mențineți regimul de temperatură și umiditate necesar echipamentelor sau mărfurilor, îndepărtează fumurile caustice și praful din incintă. Prin urmare, autoritățile de reglementare monitorizează cu strictețe faptul că, în timpul construcției, utilizării clădirilor în orice scop, sunt respectate cerințele de bază pentru sistemele de ventilație, precum și dispozițiile specifice pentru instalație.

Complexele de schimb de aer sunt în general împărțite în confortabile și tehnologice. Primul trebuie să respecte componenta sanitară și igienică a cerințelor. Acestea din urmă, în plus, sunt verificate în conformitate cu condițiile determinate de tehnologia instalației industriale.

Pentru elementele de ventilație individuale, se formează poziții specifice. Principii de baza:

• pentru sistemele de evacuare - menținerea unui nivel acceptabil de concentrație a substanțelor nocive în aerul care pătrunde în incintă și îndepărtarea maselor contaminate;
• pentru surse locale de ventilare a alimentării - captare eficientă cu eliminarea ulterioară a pericolelor industriale (gaze, vapori corozivi etc.) și a pericolelor menajere.

Clasificarea cerințelor

Normele care definesc indicatorii „de referință” și regulile de organizare a schimbului aerian sunt elaborate la nivel național. În general, ele pot fi împărțite în GOST-uri generale, care reglementează dispozițiile pentru ventilație și SNiP-uri, care controlează părți individuale ale componentei sanitare. Pentru industrii, instalații cu risc crescut de incendii (depozite cu combustibili și lubrifianți, vopsea) sau cu condiții specifice de detenție (farmacii, spitale, uzine chimice), se elaborează instrucțiuni separate.

Cerințele pentru sistemele de ventilație sunt formate în funcție de caracteristicile lor. Funcția de bază a oricărei instalații este crearea unui mediu aerian care să satisfacă toate standardele și să rezolve problemele:

• îndepărtarea masei reziduale cu impurități dăunătoare și exces de căldură;
• implementarea fluxului de proaspete, corespunzător SNiP.

Cerințele pentru instalarea ventilației și indicatoarele pentru funcționarea sa ulterioară pot fi clasificate în zone separate:

• sanitare și igienice - asigurarea confortului oamenilor în cameră și monitorizarea siguranței pentru sănătatea lor;
• operațional - respectarea simplității și ușurinței întreținerii, disponibilitate pentru reparații, minimizarea necesității acesteia;
• arhitectural, instalare - siguranță la incendiu, vibrații și izolare fonică a echipamentelor și a elementelor structurale, minimizarea timpului și efortului pentru instalare și punere în funcțiune;
• economic - reducerea (pe cât posibil și justificată din punct de vedere al bunului simț) a costurilor instalării sistemelor și a utilizării acestora.

Cerințe de bază pentru sistemul de ventilație și aer condiționat

Universitatea de Medicină "Reaviz"

abstract

"Cerințe de bază pentru sistemul de ventilație și aer condiționat"

Completat de: Norboeva S.G., student al grupului 633

Facultatea de Farmacie

Verificat:

Samara 2020

Introducere

Ventilația în incintele industriale este un mijloc extrem de important și eficient de a proteja sănătatea lucrătorilor și de a preveni bolile.

În incintele industriale, multe procese tehnologice sunt însoțite de eliberarea de căldură, umiditate, substanțe nocive sub formă de vapori, gaze și praf.Odată cu aceasta, aerul localului este în mod constant poluat de dioxidul de carbon expirat de o persoană, produse de descompunere a transpirației, glande sebacee, substanțe organice conținute în haine și încălțăminte, precum și substanțe chimice eliberate din materiale polimerice. Pentru a menține parametrii specificați ai mediului aerian în cameră, este necesar să furnizați aer proaspăt și să eliminați aerul contaminat.

Aerul întreprinderilor chimico-farmaceutice și al instalațiilor de producție farmaceutică poate fi contaminat în timpul fabricării și distribuirii medicamentelor, în timpul analizei chimice a medicamentelor preparate. De exemplu, atunci când agățați, dozați, turnați, umpleți, analizați chimic medicamentele în asistent, umpleți, în camera farmacistului-analist, aerul este poluat cu praf, vapori și gaze de substanțe medicamentoase. Într-o cameră de spălare, distilare și sterilizare, aerul poate conține căldură și umiditate excesive. Șederea prelungită a unui număr mare de persoane în zona de vânzare determină modificări ale proprietăților fizice și ale compoziției chimice a aerului (temperatura, umiditatea, conținutul de dioxid de carbon, numărul de microorganisme etc.).

