Klassificering och prestandakrav för ventilations- och luftkonditioneringssystem

Frisk, säker luft för människor är en grundläggande faktor som avgör allmänt välbefinnande och hälsa. I industri- och lageranläggningar kan luftningskvaliteten inte heller behandlas ytligt: ​​det låter dig bibehålla den temperatur och luftfuktighet som krävs för utrustning eller varor, tar bort kaustiska ångor och damm från lokalerna. Därför övervakar tillsynsmyndigheterna strikt att under byggandet, användning av byggnader för något ändamål, de grundläggande kraven för ventilationssystem samt specifika bestämmelser för anläggningen följs.

Luftväxelkomplex är vanligtvis indelade i bekväma och tekniska. Den förstnämnda måste uppfylla kraven på hygien och hygien. De senare kontrolleras dessutom enligt de villkor som bestäms av tekniken för den industriella anläggningen.

För enskilda ventilationselement bildas specifika positioner. Grundläggande principer:

• för avgassystem - upprätthålla en acceptabel koncentrationsnivå av skadliga ämnen i luften som kommer in i lokalen och avlägsnar förorenade massor;
• för lokala försörjningskällor - effektiv infångning med efterföljande avlägsnande av industriella faror (gas, frätande ångor etc.) och hushållsrisker.

Klassificering av krav

De normer som definierar "referens" -indikatorer och regler för organisering av luftutbyte utvecklas på nationell nivå. I allmänhet kan de delas in i allmänna GOST, reglerande bestämmelser för ventilation och SNiP, som styr enskilda delar av den sanitära komponenten. För industrier, anläggningar med ökad risk för bränder (lager med bränslen och smörjmedel, färg) eller med särskilda kvarhållningsförhållanden (apotek, sjukhus, kemiska anläggningar) utvecklas separata instruktioner.

Krav på ventilationssystem utformas beroende på deras egenskaper. Den grundläggande funktionen för varje installation är att skapa en luftmiljö som uppfyller alla standarder och löser problem:

• avlägsnande av avfallsmassor med skadliga föroreningar och överskott av värme;
• implementering av inflödet av färskt, motsvarande SNiP.

Krav på installation av ventilation och indikatorer för vidare drift kan klassificeras i separata områden:

• sanitära och hygieniska - säkerställa komforten för människor i rummet och övervaka säkerheten för deras hälsa;
• drift - efterlevnad av enkelhet och enkel underhåll, tillgänglighet för reparation, minimering av behovet av det;
• arkitektonisk, installation - brandsäkerhet, vibrationer och ljudisolering av utrustning och strukturella element, minimering av tid och ansträngningar för installation och idrifttagning;
• ekonomiskt - minska (så långt det är möjligt och motiverat ur sunt synvinkel) kostnaderna för installation av system och deras användning.

Grundläggande krav för ventilations- och luftkonditioneringssystemet

Medicinska universitetet "Reaviz"

abstrakt

"Grundläggande krav för ventilations- och luftkonditioneringssystemet"

Slutförd av: Norboeva S.G., student i grupp 633

Farmaceutiska fakulteten

Kontrollerade:

Samara 2020

Introduktion

Ventilation i industrilokaler är ett oerhört viktigt och effektivt sätt att skydda arbetarnas hälsa och förebygga sjukdomar.

I industriella lokaler åtföljs många tekniska processer av frisättning av värme, fukt, skadliga ämnen i form av ångor, gaser och damm.Tillsammans med detta förorenas lokalens luft ständigt av koldioxid som andas ut av en person, nedbrytningsprodukter av svett, talgkörtlar, organiska ämnen i kläder och skor samt kemikalier som frigörs från polymera material. För att bibehålla de angivna parametrarna för luftmiljön i rummet är det nödvändigt att tillföra frisk luft och avlägsna förorenad luft.

