Requisitos de clasificación y rendimiento de los sistemas de ventilación y aire acondicionado

El aire fresco y seguro para las personas es un factor básico que determina el bienestar y la salud en general. En los complejos industriales y de almacén, la calidad de la aireación tampoco se puede tratar superficialmente: permite mantener el régimen de temperatura y humedad necesario para equipos o mercancías, elimina los humos cáusticos y el polvo del local. Por lo tanto, las autoridades reguladoras controlan estrictamente que durante la construcción, el uso de los edificios para cualquier propósito, se cumplan los requisitos básicos para los sistemas de ventilación, así como las disposiciones específicas para la instalación.

Los complejos de intercambio de aire generalmente se subdividen en cómodos y tecnológicos. El primero debe cumplir con el componente sanitario e higiénico de los requisitos. Estos últimos, además, se controlan según las condiciones determinadas por la tecnología de la instalación industrial.

Para los elementos de ventilación individuales, se forman posiciones específicas. Principios básicos:

• para los sistemas de escape: mantener un nivel aceptable de concentración de sustancias nocivas en el aire que ingresa a las instalaciones y eliminar las masas contaminadas;
• para fuentes locales de suministro de ventilación: captura eficaz con la subsiguiente eliminación de peligros industriales (gas, vapores corrosivos, etc.) y peligros domésticos.

Clasificación de requisitos

Las normas que definen los indicadores y reglas de "referencia" para organizar el intercambio de aire se desarrollan a nivel nacional. En general, se pueden dividir en GOST generales, que regulan las disposiciones para la ventilación, y SNiP, que controlan partes individuales del componente sanitario. Para industrias, instalaciones con mayor riesgo de incendio (almacenes con combustibles y lubricantes, pintura) o con condiciones específicas de detención (farmacias, hospitales, plantas químicas), se están desarrollando instrucciones separadas.

Los requisitos para los sistemas de ventilación se forman en función de sus características. La función básica de cualquier instalación es crear un entorno de aire que satisfaga todos los estándares y resuelva los problemas:

• eliminación de masas de desechos con impurezas nocivas y exceso de calor;
• Implementación de la afluencia de fresco, correspondiente a SNiP.

Los requisitos para la instalación de ventilación y los indicadores para su posterior funcionamiento se pueden clasificar en áreas separadas:

• sanitario e higiénico: garantizar la comodidad de las personas en la habitación y controlar la seguridad de su salud;
• operativo: cumplimiento de la simplicidad y facilidad de mantenimiento, disponibilidad para la reparación, minimizando la necesidad;
• arquitectónico, instalación - seguridad contra incendios, vibración y aislamiento acústico de equipos y elementos estructurales, minimización del tiempo y esfuerzo para la instalación y puesta en servicio;
• económico - reducir (en la medida de lo posible y justificado desde el punto de vista del sentido común) el coste de instalación de los sistemas y su uso.

Requisitos básicos para el sistema de ventilación y aire acondicionado.

Universidad de Medicina "Reaviz"

abstracto

"Requisitos básicos para el sistema de ventilación y aire acondicionado"

Completado por: Norboeva S.G., alumna del grupo 633

Facultad de Medicina

Comprobado:

Samara 2020

Introducción

La ventilación en las instalaciones industriales es un medio extremadamente importante y eficaz para proteger la salud de los trabajadores y prevenir enfermedades.

En las instalaciones industriales, muchos procesos tecnológicos van acompañados de la liberación de calor, humedad, sustancias nocivas en forma de vapores, gases y polvo.Junto con esto, el aire del local está constantemente contaminado por el dióxido de carbono exhalado por una persona, los productos de descomposición del sudor, las glándulas sebáceas, las sustancias orgánicas contenidas en la ropa y el calzado, así como los productos químicos liberados por materiales poliméricos. Para mantener los parámetros especificados del ambiente de aire en la habitación, es necesario suministrar aire fresco y eliminar el aire contaminado.

El aire de las empresas químico-farmacéuticas y las instalaciones de producción farmacéutica puede contaminarse durante la fabricación y dispensación de medicamentos, durante el análisis químico de los medicamentos preparados. Por ejemplo, al colgar, dosificar, verter, llenar, análisis químico de medicamentos en el asistente, llenar, en la habitación del farmacéutico-analista, el aire está contaminado con polvo, vapores y gases de sustancias medicinales. En una sala de lavado, destilación y esterilización, el aire puede contener calor y humedad excesivos. La estancia prolongada de un gran número de personas en la zona de ventas provoca cambios en las propiedades físicas y composición química del aire (temperatura, humedad, contenido de dióxido de carbono, número de microorganismos, etc.).