Menținerea parametrilor mediului aerian în instalațiile de producție care îndeplinesc cerințele igienice este realizată de diferite sisteme de ventilație, a căror proiectare ia în considerare cantitatea de emisii periculoase.

Sisteme de ventilație

Ventilația industrială ocupă un loc important în complexul de măsuri preventive pentru îmbunătățirea mediului aerian în incintele industriale, care vizează îmbunătățirea condițiilor de muncă ale lucrătorilor. Scopul său direct este de a combate excesul de căldură și umiditate, precum și gazele, vaporii și praful.

Prin modul în care se mișcă aerul, acestea se disting sisteme de ventilație naturale, mecanice și mixte.

Inducătorul mișcării aerului în timpul ventilației naturale este presiunea vântului pe pereții clădirii. (presiunea vântului),

asigurând mișcarea aerului prin cameră într-o direcție orizontală și diferența de temperatură între cameră și exterior
(cap termic),
provocând mișcarea verticală a curenților de aer de convecție și îndepărtarea aerului încălzit și poluat prin deschiderile din partea superioară a camerei.

Ventilație naturală

poate fi aplicat în formă
prin ventilație,
efectuată de presiunea vântului și sub formă de ventilație controlată -
aerare.
Prin ventilație se folosește de obicei în spații industriale cu un număr mare de lucrători și în absența emisiilor nocive (praf toxic, vapori și gaze) în aer. Aerarea este utilizată numai în încăperi cu căldură în exces (așa-numitele magazine calde) cu o degajare de căldură mai mare de 23 W / m3. În timpul aerării, aerul exterior pătrunde în încăpere prin deschiderile și traversele ferestrelor deschise, iar aerul poluat, care transportă excesul de căldură, umezeală, praf industrial, este îndepărtat din atelier prin deschiderile superioare sau dispozitivele speciale. Ventilația naturală locală de evacuare este organizată sub formă de arbori de evacuare (țevi) situate deasupra locurilor în care sunt emise vapori și gaze fierbinți (cuptoare de încălzire, forje de forjare) și aduse pe acoperișul clădirii. Pentru a crește eficiența extracției naturale, deflectoare de diferite modele sunt instalate în interiorul arborilor de evacuare.

Dispozitivele speciale (ventilatoare, ejectoare) servesc drept stimul pentru mișcarea aerului în timpul ventilației mecanice.

Ventilatie mecanica

Este subdivizat de direcția fluxului de aer în alimentare și evacuare. Ele pot fi sub formă de ventilație generală (generală) și locală (locală).Ventilația generală este concepută pentru a crea condiții meteorologice optime și acceptabile în întreaga cameră. Se folosește de obicei dacă locurile de muncă sunt distribuite uniform în toată camera și emisiile periculoase merg direct în aerul zonei de lucru. Aerul de intrare trebuie distribuit uniform pe întregul volum al camerei.

Prize de ventilație generale,

de regulă, aerul este furnizat în zona inferioară (de lucru) a camerei. Alimentarea cu aer către zona superioară este posibilă în două cazuri: în prezența unor surse permanente de praf în cameră (pentru a evita creșterea prafului așezat) și a vaporilor de apă care se pot condensa în aerul rece de alimentare, prin urmare, aerul este furnizat încălzit la 30-35 C în zona superioară a camerei.
Ventilație locală de alimentare
(în combinație cu aerarea sau alimentarea mecanică și ventilația de evacuare) este utilizat, de regulă, în magazinele fierbinți sub formă de
"Dus cu aer",
furnizarea de aer rece (18 C) direct persoanei care lucrează,
„Oaza aeriană”,
care este un loc de odihnă pentru muncitori, închis de o peliculă de apă, în interiorul căreia este furnizat aer rece, precum și sub formă
"Cortină de căldură cu aer"
(fluxul de aer cald nu este mai mare de 50-70 C în ușile exterioare ale spațiilor industriale și la porțile exterioare). Viteza de degajare a aerului din fantele sau deschiderile perdelelor de aer și aer-termice nu trebuie să fie mai mare de 8 m / s la ușile exterioare și 25 m / s la poartă.

Ventilație de evacuare

este conceput pentru a elimina aerul contaminat cu emisii nocive din cameră, de exemplu, dintr-o farmacie de spălat, camera unui chimist-analist.