Luften från kemisk-farmaceutiska företag och apoteksproduktionsanläggningar kan förorenas under tillverkning och utdelning av läkemedel under kemisk analys av beredda läkemedel. Till exempel, när du hänger, doserar, häller, fyller, kemisk analys av läkemedel i assistenten, fyller, i apotekarens analytiker, är luften förorenad med damm, ångor och gaser av medicinska ämnen. I ett tvätt-, destillations- och steriliseringsrum kan luften innehålla överdriven värme och fukt. Långvarig vistelse hos ett stort antal människor i försäljningsområdet orsakar förändringar i luftens fysikaliska egenskaper och kemiska sammansättning (temperatur, fuktighet, koldioxidinnehåll, antal mikroorganismer etc.).

Att upprätthålla parametrarna för luftmiljön i produktionsanläggningar som uppfyller hygienkraven utförs av olika ventilationssystem, vars utformning tar hänsyn till mängden farliga utsläpp.

Ventilationssystem

Industriell ventilation intar en viktig plats i komplexet av förebyggande åtgärder för att förbättra luftmiljön i industriella lokaler, som syftar till att förbättra arbetstagarnas arbetsförhållanden. Dess direkta syfte är att bekämpa överflödig värme och fukt samt gaser, ångor och damm.

För det sätt som luften rör sig skiljer de sig från varandra naturliga, mekaniska och blandade ventilationssystem.

Framkallaren av luftrörelser under naturlig ventilation är vindtrycket på byggnadens väggar. (vindtryck),

säkerställa luftens rörelse i rummet i horisontell riktning och temperaturskillnaden mellan rummet och utsidan
(termiskt huvud),
orsakar vertikal rörelse av konvektionsluftströmmar och avlägsnande av uppvärmd, förorenad luft genom öppningar i den övre delen av rummet.

Naturlig ventilation

kan appliceras i form
genom ventilation,
utförs på grund av vindtryck och i form av kontrollerad ventilation -
luftning.
Genom ventilation används vanligtvis i industriella lokaler med ett stort antal arbetare och i frånvaro av skadliga utsläpp (giftigt damm, ångor och gaser) i luften. Luftning används endast i rum med överskottsvärme (så kallade heta butiker) med en värmeutsläpp på mer än 23 W / m3. Under luftning kommer uteluft in i rummet genom öppna fönsteröppningar och akterspeglar, och förorenad luft, som transporterar bort överflödig värme, fukt, industridamm, avlägsnas från verkstaden genom de övre öppningarna eller specialanordningarna. Lokal naturlig avgasventilation är organiserad i form av avgasaxlar (rör) placerade ovanför de platser där heta ångor och gaser släpps ut (värmugnar, smide smides) och förs ut till taket på byggnaden. För att öka effektiviteten vid naturlig utsugning är avböjare av olika utförande installerade inuti avgasaxlarna.

Specialanordningar (fläktar, utkastare) fungerar som en stimulans för luftrörelser under mekanisk ventilation.

Mekanisk ventilation

Den är uppdelad av luftflödets riktning till matning och avgas. De kan vara i form av allmän (allmän) och lokal (lokal) ventilation.Allmän ventilation är utformad för att skapa optimala och acceptabla meteorologiska förhållanden i hela rummet. Det används vanligtvis om arbetsplatserna är jämnt fördelade över rummet och skadliga utsläpp går direkt i luften i arbetsområdet. Den inkommande luften måste fördelas jämnt över hela rumsvolymen.

Allmänna ventilationsinlopp,

som regel tillförs luft till det nedre (arbets) området i rummet. Luftförsörjning till den övre zonen är möjlig i två fall: i närvaro av permanenta dammkällor i rummet (för att undvika uppkomst av damm) och vattenånga som kan kondensera i den svala tilluften, därför tillförs luften uppvärmd till 30-35 C till den övre zonen i rummet.
Lokal tillförselventilation
(i kombination med luftning eller mekanisk tillförsel och avgasventilation) används som regel i heta butiker i form av
"Luft dusch",
tillför kall (18 C) luft direkt till den arbetande personen,
"Air oasis",
som är en viloplats för arbetare, innesluten av en vattenfilm, i vilken kall luft tillförs, liksom i form
"Luftvärmegardin"
(flödet av varm luft är inte högre än 50-70 ° C i de yttre dörröppningarna till industriella lokaler och vid de yttre portarna). Lufthastigheten från slitsarna eller öppningarna i luften och luftgardinerna bör vara högst 8 m / s vid ytterdörrarna och 25 m / s vid grinden.