El mantenimiento de los parámetros del ambiente del aire en las instalaciones de producción que cumplen con los requisitos higiénicos se lleva a cabo mediante varios sistemas de ventilación, cuyo diseño tiene en cuenta la cantidad de emisiones peligrosas.

Sistema de ventilación

La ventilación industrial ocupa un lugar importante en el complejo de medidas preventivas para la mejora del ambiente atmosférico en los locales industriales, encaminadas a mejorar las condiciones laborales de los trabajadores. Su finalidad directa es combatir el exceso de calor y humedad, así como los gases, vapores y polvo.

Por la forma en que se mueve el aire, se distinguen Sistemas de ventilación natural, mecánica y mixta.

El inductor del movimiento del aire durante la ventilación natural es la presión del viento en las paredes del edificio. (presión del viento),

Asegurar el movimiento del aire a través de la habitación en una dirección horizontal y la diferencia de temperatura entre la habitación y el exterior.
(cabezal térmico),
provocando el movimiento vertical de las corrientes de aire de convección y la eliminación del aire caliente y contaminado a través de las aberturas en la parte superior de la habitación.

Ventilación natural

se puede aplicar en la forma
a través de la ventilación,
llevado a cabo por la presión del viento, y en forma de ventilación controlada -
aireación.
La ventilación a través se suele utilizar en locales industriales con gran número de trabajadores y en ausencia de emisiones nocivas (polvos, vapores y gases tóxicos) al aire. La aireación se usa solo en habitaciones con exceso de calor (las llamadas tiendas calientes) con una liberación de calor de más de 23 W / m3. Durante la aireación, el aire exterior ingresa a la habitación a través de las aberturas de las ventanas abiertas y los travesaños, y el aire contaminado, que elimina el exceso de calor, humedad y polvo industrial, se elimina del taller a través de las aberturas superiores o dispositivos especiales. La ventilación por extracción natural local se organiza en forma de pozos de extracción (tuberías) ubicados sobre los lugares donde se emiten los vapores y gases calientes (hornos de calefacción, forjas de forja) y se llevan al techo del edificio. Para aumentar la eficiencia de la extracción natural, se instalan deflectores de varios diseños dentro de los ejes de escape.

Los dispositivos especiales (ventiladores, eyectores) sirven como estímulo para el movimiento del aire durante la ventilación mecánica.

Ventilacion mecanica

Está subdividido por la dirección del flujo de aire en suministro y escape. Pueden ser en forma de ventilación general (general) y local (local).La ventilación general está diseñada para crear condiciones meteorológicas óptimas y aceptables en toda la habitación. Por lo general, se usa si los lugares de trabajo están distribuidos uniformemente por la habitación y las emisiones peligrosas van directamente al aire del área de trabajo. El aire entrante debe distribuirse uniformemente por todo el volumen de la habitación.

Entradas de ventilación general,

como regla general, se suministra aire al área inferior (de trabajo) de la habitación. El suministro de aire a la zona superior es posible en dos casos: en presencia de fuentes constantes de polvo en la habitación (para evitar el aumento de polvo depositado) y vapor de agua que puede condensarse en el aire de suministro frío, por lo que el aire se suministra calentado a 30-35 C hasta la zona superior de la habitación.
Ventilación de suministro local
(en combinación con aireación o suministro mecánico y ventilación por extracción) se usa, por regla general, en tiendas calientes en forma de
"Ducha de aire",
suministrar aire frío (18 C) directamente a la persona que trabaja,
"Air oasis",
que es un lugar de descanso para los trabajadores encerrado con una película de agua, dentro de la cual se suministra aire fresco, y también en forma
"Cortina de aire caliente"
(el flujo de aire caliente no supera los 50-70 C en las puertas exteriores de las instalaciones industriales y en las puertas exteriores). La velocidad de descarga de aire de las ranuras o aberturas de aire y cortinas térmicas de aire no debe ser superior a 8 m / s en las puertas exteriores y 25 m / s en la puerta.