Ventilație generală de evacuare

elimină aerul poluat din zona superioară a instalațiilor de producție.
Ventilație locală de evacuare
este utilizat direct în locurile în care sunt generate substanțe nocive în timpul mai multor operațiuni (cântărire, dozare, încărcare etc.), pentru a preveni răspândirea lor în cameră. Ventilația locală prin evacuare este cel mai eficient mod de a combate excesul de căldură și umiditate, gaze, vapori și praf. Deoarece concentrația emisiilor nocive la locul de formare este mai mare, consumul de aer pentru îndepărtarea lor este mult mai mic decât în ​​cazul ventilației generale.

Unitățile de aspirație locale trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: etanșeitate ridicată, ușurință în întreținere, rezistență la medii agresive, consum redus de aer, eficiență ridicată a captării substanțelor nocive. Modelele locale de aspirație pot fi complet închis, pe jumătate deschis

sau
deschis.
Sistemele închise de aspirație sunt cele mai eficiente. Captează substanțele nocive cât mai complet posibil cu un volum minim de aer evacuat. Acestea includ carcase, camere, echipamente cu praf închise ermetic sau etanș. În unele cazuri, etanșarea adăposturilor este imposibilă din motive tehnologice. În aceste cazuri, se folosește aspirarea parțială a capacului.
(scoate drobe)
sau deschise: hote, panouri de evacuare, aspirație la bord și alte dispozitive.
Dulapuri de fum
acoperă aproape complet sursa secrețiilor nocive. Doar deschiderile de lucru prin care aerul din cameră pătrunde în dulap rămân deschise.
Hote de evacuare
folosit pentru a prinde secrețiile dăunătoare care se ridică. Umbrelele sunt instalate peste acumularea de surse de căldură și umiditate și alte surse de pericole netoxice eliberate împreună cu căldura.
Panouri de aspirație
sunt utilizate pentru a elimina emisiile dăunătoare în cazul în care zona de emisii dăunătoare este relativ mare și este imposibil să se organizeze un adăpost mai complet.
Aspirație la bord
instalate de-a lungul perimetrului băilor deschise care conțin soluții tehnice, de la suprafața cărora se emit vapori și gaze dăunătoare. Principiul de funcționare al acestor unități de aspirație este că aerul de alimentare captează vaporii, gazele dăunătoare și le transportă în conducta de evacuare.

Caracteristicile sistemului de ventilație în farmacii

În farmacii, sistemele de ventilație și aer condiționat sunt considerate eficiente dacă mențin condițiile microclimatice în incintă în conformitate cu cerințele reglementărilor sanitare și elimină substanțele nocive din aerul zonei de lucru până la nivelurile MPC.

În încăperile cu căldură excesivă, este cel mai eficient să se mențină temperaturile optime și admisibile ale aerului în ansamblu datorită schimbului general de aer (natural) sau ventilației mecanice folosind un flux local de aer sub formă de pulverizare de aer pentru locurile de muncă individuale. Pentru magazinele calde, aerarea este cea mai ieftină și mai fiabilă metodă de ventilație.

Pentru a asigura un echilibru termic normal al corpului în încăperi cu exces de umiditate, ventilația ar trebui să contribuie la îndepărtarea excesului de umiditate și să prevină formarea condensului de vapori de apă în aer și pe suprafețele interioare ale gardurilor. Pentru aceasta, dispozitivele de evacuare locale ermetice sub formă de unități de aspirație sunt cele mai raționale. Dacă este imposibil să le utilizați, se utilizează o sursă generală de schimb și ventilația prin evacuare cu furnizarea de aer uscat încălzit către zonele de lucru și de sus și extragerea aerului umed cald din zona superioară a camerei.

Pentru a elimina vaporii și gazele dăunătoare, este cel mai eficient ventilația locală de evacuare cu organizarea alimentării cu aer în zona superioară a camerei. Dacă este imposibil de utilizat, se folosește o ventilație de schimb generală, care, atunci când este furnizat aer curat în zona de lucru (la o înălțime de 1,2-1,5 m de podea), ajută la diluarea substanțelor nocive care intră în cameră în concentrația maximă admisibilă. În aceste cazuri, se recomandă extragerea aerului poluat din zonele cele mai apropiate de locurile de emisii periculoase și, în caz de exces de căldură - din zona superioară, chiar și cu eliberarea de gaze și vapori grei.

Pentru controlul prafului, singura metodă eficientă de eliminare a prafului este ventilația locală de evacuare, care elimină praful de la sursa de formare a acestuia. În cazurile în care se formează aerosoli de condensare sau se lucrează nu la locuri de muncă fixe, este necesar să se utilizeze o ventilație generală de schimb, concepută pentru a dilua aerosolul.