Avgasventilation

är utformad för att avlägsna luft som är förorenad med skadliga utsläpp från rummet, till exempel från ett tvättapotek, ett kemist-analytikerrum.

Allmänt frånluftsventilation

avlägsnar förorenad luft från det övre området av industrilokaler.
Lokal avgasventilation
används direkt på platser där skadliga ämnen genereras under ett antal operationer (vägning, dosering, laddning etc.) för att förhindra att de sprids genom rummet. Lokal avgasventilation är det mest effektiva sättet att bekämpa överskottsvärme och fukt, gaser, ångor och damm. Eftersom koncentrationen av skadliga utsläpp på bildningsstället är högre är luftförbrukningen för avlägsnande av dem mycket lägre än med allmän ventilation.

Lokala sugenheter måste uppfylla följande krav: hög täthet, lätt underhåll, motståndskraft mot aggressiva medier, låg luftförbrukning, hög effektivitet för att fånga skadliga ämnen. Lokala sugdesigner kan vara helt stängd, halvöppen

eller
öppet.
Stängda sugsystem är mest effektiva. De fångar upp skadliga ämnen så fullt som möjligt med en minimal volym frånluft. Dessa inkluderar höljen, kammare, hermetiskt eller tätt inneslutna dammig utrustning. I vissa fall är förseglingen av skydd omöjlig av tekniska skäl. I dessa fall används delvis täcksug.
(dra ut drobe)
eller öppen: huvar, avgasplattor, sug ombord och andra enheter.
Rökskåp
nästan helt täcka källan till skadliga utsöndringar. Endast arbetsöppningarna genom vilka luften från rummet tränger in i skåpet förblir otäckta.
Avgashuvar
används för att fånga skadliga sekret som stiger upp. Paraplyer installeras över ackumuleringen av värme- och fuktkällor och andra källor för giftfria faror som frigörs tillsammans med värme.
Sugpaneler
används för att avlägsna skadliga utsläpp i de fall då zonen för skadliga utsläpp är relativt stor och det är omöjligt att organisera ett mer komplett skydd.
Ombord sug
installeras längs omkretsen av öppna bad som innehåller tekniska lösningar, från vars yta avgaser skadliga ångor och gaser. Principen för driften av dessa sugenheter är att tilluften fångar upp skadliga ångor, gaser och transporterar dem in i avgaskanalen.

Ventilationssystemets funktioner på apotek

På apotek anses ventilations- och luftkonditioneringssystem vara effektiva om de upprätthåller mikroklimatiska förhållanden i lokalerna i enlighet med kraven i sanitetsbestämmelser och avlägsnar skadliga ämnen från luften i arbetsområdet till MPC-nivåer.

I rum med för hög värme är det mest effektivt att bibehålla optimala och tillåtna lufttemperaturer som helhet på grund av allmänt utbyte naturlig (luftning) eller mekanisk ventilation med hjälp av ett lokalt luftflöde i form av luftsprutning för enskilda arbetsplatser. För heta butiker är luftning den billigaste och mest pålitliga ventilationsmetoden.

För att säkerställa en normal termisk balans i kroppen med överflödig fukt bör ventilation hjälpa till att avlägsna överflödig fukt och förhindra kondensbildning av vattenånga i luften och på de inre ytorna på staket. För detta är det mest rationella hermetiska lokala avgasanordningar i form av sugenheter. Om det är omöjligt att använda dem används allmänt utbytesförsörjning och avgasventilation med tillförsel av uppvärmd torr luft till arbets- och övre zonerna och utsug av fuktig varm luft från rummets övre zon.

För att avlägsna skadliga ångor och gaser är lokal avgasventilation med organisering av tillförsel av luft till den övre zonen i rummet mest effektiv. Om det är omöjligt att använda den används allmän utbytesventilation, som, när ren luft tillförs arbetsområdet (i en höjd av 1,2-1,5 m från golvet), hjälper till att späda ut de skadliga ämnena som kommer in i rummet till högsta tillåtna koncentration. I dessa fall rekommenderas att extrahera förorenad luft från zonerna närmast platserna för farliga utsläpp och vid överskott av värme - från den övre zonen, även med utsläpp av tunga gaser och ångor.