Ventilación de escape

está diseñado para eliminar el aire contaminado con emisiones nocivas de la habitación, por ejemplo, de una farmacia de lavado, la habitación de un químico-analista.

Ventilación de escape general

elimina el aire contaminado del área superior de las instalaciones de producción.
Ventilación de extracción local
se utiliza directamente en lugares donde se generan sustancias nocivas durante una serie de operaciones (pesaje, dosificación, carga, etc.), para evitar su propagación por la habitación. La ventilación por extracción local es la forma más eficaz de combatir el exceso de calor y humedad, gases, vapores y polvo. Dado que la concentración de emisiones nocivas en el lugar de formación es mayor, el consumo de aire para su eliminación es mucho menor que con la ventilación general.

Las unidades de succión locales deben cumplir los siguientes requisitos: alta estanqueidad, facilidad de mantenimiento, resistencia a medios agresivos, bajo consumo de aire, alta eficiencia para atrapar sustancias nocivas. Los diseños de succión local pueden ser completamente cerrado, medio abierto

o
abierto.
Los sistemas de succión cerrados son los más efectivos. Capturan las sustancias nocivas de la forma más completa posible con un volumen mínimo de aire de escape. Estos incluyen carcasas, cámaras, equipos polvorientos que encierran herméticamente o herméticamente. En algunos casos, el sellado de refugios es imposible por razones tecnológicas. En estos casos, se utiliza succión de cubierta parcial.
(saca drobe)
o abierto: campanas, paneles de escape, succión a bordo y otros dispositivos.
Vitrinas de gases
cubrir casi por completo la fuente de secreciones nocivas. Solo las aberturas de trabajo, a través de las cuales el aire de la habitación ingresa al gabinete, permanecen descubiertas.
Campanas de extracción
utilizado para atrapar las secreciones dañinas que se elevan. Los paraguas se instalan sobre la acumulación de fuentes de calor y humedad y otras fuentes de peligros no tóxicos liberados junto con el calor.
Paneles de succión
se utilizan para eliminar las emisiones nocivas en el caso de que la zona de emisiones nocivas sea relativamente grande y sea imposible organizar un refugio más completo.
Aspiración a bordo
instalados a lo largo del perímetro de baños abiertos que contienen soluciones técnicas, desde cuya superficie se emiten vapores y gases nocivos. El principio de funcionamiento de estas unidades de succión es que el aire de suministro captura los vapores y gases nocivos y los lleva al conducto de escape.

Características del sistema de ventilación en farmacias.

En las farmacias, los sistemas de ventilación y aire acondicionado se consideran efectivos si mantienen las condiciones microclimáticas en las instalaciones de acuerdo con los requisitos de la normativa sanitaria y eliminan las sustancias nocivas del aire del área de trabajo a niveles de MPC.

En habitaciones con calor excesivo, es más efectivo mantener las temperaturas del aire óptimas y permisibles en su conjunto debido al intercambio general natural (aireación) o ventilación mecánica utilizando un flujo de aire local en forma de pulverización de aire para lugares de trabajo individuales. Para las tiendas calientes, la aireación es el método de ventilación más económico y confiable.

Para garantizar un equilibrio térmico normal del cuerpo en habitaciones con exceso de humedad, la ventilación debe ayudar a eliminar el exceso de humedad y evitar la formación de condensación de vapor de agua en el aire y en las superficies internas de las cercas. Para esto, los dispositivos de escape locales herméticos en forma de unidades de succión son los más racionales. Si es imposible usarlos, se usa el suministro de intercambio general y la ventilación de escape con el suministro de aire seco calentado a las zonas de trabajo y superiores y la extracción de aire caliente húmedo de la zona superior de la habitación.

Para eliminar los vapores y gases nocivos, la ventilación de extracción local con la organización del suministro de aire a la zona superior de la habitación es más efectiva. Si es imposible usarlo, se usa ventilación de intercambio general, que, cuando se suministra aire limpio al área de trabajo (a una altura de 1.2-1.5 m desde el piso), ayuda a diluir las sustancias nocivas que ingresan a la habitación al concentración máxima permitida. En estos casos, se recomienda extraer el aire contaminado de las zonas más cercanas a los lugares de emisiones peligrosas y, en caso de exceso de calor, de la zona superior, incluso con la liberación de gases y vapores pesados.