Viteza de aspirație a aerului poluat depinde de dispersia contaminanților și de toxicitatea acestora (clasa de pericol). Se recomandă îndepărtarea prafului grosier la o viteză de cel puțin 4 m / s, a prafului fin - 2 m / s. Pentru îndepărtarea vaporilor și gazelor foarte toxice, se recomandă menținerea unei viteze de aspirație de cel puțin 1,5 m / s, pentru vaporii cu toxicitate redusă - 0,7 m / s. Conductele de extracție a prafului nu trebuie să aibă colțuri ascuțite în locurile în care se schimbă direcția și nu trebuie combinate cu conducte de aer care elimină vaporii de apă sau substanțele toxice, pentru a evita acumularea depunerilor de praf și blocarea conductelor.

Raportul dintre cantitatea totală de aer alimentat și evacuat (echilibrul aerului)

Se ia în considerare echilibrul aerian echilibrat,

dacă cantitatea de aer care pătrunde în cameră este egală cu cantitatea de aer care este eliminată din cameră prin ventilația de evacuare în acest timp. Dacă cantitatea de aer organizat furnizată camerei este mai mare decât cantitatea de aer eliminată, se creează o presiune crescută în cameră; în acest caz echilibrul aerian
pozitiv.
De obicei, un bilanț aerian pozitiv este utilizat în camere în care nu este de dorit aerul contaminat din camerele învecinate (camere „curate”: unitate aseptică a farmaciilor) sau aerul rece din exterior.Datorită excesului de presiune a aerului din unitatea aseptică, mișcarea fluxurilor de aer va fi direcționată din această unitate către încăperile adiacente. Dacă se elimină mai mult aer din cameră datorită ventilației de evacuare decât este furnizat de ventilația de alimentare, echilibrul aerului
negativ
(incinte cu emisii nocive).

De asemenea, în unitatea aseptică, se recomandă, utilizând echipamente speciale, să se creeze fluxuri laminare orizontale sau verticale de aer curat în toată camera sau în zone locale separate pentru a proteja cele mai critice zone sau operațiuni (camere curate). Camerele sau mesele curate cu flux de aer laminar trebuie să aibă suprafețe de lucru și o glugă din material neted și durabil. Viteza fluxului laminar este cuprinsă între 0,3-0,6 m / s, cu monitorizare regulată a sterilității aerului cel puțin o dată pe lună.

Aer condiționat.

Aerul condiționat este înțeles ca crearea și întreținerea automată în încăperi închise a constanței unor astfel de indicatori ai mediului aerului, cum ar fi temperatura, umiditatea, presiunea, compoziția gazului și ionic, mirosul și viteza aerului. Un dispozitiv care efectuează procesarea necesară a aerului (curățare, încălzire sau răcire etc.) se numește unitate de aer condiționat sau aparat de aer condiționat. Cu ajutorul aparatelor de aer condiționat din incintă, se asigură microclimatul necesar pentru a crea condiții de confort și cursul normal al proceselor tehnologice.

Caracteristicile sistemului de preparare a aerului de ventilare în industria farmaceutică

În legătură cu introducerea regulilor GMP (Good Manufacturing Practice) la multe întreprinderi din industria farmaceutică, una dintre problemele principale este pregătirea așa-numitelor zone de producție curate (NPP), sau „zone curate”, în care cele mai critice au loc operații tehnologice de obținere a medicamentelor.

Camerele curate sunt principalul consumator și fac parte din sistemul de preparare a aerului. Principalele surse posibile de poluare a aerului: personal, echipamente, proces tehnologic, particule eliberate în aer, formând un aerosol din particule solide suspendate în aer sau ceață din cele lichide. Un sistem de filtrare a aerului atmosferic în mai multe etape este conceput pentru a elimina particulele care formează aerosoli sau ceați.

Unul dintre principalele documente care descriu metoda filtrării aerului în mai multe etape este „Schema tipică de preparare a aerului de ventilație” elaborată de Centrul de Cercetări Științifice de Stat cu participarea GiproNIIMedprom, modernizată luând în considerare noile cerințe din 2002.

Sistemul de purificare a aerului din schema propusă constă din mai multe filtre: un filtru grosier, un filtru fin și filtre finale foarte eficiente. După trecerea prin filtrul grosier, aerul intră în aparatul de aer condiționat central, unde este încălzit secvențial, răcit și reîncălzit în diferite secțiuni, apoi intră în umidificatorul de abur și prin ventilator în filtrul fin, după aceea - în filtru de eficiență. Apoi, aerul intră în încăperile curate din diferite zone A, B, C, D, care sunt supuse cerințelor corespunzătoare pentru conținutul de particule mecanice cu o dimensiune de 0,5 microni și conținutul de microorganisme (Tabelul 46). Această variantă a schemei tipice oferă, de asemenea, o întoarcere diferențiată a aerului recirculat, ceea ce reduce costul preparării aerului. Sistemul funcționează cu două aparate de aer condiționat.