För dammkontroll är den enda effektiva avstoftningsmetoden lokal avgasventilation som tar bort damm från källan till dess bildning. I de fall kondensaerosol bildas eller arbete utförs inte på fasta arbetsplatser är det nödvändigt att använda allmän växelförsörjningsventilation, utformad för att späda ut aerosolen.

Sughastigheten för förorenad luft beror på spridningen av föroreningarna och graden av deras toxicitet (faroklass). Det rekommenderas att ta bort grovt damm med en hastighet på minst 4 m / s, fint damm - 2 m / s. För att avlägsna mycket giftiga ångor och gaser rekommenderas att bibehålla en sughastighet på minst 1,5 m / s för lågtoxiska ångor - 0,7 m / s. Dammutsugningskanaler bör inte ha skarpa hörn på platser där de ändrar riktning och bör inte kombineras med luftkanaler som avlägsnar vattenånga eller giftiga ämnen för att undvika ansamling av dammavlagringar och blockering av kanalerna.

Förhållandet mellan den totala tillförseln och frånluften (luftbalans)

Luftbalansen beaktas balanserad,

om mängden luft som kommer in i rummet är lika med mängden luft som avlägsnas från rummet genom avluftningen under denna tid. Om mängden luft som tillförs rummet på ett organiserat sätt är större än den mängd luft som avlägsnas skapas ett ökat tryck i rummet; i detta fall luftbalans
positiv.
Vanligtvis används en positiv luftbalans i rum där förorenad luft från angränsande rum ("rena" rum: apotekets aseptiska enhet) eller kall luft från utsidan är oönskad.På grund av det överskott av lufttrycket i den aseptiska enheten kommer luftströmmarnas rörelse att riktas från denna enhet till intilliggande rum. Om mer luft avlägsnas från rummet på grund av frånluftsventilationen än som tillförs av tilluftsventilationen, balanserar luften
negativ
(lokaler med skadliga utsläpp).

I den aseptiska enheten rekommenderas också att man med specialutrustning skapar horisontella eller vertikala laminära flöden av ren luft genom hela rummet eller i separata lokala områden för att skydda de mest kritiska områdena eller operationerna (rena kamrar). Rengör kammare eller bord med laminärt luftflöde ska ha arbetsytor och en huva gjord av slätt, slitstarkt material. Den laminära flödeshastigheten ligger inom 0,3-0,6 m / s med regelbunden övervakning av luftsterilitet minst en gång i månaden.

Luftkonditionering.

Luftkonditionering förstås som skapande och automatiskt underhåll i slutna rum av beständigheten hos sådana indikatorer för luftmiljön som temperatur, fuktighet, tryck, gas och jonisk sammansättning, lukt och lufthastighet. En enhet som utför den nödvändiga luftbehandlingen (rengöring, uppvärmning eller kylning etc.) kallas en luftkonditioneringsenhet eller luftkonditionering. Med hjälp av luftkonditioneringsapparater i lokalerna tillhandahålls det nödvändiga mikroklimatet för att skapa komfortförhållanden och den normala tekniska processen.

Funktioner i ventilationsluftberedningssystemet inom läkemedelsindustrin

I samband med införandet av GMP (Good Manufacturing Practice) -regler i många läkemedelsindustriföretag är en av huvudfrågorna förberedelserna för så kallade rena produktionsområden (NPP), eller "rena zoner", där de mest kritiska tekniska åtgärder för att erhålla läkemedel äger rum.

Rena rum är den största konsumenten och en del av systemet för luftberedning. De viktigaste möjliga källorna till luftföroreningar: personal, utrustning, teknisk process, partiklar som släpps ut i luften, bildar en aerosol från fasta partiklar som är suspenderade i luften eller dimma från flytande. Ett atmosfäriskt luftfiltreringssystem i flera steg är utformat för att avlägsna partiklar som bildar aerosoler eller dimma.

Ett av de viktigaste dokumenten som beskriver metoden för flerstegs luftfiltrering är det "typiska förberedelseskema för ventilationsluft" som utvecklats av State Scientific Research Center med deltagande av GiproNIIMedprom, moderniserat med hänsyn till de nya kraven 2002.