Para el control del polvo, el único método eficaz para eliminar el polvo es la ventilación por extracción local, que elimina el polvo de la fuente de su formación. En los casos en que se forme un aerosol de condensación o no se trabaje en lugares de trabajo fijos, es necesario utilizar ventilación de suministro de intercambio general, diseñada para diluir el aerosol.

La velocidad de succión del aire contaminado depende de la dispersión de los contaminantes y del grado de toxicidad (clase de peligro). Se recomienda eliminar el polvo grueso a una velocidad de al menos 4 m / s, el polvo fino - 2 m / s. Para eliminar vapores y gases altamente tóxicos, se recomienda mantener una velocidad de succión de al menos 1,5 m / s, para vapores poco tóxicos - 0,7 m / s. Los conductos de extracción de polvo no deben tener esquinas afiladas en los lugares donde cambian de dirección y no deben combinarse con conductos de aire que eliminen el vapor de agua o sustancias tóxicas, a fin de evitar la acumulación de depósitos de polvo y el bloqueo de los conductos.

La relación de la cantidad total de aire de suministro y escape (balance de aire)

El balance de aire se considera equilibrado,

si la cantidad de aire que ingresa a la habitación es igual a la cantidad de aire que extrae la ventilación de la habitación durante este tiempo. Si la cantidad de aire suministrada a la habitación de manera organizada es mayor que la cantidad de aire extraída, se crea una mayor presión en la habitación; en este caso balance de aire
positivo.
Por lo general, se utiliza un balance de aire positivo en habitaciones donde no es deseable el aire contaminado de las habitaciones vecinas (salas "limpias": unidad aséptica de las farmacias) o el aire frío del exterior.Debido al exceso de presión de aire en la unidad aséptica, el movimiento de los flujos de aire se dirigirá desde esta unidad a las habitaciones adyacentes. Si se extrae más aire de la habitación debido a la ventilación de escape que el suministrado por la ventilación de suministro, el balance de aire
negativo
(local con emisiones nocivas).

Además, en la unidad aséptica, se recomienda, utilizando equipo especial, crear flujos laminares horizontales o verticales de aire limpio en toda la habitación o en áreas locales separadas para proteger las áreas u operaciones más críticas (cámaras limpias). Las cámaras o mesas limpias con flujo de aire laminar deben tener superficies de trabajo y una cubierta de material suave y duradero. La velocidad del flujo laminar está entre 0,3 y 0,6 m / s con un control regular de la esterilidad del aire al menos una vez al mes.

Aire acondicionado.

Se entiende por climatización la creación y mantenimiento automático en recintos cerrados de la constancia de indicadores del ambiente atmosférico tales como temperatura, humedad, presión, composición gaseosa e iónica, olor y velocidad del aire. Un dispositivo que realiza el procesamiento de aire requerido (limpieza, calefacción o enfriamiento, etc.) se llama unidad de aire acondicionado o acondicionador de aire. Con la ayuda de acondicionadores de aire en las instalaciones, se proporciona el microclima necesario para crear condiciones de confort y el curso normal de los procesos tecnológicos.

Características del sistema de preparación de aire de ventilación en la industria farmacéutica

En relación con la introducción de las normas GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) en muchas empresas de la industria farmacéutica, uno de los principales problemas es la preparación de las denominadas áreas de producción limpia (NPP), o "zonas limpias", en las que los más críticos se llevan a cabo operaciones tecnológicas para la obtención de medicamentos.

Las salas blancas son el principal consumidor y parte del sistema de preparación de aire. Las principales fuentes posibles de contaminación del aire: personal, equipos, proceso tecnológico, partículas liberadas al aire, formando un aerosol a partir de partículas sólidas suspendidas en el aire, o niebla a partir de líquidos. Un sistema de filtración de aire atmosférico de varias etapas está diseñado para eliminar las partículas que forman aerosoles o neblinas.

Uno de los principales documentos que describen el método de filtración de aire de múltiples etapas es el "Esquema típico de preparación del aire de ventilación" desarrollado por el Centro Estatal de Investigaciones Científicas con la participación de GiproNIIMedprom, modernizado teniendo en cuenta los nuevos requisitos en 2002.