Tabelul 46.

Parametrii tehnologici ai aerului de ventilație în încăperile curate

Cerințe pentru sistemele de aer condiționat și ventilație

Cerințele pentru sistemele de ventilație și aer condiționat depind de sarcinile pentru care sunt instalate aceste sisteme. Cu toate acestea, există principii generale de luat în considerare la proiectarea sistemelor.

Cerințe sanitare și igienice

Confortul aerului al oamenilor dintr-o cameră depinde de mai mulți parametri care pot fi controlați de sistemele de ventilație și aer condiționat. Microclimatul se caracterizează prin:

• Temperatura aerului

• Umiditate relativă

• Viteza aerului (mobilitate).

Pentru diferite tipuri de spații (rezidențiale, publice, industriale) există standarde și reguli (SNiP-uri, standarde sanitare) care stabilesc parametrii optimi și admisibili ai aerului.

Parametri optimi (recomandați)

- acestea sunt cele mai favorabile condiții pentru cea mai bună bunăstare umană (zona de aer condiționat confortabil), condițiile pentru fluxul procesului tehnologic, păstrarea valorilor culturale (zona de climatizare tehnologică). Dacă o persoană se află într-o cameră cu parametri optimi de aer, simte confort termic și are o eficiență ridicată.

Parametri valizi (necesari)

microclimatul este stabilit pentru acele cazuri în care parametrii optimi din anumite motive nu sunt respectați (din motive tehnice sau economice). Dacă o persoană se află într-o cameră cu parametri de microclimat acceptabili, poate simți un disconfort temporar și performanțe scăzute.

În plus, standardele sanitare reglementează:

• Puritatea aerului (poluarea în aerul zonei de lucru nu trebuie să depășească MPC)

• Nivelul maxim de zgomot permis

• Consum minim de aer proaspăt de persoană.

Pentru o serie de procese tehnologice, este necesar să se mențină cu precizie anumiți parametri ai aerului (temperatura, umiditatea, purificarea). Sistemul de aer condiționat și ventilație trebuie să facă față implementării lor.

Dacă cantitatea și calitatea produselor în producție depind de acuratețea modului tehnologic și nu de productivitatea angajaților, atunci într-o astfel de încăpere este necesar să se mențină parametrii de aer optimi pentru procesul de producție. Dacă productivitatea este determinată în primul rând de oamenii care lucrează în interior, atunci accentul ar trebui pus pe confortul personalului.

Aerul proaspăt (eventual purificat) trebuie să fie furnizat în cameră - natural sau mecanic. Aerul contaminat trebuie îndepărtat din cameră. În spațiile industriale, acest lucru se face de către hota de evacuare locală sau generală, iar în spațiile rezidențiale, de regulă, din cauza evacuării naturale.

Cerințe arhitecturale și de instalare.

În plus față de cerințele sanitare, atunci când alegeți și proiectați un sistem de ventilație și aer condiționat, este imperativ să se țină seama de cerințele arhitecturale și de construcție și instalare.

• Cerințe pentru proiectarea sistemului.

o În unele cazuri, este imposibil să amplasați blocuri exterioare pe fațada clădirii.

o Elementele interioare trebuie asortate cu interiorul

o Dacă există plafoane false, atunci conductele pot fi ascunse în spatele lor ... etc.

• Echipamentul sistemului trebuie să ocupe o suprafață minimă, să nu aibă o greutate și dimensiuni prea mari. Acest lucru este deosebit de important la renovarea clădirilor existente.

• Ușurința de instalare, timpul minim și forța de muncă pentru punerea în funcțiune.

• Siguranță la incendiu - ar trebui să se asigure o protecție suplimentară pentru incintele cu pericol de incendiu și explozie (supape ignifuge, scheme speciale de comunicare). În caz contrar, fumul și focul se pot răspândi prin conductele de ventilație și pot provoca daune enorme clădirilor și oamenilor.

• Vibrații și izolare fonică a echipamentelor de ventilație și a aparatelor de aer condiționat. Cerințele sanitare și igienice stabilesc nivelul maxim de zgomot permis pentru diferite tipuri de spații.