Luftreningssystemet i det föreslagna systemet består av flera filter: ett grovfilter, ett fint filter och högeffektiva slutfilter. Efter att ha passerat genom grovfiltret kommer luften in i centrala luftkonditioneringsapparaten, där den sekventiellt värms, kyls och värms upp i olika sektioner, sedan kommer den in i ångfuktaren och genom fläkten i det fina filtret, därefter - in i hög- effektivitetsfilter. Sedan kommer luften in i de rena rummen i olika zoner A, B, C, D, vilka är föremål för motsvarande krav på innehållet av mekaniska partiklar med en storlek på 0,5 mikron och innehållet av mikroorganismer (Tabell 46). Denna variant av det typiska schemat ger också en differentierad retur av återcirkulerad luft, vilket minskar kostnaden för luftberedning. Systemet fungerar med två luftkonditioneringsapparater.

Tabell 46.

Tekniska parametrar för ventilationsluft i rena rum

Krav på luftkonditionerings- och ventilationssystem

Krav på ventilations- och luftkonditioneringssystem beror på vilka uppgifter dessa system installeras för. Det finns dock allmänna principer att tänka på när man utformar system.

Sanitära och hygieniska krav

Luftkomforten för människor i ett rum beror på flera parametrar som kan styras av ventilations- och luftkonditioneringssystem. Mikroklimatet kännetecknas av:

• Lufttemperatur

• Relativ luftfuktighet

• Lufthastighet (rörlighet).

För olika typer av lokaler (bostäder, offentliga, industriella) finns standarder och regler (SNiPs, sanitära standarder) som fastställer de optimala och tillåtna luftparametrarna.

Optimala (rekommenderade) parametrar

- dessa är de mest gynnsamma förhållandena för bästa mänskliga välbefinnande (område med bekväm luftkonditionering), förutsättningar för flödet av den tekniska processen, bevarande av kulturella värden (område med teknisk luftkonditionering). Om en person är i ett rum med optimala luftparametrar känner han termisk komfort och har hög effektivitet.

Giltiga (obligatoriska) parametrar

mikroklimat ställs in för de fall då de optimala parametrarna av någon anledning inte följs (av tekniska eller ekonomiska skäl). Om en person är i ett rum med acceptabla mikroklimatparametrar kan han känna tillfälligt obehag och försämrad prestanda.

Dessutom reglerar hygienkrav:

• Luftrenhet (föroreningar i arbetsområdet bör inte överstiga MPC)

• Högsta tillåtna ljudnivå

• Minsta förbrukning av frisk luft per person.

För ett antal tekniska processer är det nödvändigt att exakt behålla vissa luftparametrar (temperatur, fuktighet, rening). Luftkonditionerings- och ventilationssystemet måste hantera deras implementering.

Om produkternas kvantitet och kvalitet beror på noggrannheten i teknikläget och inte på anställdas produktivitet, är det i ett sådant rum nödvändigt att bibehålla de luftparametrar som är optimala för produktionsprocessen. Om produktiviteten huvudsakligen bestäms av människorna som arbetar inomhus bör fokus ligga på personalen.

Frisk luft (eventuellt renad) måste tillföras rummet - naturligt eller mekaniskt. Förorenad luft måste avlägsnas från rummet. I industrilokaler görs detta av lokalt eller allmänt avgasrör, och i bostadslokaler på grund av naturligt avgas.

Arkitektoniska och installationskrav.

Förutom hygienkrav är det absolut nödvändigt att ta hänsyn till arkitektoniska, konstruktions- och installationskrav när man väljer och utformar ett ventilations- och luftkonditioneringssystem.

• Krav på systemdesign.

o I vissa fall är det omöjligt att placera externa block på byggnadens fasad.

o Inredningselement måste matchas med interiören

o Om det finns falska tak kan kanalerna döljas bakom dem ... etc.

• Utrustningen i systemet ska ha en minimal yta och inte ha för mycket vikt och mått. Detta är särskilt viktigt vid renovering av befintliga byggnader.

• Enkel installation, minimal tid och arbete för idrifttagning.