El sistema de purificación de aire en el esquema propuesto consta de varios filtros: un filtro grueso, un filtro fino, filtros finales de alta eficiencia. Después de pasar por el filtro grueso, el aire ingresa al aire acondicionado central, donde se calienta, enfría y recalienta secuencialmente en varias secciones, luego ingresa al humidificador de vapor y a través del ventilador al filtro fino, luego de eso, al alto- filtro de eficiencia. Luego, el aire ingresa a las salas limpias de varias zonas A, B, C, D, las cuales están sujetas a los requisitos correspondientes para el contenido de partículas mecánicas con un tamaño de 0.5 micrones y el contenido de microorganismos (Cuadro 46). Esta variante del esquema típico también proporciona un retorno diferenciado de aire recirculado, lo que reduce el costo de preparación del aire. El sistema funciona con dos acondicionadores de aire.

Cuadro 46.

Parámetros tecnológicos del aire de ventilación en salas blancas.

Requisitos para sistemas de aire acondicionado y ventilación.

Los requisitos para los sistemas de ventilación y aire acondicionado dependen de las tareas para las que se instalen estos sistemas. Sin embargo, hay principios generales a considerar al diseñar sistemas.

Requisitos sanitarios e higiénicos

El confort del aire de las personas en una habitación depende de varios parámetros que pueden controlarse mediante sistemas de ventilación y aire acondicionado. El microclima se caracteriza por:

• Temperatura del aire

• Humedad relativa

• Velocidad del aire (movilidad).

Para varios tipos de locales (residenciales, públicos, industriales) existen estándares y reglas (SNiP, estándares sanitarios) que establecen los parámetros de aire óptimos y permisibles.

Parámetros óptimos (recomendados)

- estas son las condiciones más favorables para el mejor bienestar humano (área de climatización confortable), condiciones para el flujo del proceso tecnológico, preservación de los valores culturales (área de climatización tecnológica). Si una persona está en una habitación con parámetros de aire óptimos, siente comodidad térmica y tiene una alta eficiencia.

Parámetros válidos (obligatorios)

Los microclimas se establecen para aquellos casos en los que los parámetros óptimos por alguna razón no se observan (por razones técnicas o económicas). Si una persona se encuentra en una habitación con parámetros microclimáticos aceptables, puede sentir una incomodidad temporal y una disminución del rendimiento.

Además, las normas sanitarias regulan:

• Pureza del aire (la contaminación en el aire del área de trabajo no debe exceder el MPC)

• Nivel de ruido máximo permitido

• Consumo mínimo de aire fresco por persona.

Para una serie de procesos tecnológicos, es necesario mantener con precisión ciertos parámetros del aire (temperatura, humedad, purificación). El sistema de aire acondicionado y ventilación debe hacer frente a su implementación.

Si la cantidad y calidad de los productos en producción depende de la precisión del modo de tecnología y no de la productividad de los empleados, entonces en dicha sala es necesario mantener los parámetros del aire que son óptimos para el proceso de producción. Si la productividad está determinada principalmente por las personas que trabajan en interiores, entonces la atención debe centrarse en la comodidad del personal.

Se debe suministrar aire fresco (posiblemente purificado) a la habitación, de forma natural o mecánica. El aire contaminado debe eliminarse de la habitación. En locales industriales, esto se hace mediante campana extractora local o general, y en locales residenciales, por regla general, debido al escape natural.

Requisitos arquitectónicos y de instalación.

Además de los requisitos sanitarios, al elegir y diseñar un sistema de ventilación y aire acondicionado, es imperativo tener en cuenta los requisitos arquitectónicos y de construcción e instalación.

• Requisitos para el diseño del sistema.

o En algunos casos, es imposible colocar bloques externos en la fachada del edificio.

o Los elementos interiores deben coincidir con el interior

o Si hay falsos techos, los conductos se pueden ocultar detrás de ellos ... etc.

• El equipamiento del sistema debe ocupar un área mínima, no tener demasiado peso y dimensiones. Esto es especialmente importante al renovar edificios existentes.

• Facilidad de instalación, tiempo y mano de obra mínimos para la puesta en servicio.

• Seguridad contra incendios: se debe proporcionar protección adicional para instalaciones peligrosas de incendio y explosión (válvulas retardantes de fuego, esquemas especiales de comunicación). De lo contrario, el humo y el fuego pueden propagarse a través de los conductos de ventilación y causar enormes daños a edificios y personas.

• Aislamiento acústico y vibratorio de equipos de ventilación y acondicionadores de aire. Los requisitos sanitarios e higiénicos establecen el nivel máximo de ruido permisible para diferentes tipos de locales.

