Classificazione e requisiti di prestazione per i sistemi di ventilazione e condizionamento d'aria

L'aria fresca e sicura per le persone è un fattore fondamentale che determina il benessere e la salute in generale. Nei complessi industriali e di magazzino, inoltre, la qualità dell'aerazione non può essere trattata superficialmente: consente di mantenere il regime di temperatura e umidità necessario per attrezzature o merci, rimuove i fumi caustici e le polveri dai locali. Pertanto, le autorità di regolamentazione controllano rigorosamente che durante la costruzione, l'uso degli edifici per qualsiasi scopo, i requisiti di base per i sistemi di ventilazione, nonché le disposizioni specifiche per la struttura, siano osservati.

I complessi di ricambio d'aria sono generalmente suddivisi in confortevoli e tecnologici. Il primo deve essere conforme alla componente sanitaria e igienica dei requisiti. Questi ultimi, inoltre, vengono controllati secondo le condizioni determinate dalla tecnologia dell'impianto industriale.

Per i singoli elementi di ventilazione, vengono formate posizioni specifiche. Principi di base:

• per i sistemi di scarico: mantenere un livello accettabile di concentrazione di sostanze nocive nell'aria che entra nei locali e rimuovere le masse contaminate;
• per fonti di approvvigionamento locali ventilazione - cattura efficace con la successiva rimozione dei pericoli industriali (gas, vapori corrosivi, ecc.) e pericoli domestici.

Classificazione dei requisiti

Le norme che definiscono gli indicatori di "riferimento" e le regole per l'organizzazione del ricambio d'aria sono sviluppate a livello nazionale. In generale, possono essere suddivisi in GOST generali, che regolano le disposizioni per la ventilazione e SNiP, che controllano i dettagli individuali del componente sanitario. Per le industrie, strutture a maggior rischio di incendio (magazzini con combustibili e lubrificanti, vernici) o con specifiche condizioni di detenzione (farmacie, ospedali, impianti chimici), sono in fase di sviluppo istruzioni separate.

I requisiti per i sistemi di ventilazione si formano in base alle loro caratteristiche. La funzione di base di qualsiasi installazione è creare un ambiente aereo che soddisfi tutti gli standard e risolva i problemi:

• rimozione di masse di rifiuti con impurità nocive e calore in eccesso;
• implementazione dell'afflusso di fresco, corrispondente a SNiP.

I requisiti per l'installazione della ventilazione e gli indicatori per il suo ulteriore funzionamento possono essere classificati in aree separate:

• sanitario e igienico - garantire il comfort delle persone nella stanza e monitorare la sicurezza per la loro salute;
• operativo: rispetto della semplicità e facilità di manutenzione, disponibilità per la riparazione, riduzione al minimo della necessità;
• architettura, installazione - sicurezza antincendio, isolamento dalle vibrazioni e dal rumore di apparecchiature ed elementi strutturali, riduzione al minimo dei tempi e degli sforzi per l'installazione e la messa in servizio;
• economico - ridurre (per quanto possibile e giustificato dal punto di vista del buon senso) i costi di installazione degli impianti e del loro utilizzo.

Requisiti di base per il sistema di ventilazione e condizionamento

Università di Medicina "Reaviz"

astratto

"Requisiti di base per il sistema di ventilazione e condizionamento dell'aria"

Completato da: Norboeva S.G., studentessa del gruppo 633

Facoltà di Farmacia

Controllato:

Samara 2020

introduzione

La ventilazione nei locali industriali è un mezzo estremamente importante ed efficace per tutelare la salute dei lavoratori e prevenire le malattie.

Negli stabilimenti industriali, molti processi tecnologici sono accompagnati dal rilascio di calore, umidità, sostanze nocive sotto forma di vapori, gas e polvere.Insieme a ciò, l'aria dei locali è costantemente inquinata dall'anidride carbonica espirata da una persona, dai prodotti di decomposizione del sudore, dalle ghiandole sebacee, dalle sostanze organiche contenute nei vestiti e dalle scarpe, nonché dalle sostanze chimiche rilasciate dai materiali polimerici. Per mantenere i parametri specificati dell'aria ambiente nella stanza, è necessario fornire aria fresca e rimuovere l'aria contaminata.

L'aria delle imprese chimico-farmaceutiche e degli impianti di produzione di farmacie può essere inquinata durante la produzione e l'erogazione di farmaci, durante l'analisi chimica dei farmaci preparati. Ad esempio, durante l'impiccagione, il dosaggio, il versamento, il riempimento, l'analisi chimica dei farmaci nell'assistente, il riempimento, nella stanza del farmacista-analista, l'aria è inquinata da polvere, vapori e gas di sostanze medicinali. In una stanza di lavaggio, distillazione e sterilizzazione l'aria può contenere calore e umidità eccessivi. La permanenza prolungata di un gran numero di persone nell'area di vendita provoca cambiamenti nelle proprietà fisiche e nella composizione chimica dell'aria (temperatura, umidità, contenuto di anidride carbonica, numero di microrganismi, ecc.).