• Brandsäkerhet - ytterligare skydd bör tillhandahållas för brand- och explosionsfarliga lokaler (brandhämmande ventiler, speciella kommunikationsscheman). Annars kan rök och eld spridas genom ventilationskanalerna och orsaka enorma skador på byggnader och människor.

• Vibrationer och ljudisolering av ventilationsutrustning och luftkonditioneringsapparater. Sanitära och hygieniska krav fastställer den högsta tillåtna ljudnivån för olika typer av lokaler.

• I många fall måste ventilations- och luftkonditioneringssystemet tas i drift stegvis och i separata rum. Detta bör anges i dess utformning. Operativa krav

Uppfyllelsen av dessa krav bör underlätta driften av systemet efter att det startat:

• Säkerställa tillräckligt noggrant underhåll av luftparametrar (särskilt viktigt vid precisionskonditionering för att bibehålla tekniska parametrar)

• Minsta behov av reparation och underhåll, deras enkelhet och bekvämlighet

• Utrustning som kräver underhåll bör installeras i ett minimalt antal tekniska rum.

• Låg tröghet i systemet. Växling från kylning till uppvärmningsläge och vice versa bör göras så snabbt som möjligt.

• När en av luftkonditioneringarna stannar måste den andra fortsätta att arbeta och tillhandahålla minst 50% av det nödvändiga luftutbytet (sammankoppling av system).

Ekonomiska krav

När du utformar ett ventilations- och luftkonditioneringssystem måste du minimera kostnaden. Det är nödvändigt att inte bara ta hänsyn till kostnaden för enheter och kommunikation utan också de ytterligare kostnaderna för underhåll av systemet.

Val av ventilationsschema.

Valet av ventilationsschema beror på följande faktorer:

• byggnadens syfte

• antal våningar

• typ av lokaler

• utsläpp av skadliga ämnen i lokalerna.

För de flesta rum bestäms luftväxelkursen av motsvarande SNiP, liksom avdelningsnormer (VSN). Om standardhastigheten för luftutbyte inte har fastställts för rummet i fråga bestäms luftens volym genom beräkning.

I många fall är naturlig ventilation tillräcklig. Ventilation med konstgjord induktion (med fläktar) tillhandahålls i följande fall:

1. Om tillåtna meteorologiska förhållanden och luftrenhet inte säkerställs genom naturlig ventilation

2. Om rummet inte har naturlig ventilation (till exempel utan fönster)

3. För offentliga administrativa och industriella lokaler i regioner med en designtemperatur på den kallaste femdagarsperioden -40 ° C och lägre.

Villkoren för boende i den varma årstiden är inte standardiserade alls, och i offentliga och kontorsbyggnader är de inte standardiserade utanför arbetstid.

Under årets kalla period, i offentliga och administrativa, rekreations- och industrilokaler, är det möjligt att ta temperaturen under icke-arbetstid under den normaliserade (men inte lägre än 5 grader), om det vid början av arbetet möjligt att återställa normal temperatur.

Krav
GMP.
4.3. Uppvärmning. Ventilation. Konditionering.

4.3.1. Uppvärmning, ventilation och luftkonditionering i industribyggnader bör utformas i enlighet med tillämpliga byggregler och föreskrifter, kraven i instruktionen för byggnadskonstruktion för företag inom medicinsk industri och detta dokument.

4.3.2. Tillverkningsanläggningar bör ha ett effektivt tillufts- och avgasventilationssystem med luftflödesstyrutrustning och instrument för att mäta temperatur, fuktighet, filtreringseffektivitet och tryckfall över filter.

Prestanda för tilluftsventilations- och luftkonditioneringssystem bör bestämmas utifrån villkoren för att säkerställa de nödvändiga luftparametrarna i arbetsområdet, med hänsyn till det antagna organisationsschemat för luftutbyte och klassens renhetsgrad.

Luftintagsanordningar för tilluftsventilation bör placeras på platser med maximal luftrenhet, med hänsyn till riktningarna för rådande vindar.

Reningen av tilluften som tillförs lokalerna för renhetsklasserna B och C måste vara minst tre steg.

Rening av tilluften som tillförs lokalerna i renhetsklass D kan vara tvåstegs.