• En muchos casos, el sistema de ventilación y aire acondicionado debe ponerse en funcionamiento por etapas y en habitaciones separadas. Esto debería estar previsto en su diseño. Requerimientos operacionales

El cumplimiento de estos requisitos debe facilitar el funcionamiento del sistema después del inicio de su funcionamiento:

• Asegurar un mantenimiento suficientemente preciso de los parámetros del aire (especialmente importante en el aire acondicionado de precisión para mantener los parámetros tecnológicos)

• La mínima necesidad de reparación y mantenimiento, su sencillez y comodidad.

• Los equipos que requieran mantenimiento deben instalarse en un número mínimo de salas técnicas.

• Baja inercia del sistema. El cambio del modo de refrigeración al modo de calefacción y viceversa debe realizarse lo más rápido posible.

• Cuando uno de los acondicionadores de aire se detiene, el otro debe continuar funcionando, proporcionando al menos el 50% del intercambio de aire requerido (enclavamiento de sistemas).

Requerimientos económicos

Al diseñar un sistema de ventilación y aire acondicionado, debe minimizar su costo. Es necesario tener en cuenta no solo el costo de los dispositivos y las comunicaciones, sino también los costos adicionales de mantenimiento del sistema.

Selección del esquema de ventilación.

La elección del esquema de ventilación depende de los siguientes factores:

• propósito del edificio

• número de plantas

• tipo de local

• emisión de sustancias nocivas en el local.

Para la mayoría de las habitaciones, la tasa de intercambio de aire la establece el SNiP correspondiente, así como las normas departamentales (VSN). Si no se ha establecido la tasa estándar de intercambio de aire para la habitación en cuestión, el volumen de ventilación del aire se determina mediante cálculo.

En muchos casos, la ventilación natural es suficiente. La ventilación con inducción artificial (mediante ventiladores) se proporciona en los siguientes casos:

1. Si las condiciones meteorológicas permisibles y la pureza del aire no están garantizadas por ventilación natural

2. Si la habitación no tiene ventilación natural (por ejemplo, sin ventanas)

3. Para locales públicos administrativos e industriales en regiones con una temperatura de diseño del período más frío de cinco días -40 ° C o menos.

Las condiciones para las viviendas en la estación cálida no están estandarizadas en absoluto, y en los edificios públicos y de oficinas no están estandarizadas fuera del horario laboral.

Durante el período frío del año, en locales públicos y administrativos, de esparcimiento e industriales, es posible tomar la temperatura durante las horas no laborables por debajo de la normalizada (pero no inferior a 5 grados), si al inicio del trabajo lo hará sea ​​posible restaurar la temperatura normal.

Requisitos
GMP.
4.3. Calefacción. Ventilación. Acondicionamiento.

4.3.1. La calefacción, la ventilación y el aire acondicionado en los edificios industriales deben diseñarse de acuerdo con los códigos y regulaciones de construcción aplicables, los requisitos de la Instrucción para el diseño de edificios de empresas de la industria médica y este documento.

4.3.2. Las instalaciones de fabricación deben tener un sistema eficiente de suministro y ventilación de escape con equipos e instrumentos de control del flujo de aire para medir la temperatura, la humedad, la eficiencia de filtración y la caída de presión en los filtros.

El rendimiento de los sistemas de ventilación y aire acondicionado de suministro debe determinarse en función de las condiciones para garantizar los parámetros de aire requeridos en el área de trabajo, teniendo en cuenta el esquema de organización del intercambio de aire adoptado y la clase de limpieza de la habitación.

Los dispositivos de entrada de aire para la ventilación de suministro deben ubicarse en lugares con la máxima pureza del aire, teniendo en cuenta las direcciones de los vientos dominantes.

La purificación del aire de suministro suministrado a las instalaciones de las clases de limpieza B y C debe ser de al menos tres etapas.

La purificación del aire de suministro suministrado a las instalaciones de clase de limpieza D puede ser de dos etapas.

Los sistemas de preparación del aire de ventilación deben garantizar su limpieza en las habitaciones "limpias" de acuerdo con la tabla y mantener una caída de presión positiva en relación con las habitaciones circundantes de una clase de limpieza inferior. Las habitaciones vecinas de diferentes clases de limpieza deben tener una caída de presión, como regla, 10-15 Pa.