Il mantenimento dei parametri dell'ambiente dell'aria negli impianti di produzione che soddisfano i requisiti igienici viene effettuato da vari sistemi di ventilazione, la cui progettazione tiene conto della quantità di emissioni pericolose.

Sistemi di ventilazione

La ventilazione industriale occupa un posto importante nel complesso delle misure preventive per il miglioramento dell'ambiente aereo nei locali industriali, finalizzate al miglioramento delle condizioni di lavoro dei lavoratori. Il suo scopo diretto è combattere il calore e l'umidità in eccesso, oltre a gas, vapori e polvere.

Dal modo in cui l'aria si muove, si distinguono sistemi di ventilazione naturale, meccanica e mista.

L'induttore del movimento dell'aria durante la ventilazione naturale è la pressione del vento sulle pareti dell'edificio. (pressione del vento),

garantendo il movimento dell'aria attraverso la stanza in direzione orizzontale e la differenza di temperatura tra la stanza e l'esterno
(testina termica),
provocando il movimento verticale delle correnti d'aria di convezione e la rimozione dell'aria calda e inquinata attraverso le aperture nella parte superiore del locale.

Ventilazione naturale

può essere applicato nel modulo
attraverso la ventilazione,
effettuato dalla pressione del vento, e sotto forma di ventilazione controllata -
aerazione.
La ventilazione mediante ventilazione viene solitamente utilizzata in locali industriali con un elevato numero di addetti e in assenza di emissioni nocive (polveri tossiche, vapori e gas) nell'aria. L'aerazione viene utilizzata solo in ambienti con calore in eccesso (i cosiddetti negozi caldi) con un rilascio di calore superiore a 23 W / m3. Durante l'aerazione, l'aria esterna entra nell'ambiente attraverso le aperture delle finestre e le traverse e l'aria inquinata, che porta via il calore in eccesso, l'umidità, la polvere industriale, viene rimossa dall'officina attraverso le aperture superiori o dispositivi speciali. La ventilazione di scarico naturale locale è organizzata sotto forma di pozzi di scarico (tubi) situati sopra i luoghi in cui vengono emessi vapori e gas caldi (forni di riscaldamento, fucine di forgiatura) e portati sul tetto dell'edificio. Per aumentare l'efficienza dell'estrazione naturale, all'interno degli alberi di scarico sono installati deflettori di vari design.

Dispositivi speciali (ventole, eiettori) fungono da stimolo per il movimento dell'aria durante la ventilazione meccanica.

Ventilazione meccanica

È suddiviso dalla direzione del flusso d'aria in mandata e scarico. Possono essere sotto forma di ventilazione generale (generale) e locale (locale).La ventilazione generale è progettata per creare condizioni meteorologiche ottimali e accettabili in tutta la stanza. Di solito viene utilizzato se i luoghi di lavoro sono distribuiti uniformemente in tutta la stanza e le emissioni pericolose entrano direttamente nell'aria dell'area di lavoro. L'aria in ingresso deve essere distribuita uniformemente su tutto il volume della stanza.

Prese di ventilazione generale,

di regola, l'aria viene fornita all'area inferiore (di lavoro) della stanza. L'alimentazione d'aria nella zona superiore è possibile in due casi: in presenza di sorgenti permanenti di polvere nell'ambiente (per evitare la risalita di polveri depositate) e vapore acqueo che può condensare nell'aria fresca di mandata, quindi l'aria viene fornita riscaldata a 30-35 C nella zona superiore della stanza.
Ventilazione locale
(in combinazione con aerazione o alimentazione meccanica e ventilazione di scarico) viene utilizzato, di regola, nei negozi caldi sotto forma di
"Doccia d'aria",
fornire aria fresca (18 C) direttamente alla persona che lavora,
"Air oasis",
che è un luogo di riposo per i lavoratori, racchiuso da un film d'acqua, all'interno del quale viene fornita aria fresca, oltre che nella forma
"Barriera termica d'aria"
(il flusso di aria calda non è superiore a 50-70 C nelle porte esterne dei locali industriali e ai cancelli esterni). La velocità di scarico dell'aria dalle fessure o aperture delle cortine d'aria e termiche non deve essere superiore a 8 m / s alle porte esterne e 25 m / s al cancello.