System för förberedelse av ventilationsluft måste säkerställa dess renhet i "rena" rum i enlighet med tabellen och upprätthålla ett positivt tryckfall i förhållande till de omgivande rummen av en lägre renhetsklass. Grannrum med olika renhetsklasser bör som regel ha ett tryckfall 10-15 Pa.

Inre och yttre ytor på filterkammare och luftkanaler i ventilationsaggregat i "rena rum" måste ha en beläggning som gör att de kan behandlas med en desinfektionsmedel.

Luftfiltrets effektivitet bör regelbundet utvärderas med hjälp av en dammkontroll och ett DOP-test (täthet och läckagetest). Byte eller försegling av filtreringsutrustning bör utföras strikt enligt indikationerna på instrumenten i enlighet med gällande krav. Ersättningstider bör bestämmas när luftmotståndet fördubblas jämfört med det ursprungliga standardvärdet, vilket indikerar en minskning av filterprestanda eller risk för skada. Lufttillförselsystemen i lokalerna för produktion av penicillinantibiotika måste vara helt isolerade från luftsystemen för produktion av andra läkemedel.

4.3.3. Avgasventilationssystemens kapacitet bör vara 80-90% av kapaciteten hos tilluftsventilationssystemen för att säkerställa önskat lufttryck i de "rena" rummen.

Frånluften måste rengöras med fina filter för att skydda miljön från eventuella skadliga utsläpp från industriella lokaler.

4.3.4. Vid tillverkning av sterila läkemedel är det, beroende på produktionsbehovet, möjligt att skapa, med specialutrustning, horisontella eller vertikala laminära flöden genom hela rummet eller i separata lokala zoner för att skydda de mest kritiska områdena eller operationerna.

I ett "rent" område eller i ett "rent" rum med vertikalt laminärt flöde ska tilluftsfiltret placeras i taket och avgasventilationsöppningarna i golvet eller botten av väggarna. I ett "rent" rum eller i ett "rent" område med horisontellt laminärt flöde, bör tilluftsfiltret och avgasventilationsöppningarna vara placerade på hela motsatta väggens yta.

4.3.5. "Rena" kameror måste uppfylla följande krav:

- Flödesstyrpanelerna, huven och arbetsytorna måste vara gjorda av slätt och slitstarkt material.

- Förfilter ska vara engångsbruk eller tillverkade av material som gör att de kan rengöras noggrant och användas igen. - Slutlig filtrering bör utföras genom förprovade och hermetiskt installerade finfilter.

- hastigheten på det laminära flödet bör ligga inom området 0,45 m / s + 20%. - Driften av sterila laminära flödesenheter måste övervakas kontinuerligt enligt relevanta instruktioner och inspektionsschema.

4.3.6. Om det behövs bör produktionsanläggningarna vara utrustade med ett tilluftkonditioneringssystem som ska: - säkerställa en lämplig grad av luftrening från mekaniska partiklar och mikroorganismer;

- automatiskt justera klimatparametrar (temperatur och relativ fuktighet) för att skapa de mest gynnsamma förutsättningarna för den tekniska processen och servicepersonalen;

- ha hög aerodynamisk stabilitet för att bibehålla optimal tryckfördelning och andra luftparametrar i byggnaden och dess enskilda rum;

- för att utesluta förekomsten av statisk elektricitet och tillhörande dammackumulering,

- kännetecknas av låg ljudnivå under drift;

- vara konstruerade med material och korrosionsskyddande beläggningar som är resistenta mot desinfektionsmedel och ej dammande.

4.3.7. Varje byggnad måste ha ett system för tillförsel av tryckluft och vid behov kväve eller annan inert gas, samt ett tekniskt system för distribution av dem till alla rum där det behövs.

Luften som tillförs från de oljefria kompressorerna måste vara fri från föroreningar eller oljeångor.

För att förhindra kondens av vattenånga i rörledningar måste tryckluft och kväve torkas ut.

Slutsats

Klimatindustrin går snabbt framåt och varje år, månad, dag ökar antalet människor i världen som aktivt använder luftkonditioneringsapparater och progressiva ventilationssystem. En person strävar alltid efter att skapa bekväma förhållanden runt sig: en bekväm stol, bra belysning, ett gynnsamt mikroklimat.