Las superficies internas y externas de las cámaras de filtración y los conductos de aire de las unidades de ventilación de las salas "limpias" deben tener un revestimiento que permita tratarlas con una solución desinfectante.

La eficiencia de los filtros de aire debe evaluarse periódicamente mediante un control de polvo y una prueba DOP (prueba de estanqueidad y fugas). El reemplazo o sellado del equipo de filtrado debe realizarse estrictamente de acuerdo con las indicaciones de los instrumentos de acuerdo con los requisitos reglamentarios. Los tiempos de reemplazo deben determinarse cuando la resistencia al flujo de aire se duplica en comparación con el valor estándar original, lo que indica una disminución en el rendimiento del filtro o la posibilidad de daños. Los sistemas de suministro de aire en las instalaciones para la producción de antibióticos de penicilina deben estar completamente aislados de los sistemas de aire para la producción de otros medicamentos.

4.3.3. La capacidad de los sistemas de ventilación por extracción debe ser del 80 al 90% de la capacidad de los sistemas de ventilación de suministro para garantizar la presión de aire requerida en las salas "limpias".

El aire de escape debe limpiarse mediante filtros finos para proteger el medio ambiente de posibles emisiones nocivas de las instalaciones industriales.

4.3.4. En la producción de medicamentos estériles, dependiendo de las necesidades de producción, es posible crear, utilizando equipos especiales, flujos laminares horizontales o verticales en toda la sala o en zonas locales separadas para proteger las áreas u operaciones más críticas.

En un área "limpia" o en una sala "limpia" con flujo laminar vertical, los filtros de ventilación de suministro deben ubicarse en el techo y las aberturas de ventilación de extracción en el piso o en la parte inferior de las paredes. En una habitación "limpia" o en un área "limpia" con flujo laminar horizontal, los filtros de suministro y las aberturas de ventilación de escape deben ubicarse en toda la superficie de las paredes opuestas.

4.3.5. Las cámaras "limpias" deben cumplir los siguientes requisitos:

- los paneles de guía de flujo, el capó y las superficies de trabajo deben estar hechos de un material liso y duradero;

- los prefiltros deben ser desechables o estar hechos de un material que permita limpiarlos a fondo y volver a utilizarlos; - la filtración final debe realizarse mediante filtros finos previamente probados e instalados herméticamente;

- la velocidad del flujo laminar debe estar dentro del rango de 0,45 m / s + 20%. - El funcionamiento de las unidades de flujo laminar de aire estéril debe controlarse continuamente de acuerdo con las instrucciones pertinentes y el programa de inspección.

4.3.6. Si es necesario, las instalaciones de producción deberían estar equipadas con un sistema de suministro de aire acondicionado, que debería: - asegurar un grado apropiado de purificación del aire de partículas mecánicas y microorganismos;

- ajustar automáticamente los parámetros climáticos (temperatura y humedad relativa) para crear las condiciones más favorables para el proceso tecnológico y el personal de servicio;

- tener una alta estabilidad aerodinámica para mantener una distribución óptima de la presión y otros parámetros del aire en el edificio y sus habitaciones individuales;

- para excluir la aparición de electricidad estática y la acumulación de polvo asociada;

- caracterizarse por un bajo nivel de ruido durante el funcionamiento;

- estar construidos con materiales y revestimientos anticorrosivos resistentes a los desinfectantes y que no produzcan polvo.

4.3.7. Cada edificio debe contar con un sistema de suministro de aire comprimido y, en su caso, nitrógeno u otro gas inerte, así como un sistema tecnológico para su distribución a todas las estancias donde sea necesario.

El aire suministrado por los compresores exentos de aceite debe estar libre de impurezas o vapores de aceite.

Para evitar la condensación de vapor de agua en las tuberías, el aire comprimido y el nitrógeno deben deshidratarse.

Conclusión

La industria del clima avanza rápidamente, y cada año, mes, día, crece la cantidad de personas en el mundo que usan activamente acondicionadores de aire y sistemas de ventilación progresiva. Una persona siempre se esfuerza por crear condiciones cómodas a su alrededor: una silla cómoda, buena iluminación, un microclima favorable.