Ventilazione di scarico

è progettato per rimuovere l'aria inquinata da emissioni nocive dalla stanza, ad esempio, da una farmacia di lavaggio, la stanza di un chimico analitico.

Ventilazione generale di scarico

rimuove l'aria inquinata dalla zona superiore degli impianti di produzione.
Ventilazione locale
viene utilizzato direttamente nei luoghi in cui si generano sostanze nocive durante una serie di operazioni (pesatura, dosaggio, carico, ecc.), per evitarne la diffusione nell'ambiente. La ventilazione di scarico locale è il modo più efficace per combattere il calore e l'umidità in eccesso, i gas, i vapori e la polvere. Poiché la concentrazione di emissioni nocive nel luogo di formazione è maggiore, il consumo di aria per la loro rimozione è molto inferiore rispetto alla ventilazione generale.

Le unità di aspirazione locali devono soddisfare i seguenti requisiti: elevata tenuta, facilità di manutenzione, resistenza ai fluidi aggressivi, basso consumo d'aria, alta efficienza di intrappolamento di sostanze nocive. I progetti di aspirazione locale possono essere completamente chiuso, semiaperto

o
Aperto.
I sistemi di aspirazione chiusi sono i più efficaci. Catturano le sostanze nocive nel modo più completo possibile con un volume minimo di aria di scarico. Questi includono alloggiamenti, camere, apparecchiature polverose che racchiudono ermeticamente o ermeticamente. In alcuni casi, la sigillatura dei rifugi è impossibile per motivi tecnologici. In questi casi viene utilizzata l'aspirazione parziale del coperchio.
(tirare fuori il drobe)
o aperto: cappe, pannelli di scarico, aspirazione a bordo e altri dispositivi.
Cappe chimiche
coprire quasi completamente la fonte di secrezioni dannose. Rimangono aperte solo le aperture di lavoro attraverso le quali l'aria della stanza entra nell'armadio.
Cappe di scarico
utilizzato per intrappolare le secrezioni dannose che si sollevano. Gli ombrelli sono installati sopra l'accumulo di fonti di calore e umidità e altre fonti di pericoli non tossici rilasciati insieme al calore.
Pannelli aspiranti
sono utilizzati per rimuovere le emissioni nocive nel caso in cui la zona di emissioni nocive sia relativamente ampia e sia impossibile organizzare un rifugio più completo.
Aspirazione a bordo
installato lungo il perimetro di vasche aperte contenenti soluzioni tecniche, dalla cui superficie vengono emessi vapori e gas nocivi. Il principio di funzionamento di questi aspiratori è che l'aria di mandata cattura vapori, gas nocivi e li trasporta nel condotto di scarico.

Caratteristiche del sistema di ventilazione nelle farmacie

Nelle farmacie, i sistemi di ventilazione e condizionamento dell'aria sono considerati efficaci se mantengono condizioni microclimatiche nei locali in conformità con i requisiti delle normative sanitarie e rimuovono le sostanze nocive dall'aria dell'area di lavoro ai livelli MPC.

In ambienti con calore eccessivo, è più efficace mantenere temperature dell'aria ottimali e ammissibili nel suo complesso a causa dello scambio generale naturale (aerazione) o della ventilazione meccanica utilizzando un flusso d'aria locale sotto forma di nebulizzazione d'aria per i singoli luoghi di lavoro. Per i negozi caldi, l'aerazione è il metodo di ventilazione più economico e affidabile.

Per garantire un normale equilibrio termico del corpo in ambienti con umidità in eccesso, la ventilazione dovrebbe aiutare a rimuovere l'umidità in eccesso e prevenire la formazione di condensa di vapore acqueo nell'aria e sulle superfici interne delle recinzioni. Per questo, i dispositivi di scarico locale ermetici sotto forma di unità di aspirazione sono i più razionali. Se è impossibile utilizzarli, si utilizza l'alimentazione di scambio generale e la ventilazione di scarico con l'alimentazione di aria secca riscaldata alle zone di lavoro e superiori e l'estrazione di aria calda umida dalla zona superiore della stanza.

Per rimuovere vapori e gas nocivi, la ventilazione di scarico locale con l'organizzazione di fornire aria alla zona superiore della stanza è più efficace. Se è impossibile utilizzarlo, viene utilizzata la ventilazione di scambio generale che, quando viene fornita aria pulita nell'area di lavoro (ad un'altezza di 1,2-1,5 m dal pavimento), aiuta a diluire le sostanze nocive che entrano nella stanza per il concentrazione massima ammissibile. In questi casi, si consiglia di estrarre l'aria inquinata dalle zone più vicine ai luoghi di emissioni pericolose e, in caso di eccesso di calore, dalla zona superiore, anche con il rilascio di gas e vapori pesanti.