• În multe cazuri, sistemul de ventilație și aer condiționat trebuie pus în funcțiune în etape și în încăperi separate. Acest lucru ar trebui prevăzut în proiectarea sa. Cerințe operaționale

Îndeplinirea acestor cerințe ar trebui să faciliteze funcționarea sistemului după începerea funcționării sale:

• Asigurarea unei întrețineri suficient de precise a parametrilor aerului (deosebit de important în condiționarea aerului de precizie pentru a menține parametrii tehnologici)

• Nevoia minimă de reparații și întreținere, simplitatea și comoditatea acestora

• Echipamentele care necesită întreținere trebuie instalate într-un număr minim de încăperi tehnice.

• Inerție redusă a sistemului. Comutarea de la modul de răcire la modul de încălzire și invers trebuie făcută cât mai repede posibil.

• Când unul dintre aparatele de aer condiționat se oprește, celălalt trebuie să continue să funcționeze, asigurând cel puțin 50% din schimbul de aer necesar (blocarea sistemelor).

Cerințe economice

Când proiectați un sistem de ventilație și aer condiționat, trebuie să minimizați costul acestuia. Este necesar să se ia în considerare nu numai costul dispozitivelor și comunicațiilor, ci și costurile suplimentare de întreținere a sistemului.

Selectarea schemei de ventilație.

Alegerea schemei de ventilație depinde de următorii factori:

• scopul clădirii

• numărul de etaje

• tipul localului

• emisia de substanțe nocive în incintă.

Pentru majoritatea camerelor, rata de schimb a aerului este stabilită de SNiP corespunzător, precum și de normele departamentale (VSN). Dacă rata standard a schimbului de aer nu a fost stabilită pentru camera în cauză, volumul de aerisire al aerului este determinat prin calcul.

În multe cazuri, ventilația naturală este suficientă. Ventilația cu inducție artificială (folosind ventilatoare) este prevăzută în următoarele cazuri:

1. Dacă condițiile meteorologice permise și puritatea aerului nu sunt asigurate prin ventilație naturală

2. Dacă camera nu are ventilație naturală (de exemplu, fără ferestre)

3. Pentru spațiile administrative și industriale publice din regiuni cu o temperatură de proiectare a celei mai reci perioade de cinci zile -40C și mai mici.

Condițiile pentru locuințele din sezonul cald nu sunt deloc standardizate, iar în clădirile publice și de birouri nu sunt standardizate în afara programului de lucru.

În perioada rece a anului, în spațiile publice și administrative, de amenajare și industriale, este posibil să luați temperatura în timpul programului de lucru sub nivelul normalizat (dar nu mai mic de 5 grade), dacă până la începutul lucrului va fi să fie posibilă restabilirea temperaturii normale.

Cerințe
GMP.
4.3. Incalzi. Ventilare. Condiționare.

4.3.1. Încălzirea, ventilația și aerul condiționat în clădirile industriale ar trebui să fie proiectate în conformitate cu codurile și reglementările aplicabile în domeniul construcțiilor, cu cerințele Instrucțiunii pentru proiectarea clădirilor pentru întreprinderile din industria medicală și cu acest document.

4.3.2. Instalațiile de producție ar trebui să aibă un sistem eficient de alimentare și evacuare a aerului cu echipamente și instrumente de control al fluxului de aer pentru măsurarea temperaturii, umidității, a eficienței filtrării și a căderii de presiune a filtrelor.

Performanța sistemelor de ventilație și aer condiționat trebuie să fie determinată pe baza condițiilor pentru asigurarea parametrilor de aer necesari în zona de lucru, luând în considerare schema de organizare a schimbului de aer adoptată și clasa de curățenie a încăperii.

Dispozitivele de admisie a aerului pentru ventilația de alimentare trebuie amplasate în locuri cu puritate maximă a aerului, ținând seama de direcțiile vânturilor predominante.

Purificarea aerului de alimentare furnizat localului din clasele de curățenie B și C trebuie să fie de cel puțin trei etape.

Purificarea aerului de alimentare furnizat către sediile clasei de curățenie D poate fi în două etape.

Sistemele de preparare a aerului de ventilație trebuie să asigure curățenia acestuia în încăperi „curate” în conformitate cu tabelul și să mențină o cădere de presiune pozitivă în raport cu încăperile înconjurătoare cu o clasă de curățenie inferioară. Camerele vecine cu diferite clase de curățenie ar trebui să aibă o scădere de presiune, de regulă, 10-15 Pa.