Lista de referencias

SanPiN 4079-86 "Normas sanitarias para empresas de producción de medicamentos"

2. Requisitos GMP. 4.3. Calefacción. Ventilación. Acondicionamiento.

El tema es inmenso

Reglas para usuarios

No se permite al personal ni a los usuarios privados de los sistemas de ventilación:

• violar la integridad del complejo, salida de aire y elementos de conexión;
• conecte los aparatos de gas al sistema;
• desconectar o retirar los dispositivos retardadores de fuego y de ventilación proporcionados por el proyecto;
• cerrar aberturas, rejillas de ventilación, conductos de escape;
• queme usted mismo los depósitos acumulados, etc.

Los requisitos para el sistema de ventilación de los locales industriales se formulan teniendo en cuenta el desarrollo de un procedimiento para el personal. Los trabajadores que mantienen las instalaciones de producción deben actuar de acuerdo con las instrucciones y garantizar:

• cumplimiento de los términos de limpieza de válvulas y ramas;
• desconectar las partes reparadas del sistema del resto;
• la frecuencia requerida con la que se verifica la eficiencia de los sistemas de ventilación y su prevención;
• apagado de la ventilación en caso de notificaciones de incendio;
• control sobre la capacidad de servicio de los ventiladores: no debe haber deflexiones o roturas en las palas, las ruedas deben estar equilibradas y su funcionamiento suave debe ser monitoreado, los dispositivos de puesta a tierra deben verificarse regularmente.

Puntos clave de requisitos

Entre todas las restricciones, la dirección sanitaria es especialmente importante, así como los requisitos de seguridad contra incendios para los sistemas de ventilación. El incumplimiento de ellos puede tener consecuencias extremadamente tristes, y el cumplimiento de los parámetros establecidos se controla estrictamente.

Los requisitos sanitarios e higiénicos para los sistemas de ventilación son establecidos por las autoridades pertinentes, y la inspección controla que:

• el volumen de las masas de entrada superó a las extraídas en un 10-15%;
• se suministró aire a los puntos con menor contaminación y se extrajo principalmente de los lugares con mayor contaminación;
• no se produjo sobrecalentamiento o hipotermia de las personas en el local;
• el nivel de ruido, la vibración no era más que permisible;
• Los indicadores de microclima (humedad, velocidad de movimiento de las masas de aire, temperatura) estaban al nivel de las normas.

Los requisitos de ventilación para almacenes, producción industrial e instalaciones domésticas tienen en cuenta las condiciones en las que se mantiene el nivel de cumplimiento de la seguridad contra incendios. Para hacer esto, se revisan las válvulas, se limpia el sistema de polvo, suciedad, depósitos acumulados que pueden encenderse y se revisan los sujetadores. Para evitar que el sistema de ventilación provoque una propagación del fuego similar a una avalancha, debe instalarse y utilizarse correctamente.

Requisitos sanitarios e higiénicos

Además del requisito de mantener parámetros óptimos del aire en el área de trabajo, como temperatura, humedad, limpieza, polvo, velocidad del aire, determinados para cada tipo de habitación por separado, es importante enfatizar los siguientes requisitos:

• Se debe suministrar aire fresco a la habitación, para ello se puede instalar un sistema de recirculación.
• El aire de escape (que contiene CO2, otros gases nocivos, polvo y otras impurezas) debe eliminarse por completo mediante un sistema de escape natural, succión local o extracción.
• La habitación no debe recibir aire sin tratar del exterior o de otras habitaciones.
• Evite corrientes de aire o áreas con enfriamiento de aire fuerte.

En edificios residenciales con ventilación por extracción con impulsos naturales, se agregan estos requisitos:

• Si las habitaciones tienen ventanas, la ventilación se realiza a través de conductos de ventilación y otros dispositivos.
• La ventilación por extracción de todo el apartamento se puede organizar mediante dispositivos de extracción en cocinas y baños. Si el apartamento tiene 4 o más salas de estar y no hay ventilación a través o en las esquinas, la ventilación por extracción natural debe realizarse directamente desde las habitaciones que no están adyacentes a las habitaciones en las que se proporciona la campana.
• No deben combinarse conductos de aire de cocinas, baños, aseos con conductos de ventilación de salas de calderas, garajes y estancias que den a diferentes fachadas del edificio.
• Las escaleras cerradas se ventilan gracias a la apertura de ventanas y rejillas de ventilación, si no hay ventanas, la ventilación se proporciona a través de conductos de escape y pozos.