Per il controllo della polvere, l'unico metodo di depolverazione efficace è la ventilazione di scarico locale, che rimuove la polvere dalla fonte della sua formazione. Nei casi in cui si forma aerosol di condensa o non si lavora in luoghi di lavoro fissi, è necessario utilizzare una ventilazione di alimentazione di scambio generale, progettata per diluire l'aerosol.

La velocità di aspirazione dell'aria contaminata dipende dalla dispersione degli inquinanti e dal grado di tossicità (classe di pericolo). Si consiglia di rimuovere la polvere grossolana ad una velocità di almeno 4 m / s, la polvere fine - 2 m / s. Per rimuovere vapori e gas altamente tossici, si consiglia di mantenere una velocità di aspirazione di almeno 1,5 m / s, per quelli a bassa tossicità - 0,7 m / s. I condotti di aspirazione della polvere non devono avere spigoli vivi nei punti in cui cambiano direzione e non devono essere abbinati a condotti d'aria che rimuovono vapore acqueo o sostanze tossiche, al fine di evitare l'accumulo di depositi di polvere e l'ostruzione dei condotti.

Il rapporto tra la quantità totale di aria di alimentazione e di scarico (bilanciamento dell'aria)

Viene considerato il bilanciamento dell'aria equilibrato,

se la quantità di aria che entra nella stanza è uguale alla quantità di aria che viene rimossa dalla stanza dalla ventilazione di scarico durante questo periodo. Se la quantità di aria fornita alla stanza in modo organizzato è maggiore della quantità di aria rimossa, si crea una pressione maggiore nella stanza; in questo caso il bilanciamento dell'aria
positivo.
Di solito un bilancio d'aria positivo viene utilizzato in ambienti in cui è indesiderabile aria contaminata proveniente da stanze vicine (stanze "pulite": unità asettica delle farmacie) o aria fredda dall'esterno.A causa dell'eccessiva pressione dell'aria nell'unità asettica, il movimento dei flussi d'aria sarà diretto da questa unità alle stanze adiacenti. Se più aria viene rimossa dalla stanza a causa della ventilazione di scarico di quella fornita dalla ventilazione di mandata, il bilanciamento dell'aria
negativo
(locali con emissioni nocive).

Inoltre, nell'unità asettica, si consiglia, utilizzando apposite apparecchiature, di creare flussi laminari orizzontali o verticali di aria pulita in tutta la stanza o in aree locali separate per proteggere le aree o le operazioni più critiche (camere pulite). Camere o tavoli puliti con flusso d'aria laminare devono avere superfici di lavoro e un cappuccio in materiale liscio e resistente. La velocità del flusso laminare è compresa tra 0,3 e 0,6 m / s con un monitoraggio regolare della sterilità dell'aria almeno una volta al mese.

Aria condizionata.

Per condizionamento si intende la creazione e il mantenimento automatico in ambienti chiusi della costanza di tali indicatori dell'aria ambiente come temperatura, umidità, pressione, gas e composizione ionica, odore e velocità dell'aria. Un dispositivo che esegue il trattamento dell'aria richiesto (pulizia, riscaldamento o raffreddamento, ecc.) È chiamato unità di condizionamento d'aria o condizionatore d'aria. Con l'aiuto dei condizionatori d'aria nei locali, viene fornito il microclima necessario per creare condizioni di comfort e il normale corso dei processi tecnologici.

Caratteristiche del sistema di preparazione dell'aria di ventilazione nell'industria farmaceutica

A causa dell'introduzione delle regole GMP (Good Manufacturing Practice) in molte aziende dell'industria farmaceutica, uno dei problemi principali è la preparazione delle cosiddette aree di produzione pulite (NPP), o "zone pulite", in cui le aree tecnologiche più critiche le operazioni per l'ottenimento dei medicinali.

Le camere bianche sono il consumatore principale e parte del sistema di trattamento dell'aria. Le principali possibili fonti di inquinamento atmosferico: personale, attrezzature, processi tecnologici, particelle rilasciate nell'aria, che formano un aerosol da particelle solide sospese nell'aria, o nebbia da quelle liquide. Un sistema di filtrazione dell'aria atmosferica a più stadi è progettato per rimuovere le particelle che formano aerosol o nebbie.

Uno dei principali documenti che descrivono il metodo di filtrazione dell'aria a più stadi è lo "Schema tipico di preparazione dell'aria di ventilazione" sviluppato dal Centro di ricerca scientifica statale con la partecipazione di GiproNIIMedprom, modernizzato tenendo conto delle nuove esigenze nel 2002.