Suprafețele interne și externe ale camerelor de filtrare și ale conductelor de aer ale unităților de ventilație ale camerelor „curate” trebuie să aibă un strat de acoperire care să le permită tratarea cu o soluție dezinfectantă.

Eficiența filtrelor de aer trebuie evaluată în mod regulat utilizând un control al prafului și un test DOP (test de etanșeitate și scurgeri). Înlocuirea sau etanșarea echipamentelor de filtrare trebuie efectuată strict conform indicațiilor instrumentelor, în conformitate cu cerințele de reglementare. Timpii de înlocuire trebuie determinați când rezistența la fluxul de aer este dublată în comparație cu valoarea standard originală, ceea ce indică o scădere a performanței filtrului sau posibilitatea deteriorării. Sistemele de alimentare cu aer din incintele pentru producerea de antibiotice cu penicilină trebuie să fie complet izolate de sistemele de aer pentru producerea altor medicamente.

4.3.3. Capacitatea sistemelor de ventilație de evacuare ar trebui să fie de 80-90% din capacitatea sistemelor de ventilație de alimentare pentru a asigura presiunea de aer necesară în încăperile „curate”.

Aerul evacuat trebuie curățat prin intermediul filtrelor fine pentru a proteja mediul înconjurător de eventualele emisii dăunătoare din spațiile industriale.

4.3.4. În producția de medicamente sterile, în funcție de necesitățile de producție, este posibil să se creeze, folosind echipamente speciale, fluxuri laminare orizontale sau verticale în toată camera sau în zone locale separate pentru a proteja zonele sau operațiile cele mai critice.

Într-o zonă „curată” sau într-o cameră „curată” cu curgere laminară verticală, filtrele de ventilație de alimentare trebuie să fie amplasate în tavan și orificiile de ventilație de evacuare din podea sau fundul pereților. Într-o încăpere „curată” sau într-o zonă „curată” cu flux laminar orizontal, filtrele de alimentare și orificiile de ventilație ale evacuării ar trebui să fie amplasate pe întreaga suprafață a pereților opuși.

4.3.5. Camerele „curate” trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:

- panourile de ghidare a fluxului, hota și suprafețele de lucru trebuie să fie realizate dintr-un material neted și durabil;

- pre-filtrele trebuie să fie de unică folosință sau din materiale care să le permită să fie curățate și utilizate din nou; - filtrarea finală trebuie efectuată prin intermediul filtrelor fine pre-testate și instalate ermetic;

- viteza debitului laminar trebuie să se încadreze în intervalul de 0,45 m / s + 20%. - Funcționarea unităților de flux laminar de aer steril trebuie monitorizată continuu în conformitate cu instrucțiunile relevante și programul de inspecție.

4.3.6. Dacă este necesar, instalațiile de producție ar trebui să fie echipate cu un sistem de alimentare cu aer condiționat, care ar trebui: - să asigure un grad adecvat de purificare a aerului din particule mecanice și microorganisme;

- reglați automat parametrii climatici (temperatura și umiditatea relativă) pentru a crea condițiile cele mai favorabile procesului tehnologic și personalului de service;

- au stabilitate aerodinamică ridicată pentru a menține distribuția optimă a presiunii și alți parametri ai aerului în clădire și în încăperile sale individuale;

- să excludă apariția electricității statice și a acumulării de praf asociate;

- să fie caracterizat de un nivel redus de zgomot în timpul funcționării;

- să fie construite folosind materiale și acoperiri anticorozive care sunt rezistente la dezinfectanți și fără praf.

4.3.7. Fiecare clădire trebuie să aibă un sistem de alimentare cu aer comprimat și, dacă este necesar, azot sau alt gaz inert, precum și un sistem tehnologic pentru distribuirea acestora în toate încăperile acolo unde este necesar.

Aerul furnizat de compresoarele fără ulei trebuie să fie lipsit de impurități sau vapori de ulei.

Pentru a preveni condensarea vaporilor de apă în conducte, aerul comprimat și azotul trebuie să fie deshidratate.

Concluzie

Industria climatică avansează rapid și în fiecare an, lună, zi, numărul oamenilor din lume care utilizează în mod activ aparate de aer condiționat și sisteme de ventilație progresivă este în creștere. O persoană se străduiește întotdeauna să creeze condiții confortabile în jurul său: un scaun confortabil, o iluminare bună, un microclimat favorabil.