Referenslista

SanPiN 4079-86 "Sanitetsregler för företag för produktion av läkemedel"

2. GMP-krav. 4.3. Uppvärmning. Ventilation. Konditionering.

Ämnet är enormt

Regler för användare

Personal och privata användare av ventilationssystem är inte tillåtna:

• kränka integriteten hos komplexet, luftutloppet och anslutningselementen;
• anslut gasapparater till systemet;
• koppla bort eller ta bort de brandskydds- och ventilationsanordningar som tillhandahålls av projektet;
• stänga öppningar, ventilationsgaller, avgaskanaler;
• bränna ut de ackumulerade insättningarna själv och så vidare.

Kraven på ventilationssystemet i industriella lokaler formuleras med hänsyn till utvecklingen av ett förfarande för personal. Arbetstagare som har produktionsanläggningar måste agera i enlighet med instruktionerna och se till att:

• iakttagande av villkoren för rengöring av ventiler och grenar;
• koppla bort de reparerade delarna av systemet från resten;
• den frekvens som krävs för att kontrollera ventilationssystemens effektivitet och förhindra dem;
• stängning av ventilation vid brandmeddelanden;
• kontroll över fläktarnas funktionsduglighet - det bör inte finnas några avböjningar eller brott på knivarna, hjulen ska vara balanserade och deras smidiga gång bör övervakas, jordningsenheterna bör kontrolleras regelbundet.

Viktiga kravpunkter

Bland alla begränsningar är hygienriktningen särskilt viktig, liksom brandsäkerhetskraven för ventilationssystem. Underlåtenhet att följa dem kan leda till extremt sorgliga konsekvenser och efterlevnad av de fastställda parametrarna övervakas strikt.

Sanitära och hygieniska krav för ventilationssystem läggs fram av berörda myndigheter och inspektionen kontrollerar att:

• volymen på tillströmningsmassorna översteg de dragna med 10-15%;
• luft tillfördes punkterna med minst förorening och avlägsnades främst från de platser med störst;
• överhettning eller hypotermi hos människor i lokalen inträffade inte;
• ljudnivån, vibrationerna var inte mer än tillåtna;
• mikroklimatindikatorer (luftfuktighet, rörelseshastighet för luftmassor, temperatur) låg på normnivån.

Ventilationskraven för lager, industriproduktion och hushållsanläggningar tar hänsyn till de förhållanden under vilka nivån för överensstämmelse med brandsäkerheten bibehålls. För att göra detta servas ventilerna, systemet rengörs från damm, smuts, ackumulerade avlagringar som kan antändas och fästena kontrolleras. För att förhindra att ventilationssystemet orsakar en lavinliknande eldspridning måste det installeras och användas korrekt.

Sanitära och hygieniska krav

Förutom kravet på att bibehålla optimala luftparametrar i arbetsområdet, såsom temperatur, fuktighet, renhet, dammighet, lufthastighet, bestämd för varje typ av rum separat, är det viktigt att betona följande krav:

• Frisk luft måste tillföras rummet; för detta kan ett återcirkulationssystem installeras.
• Frånluften (som innehåller CO2, andra skadliga gaser, damm och andra föroreningar) måste avlägsnas helt genom ett naturligt avgassystem, lokal sugning eller utsug.
• Rummet ska inte förses med obehandlad luft utifrån eller från andra rum.
• Undvik drag eller områden med skarp luftkylning.

I bostadshus med avluftning med naturliga impulser läggs dessa krav till:

• Om rummen har fönster utförs ventilation genom ventiler och andra enheter.
• Avluftning av hela lägenheten kan organiseras med hjälp av avgasanordningar i kök och badrum. Om lägenheten har 4 eller fler vardagsrum och det inte finns någon genom- eller hörnventilation, bör naturlig avgasventilation utföras direkt från de rum som inte ligger i anslutning till de rum där huven finns.
• Luftkanaler från kök, badrum, toaletter med ventilationskanaler från pannrum, garage och rum som vetter mot olika fasader i byggnaden får inte kombineras.
• Stängda trappor ventileras tack vare fönster och ventiler som öppnas. Om det inte finns några fönster, tillhandahålls ventilation genom avgasrör och axlar.