Il sistema di purificazione dell'aria nello schema proposto è costituito da diversi filtri: un filtro grossolano, un filtro fine, filtri finali ad alta efficienza. Dopo essere passata attraverso il filtro grossolano, l'aria entra nel condizionatore d'aria centrale, dove viene sequenzialmente riscaldata, raffreddata e riscaldata in varie sezioni, quindi entra nell'umidificatore a vapore e attraverso la ventola nel filtro fine, quindi nel filtro ad alta efficienza . Quindi l'aria entra nelle camere bianche delle varie zone A, B, C, D, che sono soggette ai requisiti corrispondenti per il contenuto di particelle meccaniche con una dimensione di 0,5 micron e il contenuto di microrganismi (Tabella 46). Questa variante dello schema tipico prevede anche un ritorno differenziato dell'aria di ricircolo, che riduce i costi di preparazione dell'aria. Il sistema funziona con due condizionatori d'aria.

Tabella 46.

Parametri tecnologici dell'aria di ventilazione nelle camere bianche

Requisiti per sistemi di condizionamento e ventilazione

I requisiti per i sistemi di ventilazione e condizionamento dell'aria dipendono dai compiti per i quali questi sistemi sono installati. Tuttavia, ci sono principi generali da considerare quando si progettano i sistemi.

Requisiti sanitari e igienici

Il comfort dell'aria delle persone in una stanza dipende da diversi parametri che possono essere controllati dai sistemi di ventilazione e condizionamento. Il microclima è caratterizzato da:

• Temperatura dell'aria

• Umidità relativa

• Velocità dell'aria (mobilità).

Per vari tipi di locali (residenziale, pubblico, industriale) esistono standard e regole (SNiP, standard sanitari) che stabiliscono i parametri dell'aria ottimali e consentiti.

Parametri ottimali (consigliati)

- queste sono le condizioni più favorevoli per il miglior benessere umano (area della climatizzazione confortevole), condizioni per il flusso del processo tecnologico, conservazione dei valori culturali (area della climatizzazione tecnologica). Se una persona si trova in una stanza con parametri dell'aria ottimali, sente il comfort termico e ha un'elevata efficienza.

Parametri validi (obbligatori)

microclima sono fissati per quei casi in cui i parametri ottimali per qualche motivo non sono osservati (per motivi tecnici o economici). Se una persona si trova in una stanza con parametri microclimatici accettabili, potrebbe provare un disagio temporaneo e prestazioni ridotte.

Inoltre, gli standard sanitari regolano:

• Purezza dell'aria (l'inquinamento nell'aria dell'area di lavoro non deve superare il MPC)

• Livello di rumorosità massimo consentito

• Consumo minimo di aria fresca per persona.

Per una serie di processi tecnologici, è necessario mantenere con precisione determinati parametri dell'aria (temperatura, umidità, purificazione). Il sistema di condizionamento e ventilazione deve far fronte alla loro implementazione.

Se la quantità e la qualità dei prodotti in produzione dipendono dall'accuratezza della modalità tecnologica e non dalla produttività dei dipendenti, in tale stanza è necessario mantenere i parametri dell'aria ottimali per il processo di produzione. Se la produttività è determinata principalmente dalle persone che lavorano all'interno, l'attenzione dovrebbe essere concentrata sul comfort del personale.

Nella stanza deve essere fornita aria fresca (possibilmente purificata) - naturalmente o meccanicamente. L'aria contaminata deve essere rimossa dalla stanza. Nei locali industriali, questo viene fatto dalla cappa di aspirazione locale o generale e nei locali residenziali, di regola, a causa dello scarico naturale.

Requisiti architettonici e di installazione.

Oltre ai requisiti sanitari, quando si sceglie e si progetta un sistema di ventilazione e condizionamento dell'aria, è imperativo tenere conto dei requisiti architettonici e di costruzione e installazione.

• Requisiti per la progettazione del sistema.

o In alcuni casi, è impossibile posizionare blocchi esterni sulla facciata dell'edificio.

o Gli elementi interni devono essere abbinati agli interni

o Se ci sono controsoffitti, i condotti possono essere nascosti dietro di essi ... ecc.

• L'attrezzatura del sistema deve occupare un'area minima, non avere peso e dimensioni eccessive. Ciò è particolarmente importante quando si ristrutturano edifici esistenti.

• Facilità di installazione, tempi e manodopera minimi per la messa in servizio.

• Sicurezza antincendio: deve essere fornita una protezione aggiuntiva per i locali a rischio di incendio ed esplosione (valvole ignifughe, schemi di comunicazione speciali). In caso contrario, il fumo e il fuoco possono diffondersi attraverso i condotti di ventilazione e causare enormi danni agli edifici e alle persone.