Lista de referinte

SanPiN 4079-86 "Reguli sanitare pentru întreprinderi pentru producția de medicamente"

2. Cerințe GMP. 4.3. Incalzi. Ventilare. Condiționare.

Subiectul este imens

Reguli pentru utilizatori

Personalul și utilizatorii privați ai sistemelor de ventilație nu sunt permise:

• încălcați integritatea complexului, a orificiului de evacuare a aerului și a elementelor de conectare;
• conectați aparatele cu gaz la sistem;
• deconectați sau scoateți dispozitivele de protecție împotriva incendiilor și de ventilație furnizate de proiect;
• deschideri închise, grile de ventilație, conducte de evacuare;
• ardeți singur depunerile acumulate și așa mai departe.

Cerințele pentru sistemul de ventilație al spațiilor industriale sunt formulate luând în considerare dezvoltarea unei proceduri pentru personal. Lucrătorii care întrețin instalațiile de producție trebuie să acționeze în conformitate cu instrucțiunile și să se asigure:

• respectarea condițiilor de curățare a supapelor și ramurilor;
• deconectarea părților reparate ale sistemului de restul;
• frecvența necesară cu care se verifică eficiența sistemelor de ventilație și prevenirea acestora;
• oprirea ventilației în cazul notificărilor de incendiu;
• control asupra funcționalității ventilatoarelor - nu ar trebui să existe deflecții sau rupturi pe pale, roțile trebuie să fie echilibrate și funcționarea lor lină să fie monitorizată, dispozitivele de împământare trebuie verificate în mod regulat.

Puncte cheie ale cerințelor

Dintre toate restricțiile, direcția sanitară este deosebit de importantă, precum și cerințele de siguranță la incendiu pentru sistemele de ventilație. Nerespectarea acestora poate duce la consecințe extrem de triste, iar respectarea parametrilor stabiliți este strict monitorizată.

Cerințele sanitare și igienice pentru sistemele de ventilație sunt prezentate de autoritățile competente, iar controalele de control care:

• volumul maselor de intrare le-a depășit pe cele trase cu 10-15%;
• aerul a fost furnizat în punctele cu cea mai mică poluare și a fost îndepărtat în primul rând din locurile cu cea mai mare poluare;
• supraîncălzirea sau hipotermia persoanelor din incintă nu a apărut;
• nivelul de zgomot, vibrații nu era mai mult decât permis;
• indicatorii de microclimat (umiditatea, viteza de deplasare a maselor de aer, temperatura) erau la nivelul normelor.

Cerințele de ventilație pentru depozite, producție industrială și facilități de uz casnic iau în considerare condițiile în care se menține nivelul de conformitate cu securitatea la incendiu. Pentru a face acest lucru, supapele sunt întreținute, sistemul este curățat de praf, murdărie, depozite acumulate care se pot aprinde și elementele de fixare sunt verificate. Pentru a preveni ca sistemul de ventilație să provoace o propagare a focului, asemănătoare unei avalanșe, acesta trebuie instalat și operat corespunzător.

Cerințe sanitare și igienice

Pe lângă cerința de a menține parametrii optimi de aer în zona de lucru, cum ar fi temperatura, umiditatea, curățenia, praful, viteza aerului, determinate separat pentru fiecare tip de cameră, este important să subliniem următoarele cerințe:

• Aerul proaspăt trebuie să fie furnizat în cameră; pentru aceasta, poate fi instalat un sistem de recirculare.
• Aerul evacuat (conținând CO2, alte gaze dăunătoare, praf și alte impurități) trebuie îndepărtat complet printr-un sistem natural de evacuare, prin aspirație sau extracție locală.
• Camera nu trebuie alimentată cu aer netratat din exterior sau din alte camere.
• Evitați curenții de aer sau zonele cu răcire ascuțită a aerului.

În clădirile rezidențiale cu ventilație de evacuare cu impulsuri naturale, se adaugă aceste cerințe:

• Dacă încăperile au ferestre, atunci ventilația se efectuează prin orificii de ventilație și alte dispozitive.
• Ventilarea prin evacuare a întregului apartament poate fi organizată prin intermediul dispozitivelor de evacuare din bucătării și băi. Dacă apartamentul are 4 sau mai multe camere de zi și nu există ventilație prin trecere sau colț, ventilația naturală prin evacuare trebuie efectuată direct din încăperile care nu sunt adiacente încăperilor în care este prevăzută hota.
• Conductele de aer din bucătării, băi, toalete cu conducte de aerisire din cazanele, garajele și încăperile cu fațade diferite ale clădirii nu trebuie combinate.
• Scările închise sunt ventilate datorită deschiderii ferestrelor și orificiilor de ventilare, dacă nu există ferestre, ventilația este asigurată prin conducte de evacuare și arbori.