• Vibrazioni e isolamento acustico delle apparecchiature di ventilazione e dei condizionatori d'aria. I requisiti sanitari e igienici stabiliscono il livello di rumore massimo consentito per diversi tipi di locali.

• In molti casi, il sistema di ventilazione e condizionamento dell'aria deve essere messo in servizio per fasi e in stanze separate. Questo dovrebbe essere previsto nella sua progettazione. Requisiti operativi

Il rispetto di questi requisiti dovrebbe facilitare il funzionamento del sistema dopo l'inizio del suo funzionamento:

• Garantire una manutenzione sufficientemente accurata dei parametri dell'aria (particolarmente importante nel condizionamento di precisione per mantenere i parametri tecnologici)

• La minima necessità di riparazione e manutenzione, la loro semplicità e praticità

• Le apparecchiature che richiedono manutenzione devono essere installate in un numero minimo di locali tecnici.

• Bassa inerzia del sistema. Il passaggio dalla modalità raffreddamento a quella riscaldamento e viceversa deve essere effettuato il più rapidamente possibile.

• Quando uno dei condizionatori d'aria si ferma, l'altro deve continuare a funzionare fornendo almeno il 50% del ricambio d'aria richiesto (interblocco dei sistemi).

Requisiti economici

Quando si progetta un sistema di ventilazione e condizionamento dell'aria, è necessario ridurne al minimo i costi. È necessario tenere conto non solo del costo dei dispositivi e delle comunicazioni, ma anche degli ulteriori costi di manutenzione del sistema.

Selezione dello schema di ventilazione.

La scelta dello schema di ventilazione dipende dai seguenti fattori:

• scopo dell'edificio

• numero di piani

• tipo di locali

• emissione di sostanze nocive nei locali.

Per la maggior parte delle stanze, il tasso di cambio dell'aria è fissato dal corrispondente SNiP, nonché dalle norme dipartimentali (VSN). Se per la stanza in esame non viene stabilito il tasso standard di ricambio d'aria, il volume di ventilazione dell'aria viene determinato mediante calcolo.

In molti casi è sufficiente la ventilazione naturale. La ventilazione con induzione artificiale (tramite ventilatori) è prevista nei seguenti casi:

1. Se le condizioni meteorologiche consentite e la purezza dell'aria non sono garantite dalla ventilazione naturale

2. Se la stanza non dispone di ventilazione naturale (ad esempio, senza finestre)

3. Per locali amministrativi e industriali pubblici in regioni con una temperatura di progetto del periodo più freddo di cinque giorni -40 ° C e inferiore.

Le condizioni per gli alloggi nella stagione calda non sono affatto standardizzate e negli edifici pubblici e per uffici non sono standardizzate al di fuori dell'orario di lavoro.

Durante il periodo freddo dell'anno, in locali pubblici e amministrativi, di servizio e industriali, è possibile portare la temperatura durante le ore non lavorative al di sotto di quella normalizzata (ma non inferiore a 5 gradi), se all'inizio dei lavori sarà possibile ripristinare la temperatura normale.

Requisiti
GMP.
4.3. Riscaldamento. Ventilazione. Condizionata.

4.3.1. Il riscaldamento, la ventilazione e l'aria condizionata negli edifici industriali devono essere progettati in conformità con i regolamenti edilizi applicabili, i requisiti delle Istruzioni per la progettazione degli edifici delle imprese dell'industria medica e il presente documento.

4.3.2. Gli impianti di produzione dovrebbero disporre di un efficiente sistema di alimentazione e ventilazione di scarico con apparecchiature e strumenti per il controllo del flusso d'aria per misurare la temperatura, l'umidità, l'efficienza di filtrazione e la caduta di pressione attraverso i filtri.

Le prestazioni dei sistemi di ventilazione e condizionamento dell'aria di alimentazione dovrebbero essere determinate in base alle condizioni per garantire i parametri dell'aria richiesti nell'area di lavoro, tenendo conto dello schema di organizzazione del ricambio d'aria adottato e della classe di pulizia della stanza.

I dispositivi di presa d'aria per la ventilazione di alimentazione devono essere posizionati in luoghi con la massima purezza dell'aria, tenendo conto delle direzioni dei venti dominanti.

La purificazione dell'aria di alimentazione fornita ai locali delle classi di pulizia B e C deve essere almeno a tre stadi.

La purificazione dell'aria di alimentazione fornita ai locali di classe di pulizia D può essere a due stadi.

I sistemi di trattamento dell'aria di ventilazione devono garantirne la pulizia in locali "puliti" secondo tabella e mantenere una caduta di pressione positiva rispetto ai locali circostanti di classe di pulizia inferiore. Le stanze vicine di diverse classi di pulizia dovrebbero avere una caduta di pressione, di regola, 10-15 Pa.

Le superfici interne ed esterne delle camere filtranti e dei condotti dell'aria delle unità di ventilazione dei locali "puliti" devono avere un rivestimento che ne consenta il trattamento con una soluzione disinfettante.

Le prestazioni dei filtri dell'aria devono essere valutate regolarmente utilizzando un controllo della polvere e un test DOP (prova di tenuta e perdite). La sostituzione o la sigillatura delle apparecchiature di filtraggio deve essere eseguita rigorosamente secondo le indicazioni degli strumenti in conformità con i requisiti normativi. I tempi di sostituzione devono essere determinati quando la resistenza al flusso d'aria è raddoppiata rispetto al valore standard originale, il che indica una diminuzione delle prestazioni del filtro o la possibilità di danni. I sistemi di alimentazione d'aria nei locali per la produzione di antibiotici penicillinici devono essere completamente isolati dai sistemi di aria per la produzione di altri farmaci.

4.3.3. La capacità dei sistemi di ventilazione di scarico dovrebbe essere l'80-90% della capacità dei sistemi di ventilazione di alimentazione per garantire la pressione dell'aria richiesta nelle stanze "pulite".

L'aria di scarico deve essere pulita attraverso filtri fini per proteggere l'ambiente da possibili emissioni nocive dai locali industriali.

4.3.4. Nella produzione di farmaci sterili, a seconda delle esigenze produttive, è possibile realizzare flussi lamellari orizzontali o verticali utilizzando apposite apparecchiature in tutto il locale o in aree locali separate per proteggere le aree o le operazioni più critiche.

In un'area "pulita" o in una stanza "pulita" con flusso laminare verticale, i filtri di ventilazione di alimentazione devono essere posizionati nel soffitto e le aperture di ventilazione di scarico nel pavimento o sul fondo delle pareti. In una stanza "pulita" o in un'area "pulita" con flusso laminare orizzontale, i filtri di alimentazione e le aperture di ventilazione di scarico dovrebbero essere posizionati su tutta la superficie delle pareti opposte.

4.3.5. Le fotocamere "pulite" devono soddisfare i seguenti requisiti:

- i pannelli di guida del flusso, la cappa e le superfici di lavoro devono essere di materiale liscio e resistente;

- i prefiltri devono essere usa e getta o realizzati con materiale che consenta di pulirli accuratamente e riutilizzarli; - la filtrazione finale deve essere effettuata tramite filtri fini pre-collaudati ed installati ermeticamente;

- la velocità del flusso laminare deve essere compresa tra 0,45 m / s + 20%. - Il funzionamento delle unità a flusso laminare di aria sterile deve essere costantemente monitorato secondo le relative istruzioni e programma di ispezione.

4.3.6. Se necessario, gli impianti di produzione dovrebbero essere dotati di un sistema di condizionamento dell'aria di mandata, che dovrebbe: - garantire un adeguato grado di purificazione dell'aria da particelle meccaniche e microrganismi;

- regolare automaticamente i parametri climatici (temperatura e umidità relativa) per creare le condizioni più favorevoli per il processo tecnologico e il personale di servizio;

- avere un'elevata stabilità aerodinamica per mantenere una distribuzione ottimale della pressione e altri parametri dell'aria nell'edificio e nelle sue singole stanze;

- escludere il verificarsi di elettricità statica e il relativo accumulo di polvere;

- essere caratterizzato da un basso livello di rumorosità durante il funzionamento;

- essere costruito utilizzando materiali e rivestimenti anticorrosivi resistenti ai disinfettanti e non spolveranti.

4.3.7. Ogni edificio deve disporre di un sistema per l'adduzione di aria compressa e, se necessario, azoto o altro gas inerte, nonché di un sistema tecnologico per distribuirli a tutti i locali ove necessario.

L'aria fornita dai compressori oil-free deve essere priva di impurità o vapori d'olio.

Per evitare la condensazione del vapore acqueo nelle tubazioni, l'aria compressa e l'azoto devono essere disidratati.

Conclusione

L'industria del clima sta progredendo rapidamente e ogni anno, mese, giorno, il numero di persone nel mondo che utilizzano attivamente condizionatori d'aria e sistemi di ventilazione progressivi cresce. Una persona si sforza sempre di creare condizioni confortevoli intorno a sé: una sedia comoda, una buona illuminazione, un microclima favorevole.

Lista di referenze

SanPiN 4079-86 "Regole sanitarie per le imprese per la produzione di medicinali"

2. Requisiti GMP. 4.3. Riscaldamento. Ventilazione. Condizionata.

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Regole per gli utenti

Il personale e gli utenti privati ​​dei sistemi di ventilazione non sono ammessi:

• violare l'integrità del complesso, l'uscita dell'aria e gli elementi di collegamento;
• collegare gli apparecchi a gas all'impianto;
• scollegare o rimuovere i dispositivi antincendio e di ventilazione previsti dal progetto;
• chiudere aperture, griglie di ventilazione, condotti di scarico;
• bruciate voi stessi i depositi accumulati e così via.

I requisiti per il sistema di ventilazione dei locali industriali sono formulati tenendo conto dello sviluppo di una procedura per il personale. I lavoratori che effettuano la manutenzione degli impianti di produzione devono agire secondo le istruzioni e garantire:

• rispetto dei termini di pulizia di valvole e rami;
• scollegare le parti riparate del sistema dal resto;
• la frequenza richiesta con cui viene verificata l'efficienza dei sistemi di ventilazione e la loro prevenzione;
• arresto della ventilazione in caso di notifiche di incendio;
• controllo sulla funzionalità delle ventole - non dovrebbero esserci flessioni o rotture sulle pale, le ruote dovrebbero essere bilanciate e il loro funzionamento regolare dovrebbe essere monitorato, i dispositivi di messa a terra dovrebbero essere controllati regolarmente.

Punti chiave dei requisiti

Tra tutte le restrizioni, la direzione sanitaria è particolarmente importante, così come i requisiti di sicurezza antincendio per i sistemi di ventilazione. Il mancato rispetto di essi può portare a conseguenze estremamente tristi e il rispetto dei parametri stabiliti è strettamente monitorato.

I requisiti sanitari e igienici per i sistemi di ventilazione sono proposti dalle autorità competenti e l'ispezione controlla che:

• il volume delle masse in afflusso ha superato quelle estratte del 10-15%;
• l'aria veniva fornita ai punti con il minor inquinamento e veniva rimossa principalmente dai luoghi con il maggiore;
• non si è verificato surriscaldamento o ipotermia delle persone nei locali;
• il livello di rumore, la vibrazione non era più che ammissibile;
• gli indicatori del microclima (umidità, velocità di movimento delle masse d'aria, temperatura) erano al livello delle norme.

I requisiti di ventilazione per magazzini, produzione industriale e strutture domestiche tengono conto delle condizioni in cui viene mantenuto il livello di conformità alla sicurezza antincendio. Per fare ciò, le valvole vengono sottoposte a manutenzione, il sistema viene pulito da polvere, sporco, depositi accumulati che possono incendiarsi e vengono controllati gli elementi di fissaggio. Per evitare che il sistema di ventilazione provochi una propagazione del fuoco simile a una valanga, deve essere installato e utilizzato correttamente.

Requisiti sanitari e igienici

Oltre al requisito di mantenere parametri ottimali dell'aria nell'area di lavoro, come temperatura, umidità, pulizia, polverosità, velocità dell'aria, determinati separatamente per ogni tipo di stanza, è importante sottolineare i seguenti requisiti:

• Nell'ambiente deve essere fornita aria fresca, per questo può essere installato un sistema di ricircolo.
• L'aria di scarico (contenente CO2, altri gas nocivi, polvere e altre impurità) deve essere completamente rimossa da un sistema di scarico naturale, aspirazione o estrazione locale.
• La stanza non deve essere alimentata con aria non trattata dall'esterno o da altre stanze.
• Evitare correnti d'aria o aree con forte raffreddamento ad aria.

Negli edifici residenziali con ventilazione di scarico con impulsi naturali, vengono aggiunti questi requisiti:

• Se le stanze hanno finestre, la ventilazione viene effettuata attraverso prese d'aria e altri dispositivi.
• La ventilazione di scarico dell'intero appartamento può essere organizzata mediante dispositivi di scarico nelle cucine e nei bagni. Se l'appartamento ha 4 o più soggiorni, e non c'è ventilazione passante o angolare, la ventilazione naturale di scarico deve essere eseguita direttamente dai locali non adiacenti ai locali in cui è prevista la cappa.
• I condotti dell'aria di cucine, bagni, servizi igienici con condotti di ventilazione di locali caldaie, garage e locali che si affacciano su facciate diverse dell'edificio non devono essere combinati.
• Le scale chiuse sono ventilate grazie a finestre e prese d'aria apribili, se non ci sono finestre la ventilazione è assicurata attraverso condotti di scarico e pozzi.